- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02929745
Single Cell Genomics of Psoriatic Skin
17 september 2021 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Att klargöra de grundläggande skillnaderna mellan HLA-Cw6 positiva och HLA-Cw6 negativa psoriasis hudskador, med en jämförelse med frisk hud, på encellsnivån för de infiltrerade immuncelltyperna
Syftet med denna studie är att förstå hur genetik spelar en roll vid psoriasis.
Specifikt är en genetisk allel HLA-Cw6 känd för att vara associerad med psoriasis, och denna studie syftar till att ta reda på hur det påverkar genetiskt och proteinuttryck hos patienter med psoriasis, jämfört med friska människor, på en encellsnivå med hjälp av ett nytt flöde cytometri och RNA-sekvenseringsprotokoll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94118
- UCSF Psoriasis Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För personer i psoriasisgruppen:
- Förmåga att ge skriftligt samtycke och följa protokollet
- Minst 18 år
- Diagnos av plackpsoriasis i minst 6 månader före inskrivning
- BSA > 5 % och minst en målplack på bål eller extremiteter större än 10 cm2
För kontrollämnen:
- Förmåga att ge skriftligt samtycke och följa protokollet
- Minst 18 år
- Ingen tidigare diagnos av psoriasis eller andra inflammatoriska hudåkommor
Exklusions kriterier:
För personer i psoriasisgruppen:
- Personen har icke-plack form av psoriasis.
- Personen har läkemedelsinducerad psoriasis.
- Graviditet när som helst under studieperioden.
- Känd allergi mot lidokain, andra lokalanestetika eller någon komponent av lokalanestetika.
- Känd HIV-positiv status.
- Bevis på abnormitet hos någon immuncellpopulation från en läkemedelsinducerad eller genetisk orsak.
- Känd koagulopati.
För kontrollämnen:
- Alla fysiska undersökningsfynd av utredarna som överensstämmer med psoriasis eller andra inflammatoriska hudåkommor.
- Graviditet när som helst under studieperioden.
- Känd allergi mot lidokain, andra lokalanestetika eller någon komponent av lokalanestetika.
- Känd HIV-positiv status.
- Bevis på abnormitet hos någon immuncellpopulation från en läkemedelsinducerad eller genetisk orsak.
- Känd koagulopati.
- Användning av immunsuppressiva eller immunmodulerande terapier inom 6 månader.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 10 HLA-Cw6+
HLA-Cw6+-patienter kommer att donera blod- och hudprover
|
Fyra 4-5 mm stansbiopsier av huden
Blod kommer att tas för att testa för HLA-cw6-status
|
Experimentell: 10 HLA Cw6-
HLA-Cw6-patienter kommer att donera blod- och hudprover
|
Fyra 4-5 mm stansbiopsier av huden
Blod kommer att tas för att testa för HLA-cw6-status
|
Experimentell: Sund hud
Friska patienter kommer att donera blod- och hudprover
|
Fyra 4-5 mm stansbiopsier av huden
Blod kommer att tas för att testa för HLA-cw6-status
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Bestämning av immuncellspopulation från hudbiopsier
Tidsram: en gång
|
en gång
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Bestämning av differentiellt uttryckta gener från hudbiopsier
Tidsram: en gång
|
en gång
|
Bestämning av HLA-cw6-status från blodprover
Tidsram: en gång
|
en gång
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
9 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
9 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2016
Första postat (Uppskatta)
11 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-17769
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psoriasis
-
ProgenaBiomeRekryteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hårbotten | Psoriasisplack | Psoriasis Universalis | Psoriasis ansikte | Psoriasis Nagel | Psoriasis Diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis Genital | Psoriasis GeographicaFörenta staterna
-
Clin4allRekryteringPsoriasis i hårbotten | Psoriasis Nagel | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Genital | Psoriasis PlantarisFrankrike
-
AmgenAvslutadPsoriasis-Psoriasis | Psoriasis av placktypFörenta staterna
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekryteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hårbotten | Psoriasisplack | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatisk erytrodermi | Psoriasisnagel | Psoriasis Guttate | Psoriasis invers | Psoriasis PustulösFrankrike
-
UCB Biopharma S.P.R.L.AvslutadMåttlig till svår psoriasis | Generaliserad pustulös psoriasis och erytrodermisk psoriasisJapan
-
TakedaRekryteringGeneraliserad pustulös psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekryteringGeneraliserad pustulös psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadGeneraliserad pustulös psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Innovaderm Research Inc.AvslutadPsoriasis i hårbotten | Pustulös Palmo-plantar Psoriasis | Icke-pustulös Palmo-plantar Psoriasis | Armbågspsoriasis | Psoriasis i underbenetKanada
-
PfizerAvslutadPsoriasis Vulgaris | Pustulös psoriasis | Psoriasis Arthropathica | Erytrodermisk psoriasisJapan
Kliniska prövningar på Hudbiopsi
-
PlaqueTec LtdRoyal Papworth HospitalRekrytering
-
Oystershell NVAvslutad
-
Center for Innovation and Research OrganizationUpphängd
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekryteringCystisk fibros | BiomarkörerBelgien
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.Rekrytering
-
Massachusetts General HospitalAnmälan via inbjudanHudskada | Pigmenterade lesioner | Pigmenterad hudskada | Pigmenterade mullvadarFörenta staterna
-
National Jewish HealthAvslutad
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenTrygFonden, DenmarkAvslutad
-
Mayo ClinicRekryteringGastrostomiFörenta staterna