- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02929745
Enkeltcellet genomik af psoriasishud
17. september 2021 opdateret af: University of California, San Francisco
Belysning af de grundlæggende forskelle mellem HLA-Cw6-positive og HLA-Cw6-negative psoriasis-hudlæsioner, med en sammenligning med sund hud, på enkeltcelleniveauet af de infiltrerede immuncelletyper
Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan genetik spiller en rolle i psoriasis.
Specifikt er en genetisk allel HLA-Cw6 kendt for at være forbundet med psoriasis, og denne undersøgelse har til formål at finde ud af, hvordan den påvirker genetisk og proteinekspression hos patienter med psoriasis sammenlignet med raske mennesker på et enkeltcelleniveau ved hjælp af et nyt flow. cytometri og RNA-sekventeringsprotokol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94118
- UCSF Psoriasis Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For forsøgspersoner i psoriasisgruppen:
- Evne til at give skriftligt samtykke og overholde protokollen
- Mindst 18 år
- Diagnose af plaque psoriasis i mindst 6 måneder før indskrivning
- BSA > 5 % og mindst én målplak på trunk eller ekstremiteter større end 10 cm2
For kontrolemner:
- Evne til at give skriftligt samtykke og overholde protokollen
- Mindst 18 år
- Ingen tidligere diagnose af psoriasis eller andre inflammatoriske hudsygdomme
Ekskluderingskriterier:
For forsøgspersoner i psoriasisgruppen:
- Forsøgspersonen har ikke-plak form for psoriasis.
- Personen har lægemiddelinduceret psoriasis.
- Graviditet på ethvert tidspunkt i undersøgelsesperioden.
- Kendt allergi over for lidocain, andre lokalbedøvelsesmidler eller enhver komponent af lokalbedøvende midler.
- Kendt HIV-positiv status.
- Bevis på abnormitet i enhver immuncellepopulation fra en lægemiddelinduceret eller genetisk årsag.
- Kendt koagulopati.
For kontrolemner:
- Eventuelle fysiske undersøgelsesresultater fra efterforskerne i overensstemmelse med psoriasis eller andre inflammatoriske hudsygdomme.
- Graviditet på ethvert tidspunkt i undersøgelsesperioden.
- Kendt allergi over for lidocain, andre lokalbedøvelsesmidler eller enhver komponent af lokalbedøvende midler.
- Kendt HIV-positiv status.
- Bevis på abnormitet i enhver immuncellepopulation fra en lægemiddelinduceret eller genetisk årsag.
- Kendt koagulopati.
- Brug af enhver immunsuppressiv eller immunmodulerende terapi inden for 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 10 HLA-Cw6+
HLA-Cw6+ patienter vil donere blod- og hudprøver
|
Fire 4-5 mm punch biopsier af huden
Der vil blive udtaget blod for at teste for HLA-cw6-status
|
Eksperimentel: 10 HLA Cw6-
HLA-Cw6-patienter vil donere blod- og hudprøver
|
Fire 4-5 mm punch biopsier af huden
Der vil blive udtaget blod for at teste for HLA-cw6-status
|
Eksperimentel: Sund hud
Raske patienter vil donere blod- og hudprøver
|
Fire 4-5 mm punch biopsier af huden
Der vil blive udtaget blod for at teste for HLA-cw6-status
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bestemmelse af immuncellepopulation fra hudbiopsier
Tidsramme: enkelt gang
|
enkelt gang
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bestemmelse af differentielt udtrykte gener fra hudbiopsier
Tidsramme: enkelt gang
|
enkelt gang
|
Bestemmelse af HLA -cw6 status fra blodprøver
Tidsramme: enkelt gang
|
enkelt gang
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
9. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
11. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-17769
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psoriasis
-
ProgenaBiomeRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hovedbunden | Psoriatisk plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis ansigt | Psoriasis negl | Psoriasis Diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis Genital | Psoriasis GeographicaForenede Stater
-
Clin4allRekrutteringPsoriasis i hovedbunden | Psoriasis negl | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Genital | Psoriasis PlantarisFrankrig
-
AmgenAfsluttetPsoriasis-Psoriasis | Plaque-type psoriasisForenede Stater
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hovedbunden | Psoriatisk plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatisk erytrodermi | Psoriasis negl | Psoriasis Guttate | Psoriasis omvendt | Psoriasis pustulærFrankrig
-
Innovaderm Research Inc.AfsluttetPsoriasis i hovedbunden | Pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Ikke-pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Albue Psoriasis | Psoriasis i underbenetCanada
-
UCB Biopharma S.P.R.L.AfsluttetModerat til svær psoriasis | Generaliseret pustulær psoriasis og erytrodermisk psoriasisJapan
-
PfizerAfsluttetPsoriasis Vulgaris | Pustuløs psoriasis | Psoriasis Arthropathica | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutteringGeneraliseret pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetGeneraliseret pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
TakedaRekrutteringGeneraliseret pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
Kliniske forsøg med Hudbiopsi
-
Center for Innovation and Research OrganizationSuspenderet
-
Oystershell NVAfsluttet
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.Rekruttering
-
Massachusetts General HospitalTilmelding efter invitationHudlæsion | Pigmenterede læsioner | Pigmenteret hudlæsion | Pigmenterede muldvarpeForenede Stater
-
National Jewish HealthAfsluttet
-
Maastricht University Medical CenterThe Peanut Institute Foundation (TPIF)Aktiv, ikke rekrutterendeCerebral blodgennemstrømning | Kognitiv præstation | Hjernens vaskulære funktion | Hjernens insulinfølsomhedHolland
-
Mayo ClinicRekruttering
-
HippocreatesRekrutteringAllergiBelgien, Tyskland
-
Queen Astrid Military HospitalRekrutteringVoksen militært personelBelgien