- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02929745
Einzelzellgenomik der Psoriasis-Haut
17. September 2021 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Aufklärung der grundlegenden Unterschiede zwischen HLA-Cw6-positiven und HLA-Cw6-negativen Psoriasis-Hautläsionen im Vergleich zu gesunder Haut auf Einzelzellebene der infiltrierten Immunzelltypen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu verstehen, welche Rolle die Genetik bei Psoriasis spielt.
Insbesondere ist bekannt, dass ein genetisches Allel HLA-Cw6 mit Psoriasis assoziiert ist. Ziel dieser Studie ist es, anhand eines neuartigen Flusses herauszufinden, wie es die genetische und Proteinexpression bei Patienten mit Psoriasis im Vergleich zu gesunden Menschen auf Einzelzellebene beeinflusst Zytometrie- und RNA-Sequenzierungsprotokoll.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94118
- UCSF Psoriasis Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für Probanden in der Psoriasis-Gruppe:
- Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen und das Protokoll einzuhalten
- Mindestens 18 Jahre alt
- Diagnose einer Plaque-Psoriasis seit mindestens 6 Monaten vor der Einschreibung
- BSA > 5 % und mindestens eine Zielplaque am Rumpf oder an den Extremitäten, größer als 10 cm2
Für Kontrollpersonen:
- Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen und das Protokoll einzuhalten
- Mindestens 18 Jahre alt
- Keine vorherige Diagnose von Psoriasis oder anderen entzündlichen Hauterkrankungen
Ausschlusskriterien:
Für Probanden in der Psoriasis-Gruppe:
- Das Subjekt hat eine nicht-plaqueartige Form der Psoriasis.
- Das Subjekt leidet an medikamenteninduzierter Psoriasis.
- Schwangerschaft zu jedem Zeitpunkt während des Studienzeitraums.
- Bekannte Allergie gegen Lidocain, andere Lokalanästhetika oder einen Bestandteil von Lokalanästhetika.
- Bekannter HIV-positiver Status.
- Hinweise auf eine Anomalie einer Immunzellpopulation aufgrund einer medikamenteninduzierten oder genetischen Ursache.
- Bekannte Koagulopathie.
Für Kontrollpersonen:
- Alle Befunde der körperlichen Untersuchung durch die Prüfer, die auf Psoriasis oder andere entzündliche Hauterkrankungen hinweisen.
- Schwangerschaft zu jedem Zeitpunkt während des Studienzeitraums.
- Bekannte Allergie gegen Lidocain, andere Lokalanästhetika oder einen Bestandteil von Lokalanästhetika.
- Bekannter HIV-positiver Status.
- Hinweise auf eine Anomalie einer Immunzellpopulation aufgrund einer medikamenteninduzierten oder genetischen Ursache.
- Bekannte Koagulopathie.
- Anwendung jeglicher immunsuppressiver oder immunmodulierender Therapien innerhalb von 6 Monaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 10 HLA-Cw6+
HLA-Cw6+-Patienten spenden Blut- und Hautproben
|
Vier 4-5 mm Stanzbiopsien der Haut
Es wird Blut abgenommen, um den HLA-cw6-Status zu testen
|
|
Experimental: 10 HLA Cw6-
HLA-Cw6-Patienten spenden Blut- und Hautproben
|
Vier 4-5 mm Stanzbiopsien der Haut
Es wird Blut abgenommen, um den HLA-cw6-Status zu testen
|
|
Experimental: Gesunde Haut
Gesunde Patienten spenden Blut- und Hautproben
|
Vier 4-5 mm Stanzbiopsien der Haut
Es wird Blut abgenommen, um den HLA-cw6-Status zu testen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bestimmung der Immunzellpopulation aus Hautbiopsien
Zeitfenster: einmal
|
einmal
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bestimmung unterschiedlich exprimierter Gene aus Hautbiopsien
Zeitfenster: einmal
|
einmal
|
|
Bestimmung des HLA-cw6-Status aus Blutproben
Zeitfenster: einmal
|
einmal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-17769
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .