Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung des Cannabiskonsums auf die Kernqualität der Spermien bei unfruchtbaren Männern (CANNASPERM)

4. Februar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Rouen

Wirkung des Cannabiskonsums auf die Kernqualität der Spermien bei unfruchtbaren Männern: eine prospektive exponierte / nicht exponierte Studie

Lebensstil und Umweltfaktoren können die Entwicklung und die Hodenfunktion stören. In Frankreich ist Cannabis die am weitesten verbreitete illegale Substanz, und etwa 8 % der Erwachsenen zwischen 18 und 64 Jahren rauchen mindestens einmal im Jahr Cannabis, hauptsächlich Männer unter 45 Jahren. Endocannabinoide sind Lipidmediatoren, die einige Wirkungen mit den Wirkstoffen von Cannabis teilen. Cannabis und Endocannabinoide wirken über zwei Arten von endogenen Rezeptoren, die auf verschiedenen Ebenen des Fortpflanzungssystems nachgewiesen wurden und an der zentralen und lokalen Regulation der Keimdrüsen beteiligt sind. Cannabiskonsum kann die normale Regulierung des Endocannabinoidsystems verändern. Bei Männern ist die Regulierung des Endocannabinoid-Systems entscheidend für die Funktionen der Sertoli- und Leydig-Zellen, die Keimzelldifferenzierung, die Reifung des Spermienkerns und die Spermienqualität. Das Cannabis kann einen negativen Einfluss auf Spermienparameter, Kapazitation und Akrosomreaktion haben. Cannabinoide können die Testosteronsynthese verringern und die Apoptose von Sertoli-Zellen induzieren. Studien zur Wirkung von Cannabinoiden auf die männliche Fertilität sind aufgrund ethischer Erwägungen und Vorurteile aufgrund des Konsums, der oft zu wenig berichtet wird, bei unfruchtbaren Männern rar oder nicht vorhanden. Die Ermittler stellten die Hypothese auf, dass Cannabiskonsum die Kernqualität der Spermien verändern könnte. Die Ermittler wollen diese Hypothese untersuchen, indem sie eine multizentrische prospektive Studie mit exponierten/nicht exponierten unfruchtbaren Männern durchführen, die sich für medizinisch unterstützte Reproduktionstechnologien (ART) beraten lassen. Um diese Studie zu erreichen, ist geplant, insgesamt 200 Probanden unter Berücksichtigung etwaiger Ausschlüsse einzubeziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Caen, Frankreich
        • Caen University hospital
      • Lille, Frankreich
        • Lille University Hospital
      • Rouen, Frankreich
        • Rouen University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlicher Patient,
  • Patientenalter ≥ 18 Jahre,
  • Unfruchtbarer Patient mit isolierter Teratozoospermie oder assoziiert mit Asthenozoospermie und/oder Oligozoospermie und/oder Nekrozoospermie, definiert gemäß den WHO-Empfehlungen (WHO-Richtlinien, 2010) und der geänderten David-Klassifikation (Auger et al, 2001) für Teratozoospermie
  • Patient mit normalem konstitutionellen Karyotyp (46, XY).
  • Tabak rauchen,
  • Trinken ≤ 20 g (2 Einheiten) / Tag,
  • Patient exponiert: Cannabiskonsument seit über 3 Monaten und Konsum mindestens wöchentlich (≥ 1 / Woche) [Fragebogen und positiver Blutnachweis von Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC) und / oder seinen Derivaten (11-Hydroxy-THC und 11-nor -9-Carboxy-THC)].
  • Nicht exponiert: Kein Cannabiskonsument (Fragebogen und negativer Blutnachweis von Delta-9-THC und seinen Derivaten) mit übereinstimmendem Alter (+/- 2,5 Jahre) mit exponierten Patienten eingeschlossen,

Ausschlusskriterien:

  • Patientenalter > 60 Jahre
  • Patient mit Azoospermie
  • Patienten, die zuvor einer gonadotoxischen Behandlung (Chemotherapie, Strahlentherapie, Androgentherapie und andere gonadotoxische Behandlungen) ausgesetzt waren,
  • Patient mit beruflicher toxischer Exposition,
  • Patient, der andere Freizeitdrogen konsumiert,
  • Patient mit stark eingeschränkten Spermienparametern und Spermienzahlen < 1 Million,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: unfruchtbare Männer, die Cannabis ausgesetzt waren
Männchen mit isolierter Teratozoospermie oder assoziiert mit Asthenozoospermie und/oder Oligozoospermie und/oder Nekrozoospermie, definiert gemäß WHO-Empfehlungen (WHO-Richtlinien, 2010) und der geänderten David-Klassifikation (Auger et al., 2001), mit normalem konstitutionellem Karyotyp (46, XY) exponiert zu Cannabis; Die Exposition gegenüber Cannabis ist keine Intervention in der Studie, sondern eine Voraussetzung für die Aufnahme. Blutabnahme und Samenprobenentnahme werden durchgeführt. Fragebögen zum Cannabiskonsum werden dem Patienten ausgewertet.
Verhalten: Fragebogen zum Cannabiskonsum
Der Fragebogen zum Cannabiskonsum wird an unfruchtbaren Männern, die Cannabis ausgesetzt waren, und an unfruchtbaren Männern, die Cannabis nicht ausgesetzt waren, bewertet.
Verfahren: Blutaufnahme
Blutabnahme wird für unfruchtbare männliche exponierte und unfruchtbare männliche nicht exponierte durchgeführt.
Verfahren: Sammlung von Samenproben
Samenproben werden für unfruchtbare männliche exponierte und unfruchtbare männliche nicht exponierte gesammelt.
Sonstiges: unfruchtbare Männer, die Cannabis nicht ausgesetzt waren
Männchen mit isolierter Teratozoospermie oder assoziiert mit Asthenozoospermie und/oder Oligozoospermie und/oder Nekrozoospermie, definiert gemäß WHO-Empfehlungen (WHO-Richtlinien, 2010) und der geänderten David-Klassifikation (Auger et al., 2001) mit normalem konstitutionellen Karyotyp (46, XY) nicht Cannabis ausgesetzt; Die Exposition gegenüber Cannabis ist keine Intervention in der Studie, sondern eine Voraussetzung für die Aufnahme. Blutabnahme und Samenprobenentnahme werden durchgeführt. Fragebögen zum Cannabiskonsum werden dem Patienten ausgewertet.
Verhalten: Fragebogen zum Cannabiskonsum
Der Fragebogen zum Cannabiskonsum wird an unfruchtbaren Männern, die Cannabis ausgesetzt waren, und an unfruchtbaren Männern, die Cannabis nicht ausgesetzt waren, bewertet.
Verfahren: Blutaufnahme
Blutabnahme wird für unfruchtbare männliche exponierte und unfruchtbare männliche nicht exponierte durchgeführt.
Verfahren: Sammlung von Samenproben
Samenproben werden für unfruchtbare männliche exponierte und unfruchtbare männliche nicht exponierte gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der spermatischen Aneuploidierate
Zeitfenster: Tag 1
Die Rate der spermatischen Aneuploidie wird für Patienten bewertet, die Cannabis ausgesetzt und nicht ausgesetzt waren
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswertung des Verbrauchsniveaus
Zeitfenster: Tag 1
Das Konsumniveau wird für Patienten, die Cannabis ausgesetzt waren, anhand eines Fragebogens bewertet
Tag 1
Bewertung des Cannabinoidspiegels im Blut
Zeitfenster: Tag 1
Cannabinoidspiegel im Blut werden bei Patienten, die Cannabis ausgesetzt und nicht ausgesetzt waren, bewertet
Tag 1
Gesamtzahl der Spermien
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Prozentsatz beweglicher Spermien
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Prozentsatz morphologisch abnormaler Spermien
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Mittlere Vakuolenflächenschwelle
Zeitfenster: Tag 1
Die mittlere Vakuolenflächenschwelle wird mit Receiver Operating Characteristic-Kurven gemessen
Tag 1
Korrelationskoeffizient zwischen Vakuolenbereichen und Spermien-DNA-Fragmentierung
Zeitfenster: Tag 1
Der Korrelationskoeffizient zwischen Vakuolenbereichen und Spermien-DNA-Fragmentierung wird durch TUNEL-Analyse bewertet
Tag 1
Korrelationskoeffizient zwischen Vakuolenbereichen und abnormaler Chromatinkondensation
Zeitfenster: Tag 1
Der Korrelationskoeffizient zwischen Vakuolenbereichen und abnormaler Chromatinkondensation wird durch Färbung mit Anilinblau bewertet
Tag 1
Korrelationskoeffizient zwischen Vakuolenflächen und Telomeranzahl, -verteilung und -länge
Zeitfenster: Tag 1
Der Korrelationskoeffizient zwischen Vakuolenbereichen und Telomerzahl, -verteilung und -länge wird durch quantitatives FISH bewertet
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Ermittler

  • Hauptermittler: France VERHAEGHE, MD, University Hospital, Rouen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015/209/HP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren