Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af cannabisforbrug på sædkernekvalitet hos infertile mænd (CANNASPERM)

4. februar 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen

Effekten af ​​cannabisforbrug på kernekvaliteten af ​​sæd hos infertile mænd: en prospektiv udsat/ueksponeret undersøgelse

Livsstils- og miljøfaktorer kan forstyrre udviklingen og testikelfunktionen. I Frankrig er hash det mest udbredte ulovlige stof, og omkring 8 % af voksne mellem 18 og 64 år ryger hash mindst én gang om året, og for det meste mænd under 45 år. Endocannabinoider er lipidmediatorer, der deler nogle virkninger med de aktive ingredienser i cannabis. Cannabis og endocannabinoider virker via to typer endogene receptorer, som blev påvist på forskellige niveauer af det reproduktive system og er involveret i den centrale og lokale regulering af gonaden. Cannabisbrug kan ændre den normale regulering af det endocannabinoide system. Hos mænd er reguleringen af ​​det endocannabinoide system afgørende for Sertoli- og Leydig-cellernes funktioner, kimcelledifferentiering, modning af sædkernen og sædkvalitet. Cannabisen kan have en negativ indvirkning på sædparametre, kapacitet og akrosomreaktion. Cannabinoider kan nedsætte testosteronsyntesen og inducere apoptose af Sertoli-celler. Undersøgelser af effekten af ​​cannabinoider på mandlig fertilitet er knappe eller ikke-eksisterende hos infertile mænd på grund af etiske overvejelser og skævhed på grund af forbrug, der ofte er underrapporteret. Efterforskere antog, at cannabisbrug kan ændre sædens nukleare kvalitet. Efterforskere ønsker at udforske denne hypotese ved at udføre en multicentrisk prospektiv undersøgelse eksponeret/ikke-eksponeret i infertile mænd, der konsulterer for Medically Assisted Reproductive Technologies (ART). For at nå denne undersøgelse er det planlagt at inkludere i alt 200 forsøgspersoner under hensyntagen til eventuelle udelukkelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig
        • Caen University hospital
      • Lille, Frankrig
        • Lille University Hospital
      • Rouen, Frankrig
        • Rouen University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlig patient,
  • Patientalder ≥ 18 år,
  • Infertil patient med isoleret teratozoospermi eller forbundet med asthenozoospermi og/eller oligozoospermi og/eller nekrozoospermi, defineret i henhold til WHOs anbefalinger (WHO-retningslinjer, 2010) og Davids ændrede klassifikation (Auger et al, 2001) for teratozoospermi
  • Patient med normal konstitutionel karyotype (46, XY).
  • ryger tobak,
  • Drikker ≤ 20 g (2 enheder) / dag,
  • Patient eksponeret: Cannabisbruger i over 3 måneder og indtager mindst ugentligt (≥ 1/uge) [spørgeskema og positiv blodpåvisning af Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC) og/eller dets derivater (11-hydroxy-THC og 11-nor -9-carboxy-THC)].
  • Ueksponeret: Ingen cannabisbruger (spørgeskema og negativ blodpåvisning af Delta-9-THC og dets derivater) matchede alder (+/- 2,5 år) med eksponerede patienter inkluderet,

Ekskluderingskriterier:

  • Patientalder > 60 år
  • Patient med azoospermi
  • Patient, der tidligere har været udsat for gonadotoksisk behandling (kemoterapi, strålebehandling, androgenterapi og andre gonadotoksiske behandlinger),
  • Patient med professionel toksisk eksponering,
  • Patient, der indtager andre rekreative stoffer,
  • Patient med alvorligt svækkede sædparametre og sædtal <1 mio.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: infertile mænd udsat for hash
Mand med isoleret teratozoospermi eller forbundet med asthenozoospermi og/eller oligozoospermi og/eller nekrozoospermi defineret i henhold til WHO's anbefalinger (WHO-retningslinjer, 2010) og Davids ændrede klassifikation (Auger et al., 2001) med normal konstitutionel karyotype) udsat (46, XY). til cannabis; Eksponeringen for cannabis er ikke en intervention i undersøgelsen, men er en forudsætning for inklusion. Blodindtagelse og sædprøvetagning udføres. Spørgeskema om cannabisforbrug vurderes til patienten.
Adfærdsmæssigt: Spørgeskema om cannabisforbrug
Spørgeskema om cannabisforbrug vil blive vurderet til infertile mænd, der er udsat for cannabis, og infertile mænd, der ikke er udsat for cannabis.
Procedure: blodindtag
blodindtagelse foretages for infertil mandlig udsat og infertil mand ikke udsat.
Procedure: Indsamling af sædprøver
Sædprøver udtages for infertile mænd, der er eksponeret, og infertile mænd, der ikke er blevet eksponeret.
Andet: infertile mænd, der ikke er udsat for hash
Mand med isoleret teratozoospermi eller forbundet med asthenozoospermi og/eller oligozoospermi og/eller nekrozoospermi defineret i henhold til WHOs anbefalinger (WHO retningslinjer, 2010) og Davids ændrede klassifikation (Auger et al., 2001) med normal konstitutionel karyotype (46, XY) udsat for cannabis; Eksponeringen for cannabis er ikke en intervention i undersøgelsen, men er en forudsætning for inklusion. Blodindtagelse og sædprøvetagning udføres. Spørgeskema om cannabisforbrug vurderes til patienten.
Adfærdsmæssigt: Spørgeskema om cannabisforbrug
Spørgeskema om cannabisforbrug vil blive vurderet til infertile mænd, der er udsat for cannabis, og infertile mænd, der ikke er udsat for cannabis.
Procedure: blodindtag
blodindtagelse foretages for infertil mandlig udsat og infertil mand ikke udsat.
Procedure: Indsamling af sædprøver
Sædprøver udtages for infertile mænd, der er eksponeret, og infertile mænd, der ikke er blevet eksponeret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af spermatisk aneuploidihastighed
Tidsramme: Dag 1
Spermatisk aneuploidi-rate evalueres for patienter, der er udsat for og ikke udsat for cannabis
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af forbrugsniveau
Tidsramme: Dag 1
Forbrugsniveauet evalueres for patienter udsat for cannabis ved hjælp af spørgeskema
Dag 1
Evaluering af niveauet af cannabinoider i blodet
Tidsramme: Dag 1
niveauer af cannabinoider i blodet evalueres for patienter, der er udsat for og ikke udsat for cannabis
Dag 1
Samlet sædtal
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Procentdel af mobile spermatozoer
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Procentdel af morfologisk unormale spermatozoer
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Gennemsnitlig tærskelværdi for vakuoleareal
Tidsramme: Dag 1
Den gennemsnitlige tærskelværdi for vakuoleareal måles med kurver for modtagerdriftskarakteristik
Dag 1
Korrelationskoefficient mellem vakuoleområder og sperm-DNA-fragmentering
Tidsramme: Dag 1
Korrelationskoefficient mellem vakuoleområder og sæd-DNA-fragmentering evalueres ved TUNEL-analyse
Dag 1
Korrelationskoefficient mellem vakuoleområder og unormal kromatinkondensation
Tidsramme: Dag 1
Korrelationskoefficient mellem vakuoleområder og unormal kromatinkondensering evalueres ved anilinblåfarvning
Dag 1
Korrelationskoefficient mellem vakuolearealer og telomerantal, fordeling og længde
Tidsramme: Dag 1
Korrelationskoefficient mellem vakuolearealer og telomerantal, fordeling og længde vurderes ved kvantitativ FISH
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: France VERHAEGHE, MD, University Hospital, Rouen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

7. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2016

Først opslået (Anslået)

13. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/209/HP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner