Genomica unicellulare della pelle psoriasica
17 settembre 2021 aggiornato da: University of California, San Francisco
Chiarimento delle differenze fondamentali tra le lesioni cutanee della psoriasi HLA-Cw6 positive e HLA-Cw6 negative, con un confronto con la pelle sana, a livello di singola cellula dei tipi di cellule immunitarie infiltrate
Lo scopo di questo studio è capire come la genetica gioca un ruolo nella psoriasi.
In particolare, è noto che un allele genetico HLA-Cw6 è associato alla psoriasi e questo studio mira a scoprire come influisce sull'espressione genetica e proteica nei pazienti con psoriasi, rispetto alle persone sane, a livello di singola cellula utilizzando un nuovo flusso protocollo di citometria e sequenziamento dell'RNA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94118
- UCSF Psoriasis Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per i soggetti nel gruppo psoriasi:
- Capacità di fornire il consenso scritto e rispettare il protocollo
- Almeno 18 anni di età
- Diagnosi di psoriasi a placche per almeno 6 mesi prima dell'arruolamento
- BSA > 5% e almeno una placca bersaglio su tronco o estremità superiore a 10 cm2
Per i soggetti di controllo:
- Capacità di fornire il consenso scritto e rispettare il protocollo
- Almeno 18 anni di età
- Nessuna precedente diagnosi di psoriasi o altre condizioni infiammatorie della pelle
Criteri di esclusione:
Per i soggetti nel gruppo psoriasi:
- Il soggetto ha una forma di psoriasi non a placche.
- Il soggetto ha la psoriasi indotta da farmaci.
- Gravidanza in qualsiasi momento durante il periodo di studio.
- Allergia nota alla lidocaina, ad altri anestetici locali o a qualsiasi componente di agenti anestetici locali.
- Stato sieropositivo noto.
- Evidenza di anormalità di qualsiasi popolazione di cellule immunitarie da una causa indotta da farmaci o genetica.
- Coagulopatia nota.
Per i soggetti di controllo:
- Qualsiasi risultato dell'esame fisico da parte degli investigatori coerente con la psoriasi o altre condizioni infiammatorie della pelle.
- Gravidanza in qualsiasi momento durante il periodo di studio.
- Allergia nota alla lidocaina, ad altri anestetici locali o a qualsiasi componente di agenti anestetici locali.
- Stato sieropositivo noto.
- Evidenza di anormalità di qualsiasi popolazione di cellule immunitarie da una causa indotta da farmaci o genetica.
- Coagulopatia nota.
- Uso di qualsiasi terapia immunosoppressiva o immunomodulante entro 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 10 HLA-Cw6+
I pazienti HLA-Cw6+ doneranno campioni di sangue e pelle
|
Quattro biopsie punzonate di 4-5 mm della pelle
Il sangue verrà prelevato per testare lo stato HLA-cw6
|
|
Sperimentale: 10 HLA Cw6-
I pazienti HLA-Cw6- doneranno sangue e campioni di pelle
|
Quattro biopsie punzonate di 4-5 mm della pelle
Il sangue verrà prelevato per testare lo stato HLA-cw6
|
|
Sperimentale: Pelle sana
I pazienti sani doneranno campioni di sangue e pelle
|
Quattro biopsie punzonate di 4-5 mm della pelle
Il sangue verrà prelevato per testare lo stato HLA-cw6
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Determinazione della popolazione di cellule immunitarie da biopsie cutanee
Lasso di tempo: una volta
|
una volta
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Determinazione di geni differenzialmente espressi da biopsie cutanee
Lasso di tempo: una volta
|
una volta
|
|
Determinazione dello stato HLA-cw6 da campioni di sangue
Lasso di tempo: una volta
|
una volta
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
9 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
9 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
11 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-17769
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .