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Einzelzellgenomik der Psoriasis-Haut

17. September 2021 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Aufklärung der grundlegenden Unterschiede zwischen HLA-Cw6-positiven und HLA-Cw6-negativen Psoriasis-Hautläsionen im Vergleich zu gesunder Haut auf Einzelzellebene der infiltrierten Immunzelltypen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu verstehen, welche Rolle die Genetik bei Psoriasis spielt. Insbesondere ist bekannt, dass ein genetisches Allel HLA-Cw6 mit Psoriasis assoziiert ist. Ziel dieser Studie ist es, anhand eines neuartigen Flusses herauszufinden, wie es die genetische und Proteinexpression bei Patienten mit Psoriasis im Vergleich zu gesunden Menschen auf Einzelzellebene beeinflusst Zytometrie- und RNA-Sequenzierungsprotokoll.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94118
        • UCSF Psoriasis Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Probanden in der Psoriasis-Gruppe:

  1. Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen und das Protokoll einzuhalten
  2. Mindestens 18 Jahre alt
  3. Diagnose einer Plaque-Psoriasis seit mindestens 6 Monaten vor der Einschreibung
  4. BSA > 5 % und mindestens eine Zielplaque am Rumpf oder an den Extremitäten, größer als 10 cm2

Für Kontrollpersonen:

  1. Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen und das Protokoll einzuhalten
  2. Mindestens 18 Jahre alt
  3. Keine vorherige Diagnose von Psoriasis oder anderen entzündlichen Hauterkrankungen

Ausschlusskriterien:

Für Probanden in der Psoriasis-Gruppe:

  1. Das Subjekt hat eine nicht-plaqueartige Form der Psoriasis.
  2. Das Subjekt leidet an medikamenteninduzierter Psoriasis.
  3. Schwangerschaft zu jedem Zeitpunkt während des Studienzeitraums.
  4. Bekannte Allergie gegen Lidocain, andere Lokalanästhetika oder einen Bestandteil von Lokalanästhetika.
  5. Bekannter HIV-positiver Status.
  6. Hinweise auf eine Anomalie einer Immunzellpopulation aufgrund einer medikamenteninduzierten oder genetischen Ursache.
  7. Bekannte Koagulopathie.

Für Kontrollpersonen:

  1. Alle Befunde der körperlichen Untersuchung durch die Prüfer, die auf Psoriasis oder andere entzündliche Hauterkrankungen hinweisen.
  2. Schwangerschaft zu jedem Zeitpunkt während des Studienzeitraums.
  3. Bekannte Allergie gegen Lidocain, andere Lokalanästhetika oder einen Bestandteil von Lokalanästhetika.
  4. Bekannter HIV-positiver Status.
  5. Hinweise auf eine Anomalie einer Immunzellpopulation aufgrund einer medikamenteninduzierten oder genetischen Ursache.
  6. Bekannte Koagulopathie.
  7. Anwendung jeglicher immunsuppressiver oder immunmodulierender Therapien innerhalb von 6 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 10 HLA-Cw6+
HLA-Cw6+-Patienten spenden Blut- und Hautproben
Vier 4-5 mm Stanzbiopsien der Haut
Es wird Blut abgenommen, um den HLA-cw6-Status zu testen
Experimental: 10 HLA Cw6-
HLA-Cw6-Patienten spenden Blut- und Hautproben
Vier 4-5 mm Stanzbiopsien der Haut
Es wird Blut abgenommen, um den HLA-cw6-Status zu testen
Experimental: Gesunde Haut
Gesunde Patienten spenden Blut- und Hautproben
Vier 4-5 mm Stanzbiopsien der Haut
Es wird Blut abgenommen, um den HLA-cw6-Status zu testen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung der Immunzellpopulation aus Hautbiopsien
Zeitfenster: einmal
einmal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung unterschiedlich exprimierter Gene aus Hautbiopsien
Zeitfenster: einmal
einmal
Bestimmung des HLA-cw6-Status aus Blutproben
Zeitfenster: einmal
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-17769

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