- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02927899
Smagsacceptabilitet af tomat-soja-rucola frødrikke hos mænd med prostatakræft
Acceptabilitet i smagen af tomat-soja-rucola frødrikke hos mænd med prostatakræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At evaluere den sensoriske acceptabilitet af en ny tomat-soja-rucola-frødrik hos mænd med prostatacancer.
OMRIDS:
Patienterne modtager 4 tomat-sojadrikke og 3 mærkede rucolafrøpulverportioner. Patienter tilføjer 1 rucolafrøpulverportion til hver af 3 tomat-sojadrikke umiddelbart før indtagelse, og de indtager 1 drik uden pulveret. Efter hver drikkevaresmagning udfylder patienterne en undersøgelse om prøvens sensoriske acceptabilitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en prostatakræftdiagnose
- Vær ikke allergisk over for tomat- eller tomatprodukter
- Ikke være allergisk over for soja eller sojarelaterede produkter
- Vær ikke allergisk over for korsblomstrede grøntsager (f.eks.: broccoli, blomkål, grønkål, rosenkål, rucola/raket, bok choy osv.)
- Indvilliger frivilligt i at deltage og læser de informerede samtykkedokumenter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forebyggelse (diætintervention, undersøgelse)
Patienterne modtager 4 tomat-sojadrikke og 3 mærkede rucolafrøpulverportioner.
Patienter tilføjer 1 rucolafrøpulverportion til hver af 3 tomat-sojadrikke umiddelbart før indtagelse, og de indtager 1 drik uden pulveret.
Efter hver drikkevaresmagning udfylder patienterne en undersøgelse om prøvens sensoriske acceptabilitet.
|
Hjælpestudier
Modtag tomat-sojadrikke med eller uden varierende niveauer af rucolafrøpulver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorisk accept af tomat-soja-rucola frø-drikke vurderet ved undersøgelse
Tidsramme: Op til 2 år
|
Gennemsnitlig plus/minus standardafvigelse vil blive brugt til at udtrykke resultaterne fra acceptabilitetstestene og Just About Right-testene.
Rangeringsresultater vil blive analyseret ved at bruge t-test for at opnå statistisk signifikans.
Signifikansniveauet for værdien vil blive valgt, før der udføres statistiske test, med en værdi på 5%.
En kritisk værdi under p < 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.
|
Op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven Clinton, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OSU-15064
- P30CA016058 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2016-01252 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .