Jednobuněčná genomika psoriatické kůže
17. září 2021 aktualizováno: University of California, San Francisco
Objasnění základních rozdílů mezi HLA-Cw6 pozitivními a HLA-Cw6 negativními kožními lézemi psoriázy, se srovnáním se zdravou kůží, na úrovni jedné buňky infiltrovaných typů imunitních buněk
Účelem této studie je pochopit, jak genetika hraje roli u psoriázy.
Konkrétně je známo, že genetická alela HLA-Cw6 je spojena s psoriázou a tato studie si klade za cíl zjistit, jak ovlivňuje genetickou a proteinovou expresi u pacientů s psoriázou ve srovnání se zdravými lidmi na úrovni jedné buňky pomocí nového toku cytometrie a protokol sekvenování RNA.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94118
- UCSF Psoriasis Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro subjekty ve skupině psoriázy:
- Schopnost poskytnout písemný souhlas a dodržovat protokol
- Minimálně 18 let
- Diagnostika plakové psoriázy po dobu nejméně 6 měsíců před zařazením
- BSA > 5 % a alespoň jeden cílový plak na trupu nebo končetinách větší než 10 cm2
Pro kontrolní subjekty:
- Schopnost poskytnout písemný souhlas a dodržovat protokol
- Minimálně 18 let
- Žádná předchozí diagnóza psoriázy nebo jiných zánětlivých kožních onemocnění
Kritéria vyloučení:
Pro subjekty ve skupině psoriázy:
- Subjekt má neplakovou formu psoriázy.
- Subjekt má psoriázu vyvolanou léky.
- Těhotenství kdykoli během období studie.
- Známá alergie na lidokain, jiná lokální anestetika nebo jakoukoli složku lokálních anestetik.
- Známý HIV pozitivní stav.
- Důkaz o abnormalitě jakékoli populace imunitních buněk z lékem indukované nebo genetické příčiny.
- Známá koagulopatie.
Pro kontrolní subjekty:
- Jakékoli nálezy fyzikálního vyšetření vyšetřovatelů v souladu s psoriázou nebo jinými zánětlivými kožními stavy.
- Těhotenství kdykoli během období studie.
- Známá alergie na lidokain, jiná lokální anestetika nebo jakoukoli složku lokálních anestetik.
- Známý HIV pozitivní stav.
- Důkaz o abnormalitě jakékoli populace imunitních buněk z lékem indukované nebo genetické příčiny.
- Známá koagulopatie.
- Použití jakýchkoli imunosupresivních nebo imunomodulačních terapií do 6 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 10 HLA-Cw6+
Pacienti s HLA-Cw6+ budou darovat vzorky krve a kůže
|
Čtyři 4-5 mm biopsie kůže
Bude odebrána krev k testování stavu HLA-cw6
|
|
Experimentální: 10 HLA Cw6-
Pacienti s HLA-Cw6- budou darovat vzorky krve a kůže
|
Čtyři 4-5 mm biopsie kůže
Bude odebrána krev k testování stavu HLA-cw6
|
|
Experimentální: Zdravá kůže
Zdraví pacienti budou darovat vzorky krve a kůže
|
Čtyři 4-5 mm biopsie kůže
Bude odebrána krev k testování stavu HLA-cw6
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovení populace imunitních buněk z kožních biopsií
Časové okno: jednou
|
jednou
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovení diferencovaně exprimovaných genů z kožních biopsií
Časové okno: jednou
|
jednou
|
|
Stanovení stavu HLA-cw6 ze vzorků krve
Časové okno: jednou
|
jednou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
9. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
9. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
11. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-17769
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .