Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Single Cell Genomics of Psoriatic Skin

17 september 2021 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Att klargöra de grundläggande skillnaderna mellan HLA-Cw6 positiva och HLA-Cw6 negativa psoriasis hudskador, med en jämförelse med frisk hud, på encellsnivån för de infiltrerade immuncelltyperna

Syftet med denna studie är att förstå hur genetik spelar en roll vid psoriasis. Specifikt är en genetisk allel HLA-Cw6 känd för att vara associerad med psoriasis, och denna studie syftar till att ta reda på hur det påverkar genetiskt och proteinuttryck hos patienter med psoriasis, jämfört med friska människor, på en encellsnivå med hjälp av ett nytt flöde cytometri och RNA-sekvenseringsprotokoll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94118
        • UCSF Psoriasis Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För personer i psoriasisgruppen:

  1. Förmåga att ge skriftligt samtycke och följa protokollet
  2. Minst 18 år
  3. Diagnos av plackpsoriasis i minst 6 månader före inskrivning
  4. BSA > 5 % och minst en målplack på bål eller extremiteter större än 10 cm2

För kontrollämnen:

  1. Förmåga att ge skriftligt samtycke och följa protokollet
  2. Minst 18 år
  3. Ingen tidigare diagnos av psoriasis eller andra inflammatoriska hudåkommor

Exklusions kriterier:

För personer i psoriasisgruppen:

  1. Personen har icke-plack form av psoriasis.
  2. Personen har läkemedelsinducerad psoriasis.
  3. Graviditet när som helst under studieperioden.
  4. Känd allergi mot lidokain, andra lokalanestetika eller någon komponent av lokalanestetika.
  5. Känd HIV-positiv status.
  6. Bevis på abnormitet hos någon immuncellpopulation från en läkemedelsinducerad eller genetisk orsak.
  7. Känd koagulopati.

För kontrollämnen:

  1. Alla fysiska undersökningsfynd av utredarna som överensstämmer med psoriasis eller andra inflammatoriska hudåkommor.
  2. Graviditet när som helst under studieperioden.
  3. Känd allergi mot lidokain, andra lokalanestetika eller någon komponent av lokalanestetika.
  4. Känd HIV-positiv status.
  5. Bevis på abnormitet hos någon immuncellpopulation från en läkemedelsinducerad eller genetisk orsak.
  6. Känd koagulopati.
  7. Användning av immunsuppressiva eller immunmodulerande terapier inom 6 månader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 10 HLA-Cw6+
HLA-Cw6+-patienter kommer att donera blod- och hudprover
Fyra 4-5 mm stansbiopsier av huden
Blod kommer att tas för att testa för HLA-cw6-status
Experimentell: 10 HLA Cw6-
HLA-Cw6-patienter kommer att donera blod- och hudprover
Fyra 4-5 mm stansbiopsier av huden
Blod kommer att tas för att testa för HLA-cw6-status
Experimentell: Sund hud
Friska patienter kommer att donera blod- och hudprover
Fyra 4-5 mm stansbiopsier av huden
Blod kommer att tas för att testa för HLA-cw6-status

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestämning av immuncellspopulation från hudbiopsier
Tidsram: en gång
en gång

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestämning av differentiellt uttryckta gener från hudbiopsier
Tidsram: en gång
en gång
Bestämning av HLA-cw6-status från blodprover
Tidsram: en gång
en gång

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

9 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

9 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

11 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-17769

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psoriasis

Kliniska prövningar på Hudbiopsi

3
Prenumerera