Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Genomika pojedynczych komórek skóry łuszczycowej

17 września 2021 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Wyjaśnienie podstawowych różnic między łuszczycowymi zmianami skórnymi HLA-Cw6 dodatnimi i HLA-Cw6 ujemnymi w porównaniu ze zdrową skórą na poziomie pojedynczej komórki naciekających typów komórek odpornościowych

Celem tego badania jest zrozumienie roli genetyki w łuszczycy. W szczególności wiadomo, że allel genetyczny HLA-Cw6 jest powiązany z łuszczycą, a to badanie ma na celu ustalenie, w jaki sposób wpływa on na ekspresję genów i białek u pacjentów z łuszczycą w porównaniu ze zdrowymi ludźmi, na poziomie pojedynczej komórki przy użyciu nowego przepływu protokół cytometrii i sekwencjonowania RNA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118
        • UCSF Psoriasis Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla osób z grupy łuszczycy:

  1. Umiejętność wyrażenia pisemnej zgody i przestrzegania protokołu
  2. Co najmniej 18 lat
  3. Rozpoznanie łuszczycy plackowatej przez co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem
  4. BSA > 5% i co najmniej jedna płytka docelowa na tułowiu lub kończynach większa niż 10 cm2

Dla osób kontrolnych:

  1. Umiejętność wyrażenia pisemnej zgody i przestrzegania protokołu
  2. Co najmniej 18 lat
  3. Brak wcześniejszej diagnozy łuszczycy lub innych stanów zapalnych skóry

Kryteria wyłączenia:

Dla osób z grupy łuszczycy:

  1. Pacjent ma niepłytkową postać łuszczycy.
  2. Podmiot ma łuszczycę polekową.
  3. Ciąża w dowolnym momencie okresu badania.
  4. Znana alergia na lidokainę, inne miejscowe środki znieczulające lub jakikolwiek składnik miejscowych środków znieczulających.
  5. Znany status HIV-pozytywny.
  6. Dowód nieprawidłowości jakiejkolwiek populacji komórek układu odpornościowego z przyczyny polekowej lub genetycznej.
  7. Znana koagulopatia.

Dla osób kontrolnych:

  1. Wszelkie wyniki badania fizykalnego przeprowadzone przez badaczy zgodne z łuszczycą lub innymi stanami zapalnymi skóry.
  2. Ciąża w dowolnym momencie okresu badania.
  3. Znana alergia na lidokainę, inne miejscowe środki znieczulające lub jakikolwiek składnik miejscowych środków znieczulających.
  4. Znany status HIV-pozytywny.
  5. Dowód nieprawidłowości jakiejkolwiek populacji komórek układu odpornościowego z przyczyny polekowej lub genetycznej.
  6. Znana koagulopatia.
  7. Stosowanie jakichkolwiek leków immunosupresyjnych lub immunomodulujących w ciągu 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 10 HLA-Cw6+
Pacjenci z HLA-Cw6+ będą oddawać próbki krwi i skóry
Procedura: Biopsja skóry
Cztery biopsje skóry o grubości 4-5 mm
Procedura: Rysunek krwi
Zostanie pobrana krew w celu zbadania statusu HLA-cw6
Eksperymentalny: 10 HLA Cw6-
Pacjenci z HLA-Cw6- będą oddawać próbki krwi i skóry
Procedura: Biopsja skóry
Cztery biopsje skóry o grubości 4-5 mm
Procedura: Rysunek krwi
Zostanie pobrana krew w celu zbadania statusu HLA-cw6
Eksperymentalny: Zdrowa skóra
Zdrowi pacjenci będą oddawać próbki krwi i skóry
Procedura: Biopsja skóry
Cztery biopsje skóry o grubości 4-5 mm
Procedura: Rysunek krwi
Zostanie pobrana krew w celu zbadania statusu HLA-cw6

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie populacji komórek odpornościowych z biopsji skóry
Ramy czasowe: raz
raz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie różnicowo wyrażanych genów z biopsji skóry
Ramy czasowe: raz
raz
Oznaczanie statusu HLA -cw6 z próbek krwi
Ramy czasowe: raz
raz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

Janssen Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-17769

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biopsja skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj