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乾癬皮膚の単一細胞ゲノミクス

2021年9月17日 更新者:University of California, San Francisco

浸潤免疫細胞型の単細胞レベルでの、健康な皮膚との比較による、HLA-Cw6 陽性と HLA-Cw6 陰性の乾癬皮膚病変の基本的な違いの解明

この研究の目的は、乾癬において遺伝がどのような役割を果たしているかを理解することです。 具体的には、遺伝的対立遺伝子 HLA-Cw6 が乾癬と関連していることが知られており、この研究は、これが新しいフローを使用して、健常者と比較して乾癬患者の遺伝子およびタンパク質の発現にどのような影響を与えるかを調べることを目的としています。サイトメトリーおよび RNA シーケンスプロトコル。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94118
        • UCSF Psoriasis Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

乾癬グループの被験者の場合:

  1. 書面による同意を提供し、プロトコルに準拠する能力
  2. 18歳以上
  3. 登録前の少なくとも6ヶ月間の尋常性乾癬の診断
  4. BSA > 5%、および体幹または四肢に 10cm2 を超える少なくとも 1 つの標的プラーク

対照被験者の場合:

  1. 書面による同意を提供し、プロトコルに準拠する能力
  2. 18歳以上
  3. 乾癬または他の炎症性皮膚疾患の以前の診断がないこと

除外基準:

乾癬グループの被験者の場合:

  1. 被験者は非プラーク型の乾癬を患っています。
  2. 被験者は薬物誘発性乾癬を患っています。
  3. 研究期間中の任意の時点での妊娠。
  4. リドカイン、他の局所麻酔薬、または局所麻酔薬の成分に対する既知のアレルギー。
  5. 既知の HIV 陽性ステータス。
  6. 薬物誘発性または遺伝的原因による免疫細胞集団の異常の証拠。
  7. 既知の凝固障害。

対照被験者の場合:

  1. 研究者による身体検査所見が乾癬または他の炎症性皮膚疾患と一致する場合。
  2. 研究期間中の任意の時点での妊娠。
  3. リドカイン、他の局所麻酔薬、または局所麻酔薬の成分に対する既知のアレルギー。
  4. 既知の HIV 陽性ステータス。
  5. 薬物誘発性または遺伝的原因による免疫細胞集団の異常の証拠。
  6. 既知の凝固障害。
  7. 6か月以内の免疫抑制剤または免疫調節療法の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:10 HLA-Cw6+
HLA-Cw6+患者は血液と皮膚のサンプルを提供します
皮膚の 4 ~ 5 mm パンチ生検 4 回
HLA-cw6 の状態を検査するために採血されます。
実験的:10 HLA Cw6-
HLA-Cw6-患者は血液と皮膚のサンプルを提供します
皮膚の 4 ~ 5 mm パンチ生検 4 回
HLA-cw6 の状態を検査するために採血されます。
実験的:健康な肌
健康な患者は血液と皮膚のサンプルを提供します
皮膚の 4 ~ 5 mm パンチ生検 4 回
HLA-cw6 の状態を検査するために採血されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
皮膚生検からの免疫細胞集団の決定
時間枠:一度
一度

二次結果の測定

結果測定
時間枠
皮膚生検からの差次的に発現された遺伝子の決定
時間枠:一度
一度
血液サンプルからの HLA -cw6 ステータスの決定
時間枠:一度
一度

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2020年12月9日

研究の完了 (実際)

2020年12月9日

試験登録日

最初に提出

2016年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月7日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月17日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 15-17769

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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