Vliv konzumace konopí na kvalitu jádra spermií u neplodných mužů (CANNASPERM)
4. února 2026 aktualizováno: University Hospital, Rouen
Vliv konzumace konopí na kvalitu jádra spermií u neplodných mužů : prospektivní exponovaná / neexponovaná studie
Životní styl a faktory prostředí mohou narušit vývoj a funkci varlat.
Ve Francii je konopí nejrozšířenější nelegální látkou a asi 8 % dospělých ve věku 18 až 64 let kouří konopí alespoň jednou ročně, a to většinou muži do 45 let.
Endokanabinoidy jsou lipidové mediátory, které sdílejí některé účinky s aktivními složkami konopí.
Konopí a endokanabinoidy působí prostřednictvím dvou typů endogenních receptorů, které byly detekovány na různých úrovních reprodukčního systému a podílejí se na centrální a lokální regulaci gonád.
Užívání konopí může změnit normální regulaci endokanabinoidního systému.
U mužů je regulace endokanabinoidního systému rozhodující pro funkce Sertoliho a Leydigových buněk, diferenciaci zárodečných buněk, zrání jádra spermie a kvalitu spermií.
Konopí může mít negativní dopad na parametry spermií, kapacitu a akrozomovou reakci.
Kanabinoidy mohou snižovat syntézu testosteronu a indukovat apoptózu Sertoliho buněk.
Studie o vlivu kanabinoidů na mužskou plodnost jsou u neplodných mužů vzácné nebo vůbec neexistují kvůli etickým úvahám a zaujatosti kvůli konzumaci, která je často podhodnocena.
Vyšetřovatelé předpokládali, že užívání konopí může změnit kvalitu jádra spermií.
Vyšetřovatelé chtějí prozkoumat tuto hypotézu provedením multicentrické prospektivní studie exponovaných/neexponovaných u neplodných mužů, kteří konzultují Medically Assisted Reproductive Technologies (ART).
Pro dosažení této studie je plánováno zahrnout celkem 200 subjektů s přihlédnutím k případným výlukám.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
71
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie
- Caen University hospital
-
Lille, Francie
- Lille University Hospital
-
Rouen, Francie
- Rouen University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužský pacient,
- Věk pacienta ≥ 18 let,
- Neplodná pacientka s izolovanou teratozoospermií nebo spojenou s astenozoospermií a/nebo oligozoospermií a/nebo nekrozoospermií, definovanou podle doporučení WHO (směrnice WHO, 2010) a Davidem upravené klasifikace (Auger et al, 2001) pro teratozoospermii
- Pacient s normálním konstitučním karyotypem (46, XY).
- tabák ke kouření,
- Pití ≤ 20 g (2 jednotky) / den,
- Exponovaný pacient : Uživatel konopí déle než 3 měsíce a konzumující alespoň jednou týdně (≥ 1/týden) [dotazník a pozitivní krevní detekce delta-9-tetrahydrokanabinolu (THC) a/nebo jeho derivátů (11-hydroxy-THC a 11-nor -9-karboxy-THC)].
- Neexponovaný : Žádný uživatel konopí (dotazník a negativní krevní detekce Delta-9-THC a jeho derivátů) odpovídající věku (+/- 2,5 roku) včetně exponovaných pacientů,
Kritéria vyloučení:
- Věk pacienta > 60 let
- Pacient s azoospermií
- Pacient dříve vystavený gonadotoxické léčbě (chemoterapie, radioterapie, androgenní terapie a další gonadotoxická léčba),
- Pacient s profesionální toxicitou,
- pacient konzumující jiné rekreační drogy,
- pacient s vážně narušenými parametry spermií a počtem spermií < 1 milion,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: neplodných mužů vystavených konopí
Muž s izolovanou teratozoospermií nebo spojenou s astenozoospermií a/nebo oligozoospermií a/nebo nekrozoospermií definovanou podle doporučení WHO (směrnice WHO, 2010) a Davidem upravené klasifikace (Auger et al., 2001) s normálním konstitučním karyotypem (46, XY) vystaven na konopí; Expozice konopí není intervencí ve studii, ale je podmínkou pro zařazení.
Provádí se odběr krve a odběr vzorků spermatu.
Pacientovi jsou vyhodnocovány dotazníky o konzumaci konopí.
|
Dotazník o konzumaci konopí bude posuzován u neplodného muže vystaveného konopí a neplodného muže, který konopí vystaven nebyl.
odběr krve se provádí pro neplodného muže vystaveného a neplodného muže, který není vystaven.
Vzorky spermatu se odebírají pro neplodného samce, který byl vystaven, a infertilního samce, který nebyl vystaven.
|
|
Jiný: neplodných mužů, kteří nejsou vystaveni konopí
Muž s izolovanou teratozoospermií nebo spojenou s astenozoospermií a/nebo oligozoospermií a/nebo nekrozoospermií definovanou podle doporučení WHO (směrnice WHO, 2010) a Davidem upravené klasifikace (Auger et al., 2001) s normálním konstitučním karyotypem (46, XY) ne vystaveni konopí; Expozice konopí není intervencí ve studii, ale je podmínkou pro zařazení.
Provádí se odběr krve a odběr vzorků spermatu.
Pacientovi jsou vyhodnocovány dotazníky o konzumaci konopí.
|
Dotazník o konzumaci konopí bude posuzován u neplodného muže vystaveného konopí a neplodného muže, který konopí vystaven nebyl.
odběr krve se provádí pro neplodného muže vystaveného a neplodného muže, který není vystaven.
Vzorky spermatu se odebírají pro neplodného samce, který byl vystaven, a infertilního samce, který nebyl vystaven.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení míry aneuploidie spermií
Časové okno: Den 1
|
Míra aneuploidie spermií se hodnotí u pacientů exponovaných a neexponovaných konopí
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení úrovně spotřeby
Časové okno: Den 1
|
Úroveň spotřeby je hodnocena u pacientů exponovaných konopí pomocí dotazníku
|
Den 1
|
|
Hodnocení hladiny kanabinoidů v krvi
Časové okno: Den 1
|
hladiny kanabinoidů v krvi jsou hodnoceny u pacientů exponovaných a nevystavených konopí
|
Den 1
|
|
Celkový počet spermií
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
|
Procento mobilních spermií
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
|
Procento morfologicky abnormálních spermií
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
|
Střední práh oblasti vakuol
Časové okno: Den 1
|
Střední práh plochy vakuol se měří pomocí křivek provozních charakteristik přijímače
|
Den 1
|
|
Korelační koeficient mezi oblastmi vakuol a fragmentací DNA spermií
Časové okno: Den 1
|
Korelační koeficient mezi oblastmi vakuol a fragmentací DNA spermií se hodnotí analýzou TUNEL
|
Den 1
|
|
Korelační koeficient mezi oblastmi vakuol a abnormální kondenzací chromatinu
Časové okno: Den 1
|
Korelační koeficient mezi oblastmi vakuol a abnormální kondenzací chromatinu se hodnotí barvením anilinovou modří
|
Den 1
|
|
Korelační koeficient mezi plochami vakuol a počtem, distribucí a délkou telomer
Časové okno: Den 1
|
Korelační koeficient mezi oblastmi vakuol a počtem telomer, distribucí a délkou je hodnocen kvantitativní FISH
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: France VERHAEGHE, MD, University Hospital, Rouen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
7. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
7. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015/209/HP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .