Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkeltcellet genomik af psoriasishud

17. september 2021 opdateret af: University of California, San Francisco

Belysning af de grundlæggende forskelle mellem HLA-Cw6-positive og HLA-Cw6-negative psoriasis-hudlæsioner, med en sammenligning med sund hud, på enkeltcelleniveauet af de infiltrerede immuncelletyper

Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan genetik spiller en rolle i psoriasis. Specifikt er en genetisk allel HLA-Cw6 kendt for at være forbundet med psoriasis, og denne undersøgelse har til formål at finde ud af, hvordan den påvirker genetisk og proteinekspression hos patienter med psoriasis sammenlignet med raske mennesker på et enkeltcelleniveau ved hjælp af et nyt flow. cytometri og RNA-sekventeringsprotokol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94118
        • UCSF Psoriasis Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For forsøgspersoner i psoriasisgruppen:

  1. Evne til at give skriftligt samtykke og overholde protokollen
  2. Mindst 18 år
  3. Diagnose af plaque psoriasis i mindst 6 måneder før indskrivning
  4. BSA > 5 % og mindst én målplak på trunk eller ekstremiteter større end 10 cm2

For kontrolemner:

  1. Evne til at give skriftligt samtykke og overholde protokollen
  2. Mindst 18 år
  3. Ingen tidligere diagnose af psoriasis eller andre inflammatoriske hudsygdomme

Ekskluderingskriterier:

For forsøgspersoner i psoriasisgruppen:

  1. Forsøgspersonen har ikke-plak form for psoriasis.
  2. Personen har lægemiddelinduceret psoriasis.
  3. Graviditet på ethvert tidspunkt i undersøgelsesperioden.
  4. Kendt allergi over for lidocain, andre lokalbedøvelsesmidler eller enhver komponent af lokalbedøvende midler.
  5. Kendt HIV-positiv status.
  6. Bevis på abnormitet i enhver immuncellepopulation fra en lægemiddelinduceret eller genetisk årsag.
  7. Kendt koagulopati.

For kontrolemner:

  1. Eventuelle fysiske undersøgelsesresultater fra efterforskerne i overensstemmelse med psoriasis eller andre inflammatoriske hudsygdomme.
  2. Graviditet på ethvert tidspunkt i undersøgelsesperioden.
  3. Kendt allergi over for lidocain, andre lokalbedøvelsesmidler eller enhver komponent af lokalbedøvende midler.
  4. Kendt HIV-positiv status.
  5. Bevis på abnormitet i enhver immuncellepopulation fra en lægemiddelinduceret eller genetisk årsag.
  6. Kendt koagulopati.
  7. Brug af enhver immunsuppressiv eller immunmodulerende terapi inden for 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 10 HLA-Cw6+
HLA-Cw6+ patienter vil donere blod- og hudprøver
Fire 4-5 mm punch biopsier af huden
Der vil blive udtaget blod for at teste for HLA-cw6-status
Eksperimentel: 10 HLA Cw6-
HLA-Cw6-patienter vil donere blod- og hudprøver
Fire 4-5 mm punch biopsier af huden
Der vil blive udtaget blod for at teste for HLA-cw6-status
Eksperimentel: Sund hud
Raske patienter vil donere blod- og hudprøver
Fire 4-5 mm punch biopsier af huden
Der vil blive udtaget blod for at teste for HLA-cw6-status

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse af immuncellepopulation fra hudbiopsier
Tidsramme: enkelt gang
enkelt gang

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse af differentielt udtrykte gener fra hudbiopsier
Tidsramme: enkelt gang
enkelt gang
Bestemmelse af HLA -cw6 status fra blodprøver
Tidsramme: enkelt gang
enkelt gang

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

9. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

11. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-17769

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Hudbiopsi

3
Abonner