Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of Glottic Views and Intubation Times in the Supine and 25 Degree Back-up Positions

5. dubna 2017 aktualizováno: Raj M Reddy, Betsi Cadwaladr University Health Board
Our hypothesis is that the view of the glottis may be improved by putting all patients requiring intubation in the ramped or back up position while maintaining the classic sniffing position.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

The sniffing position has traditionally been considered the optimal head position for direct laryngoscopy and is the usual patient position preferred by most anaesthetists. In theory, neck flexion aligns the pharyngeal and laryngeal axes, and head extension at the atlanto-occipital joint aligns the oral axis with these two axes allowing the line of sight to fall on the glottis. It is recognized as the starting head position for direct laryngoscopy because it provides the best chance of adequate exposure.

However the sniffing position does not guarantee adequate exposure in all patients because many other anatomical factors control the final degree of visualization.

To achieve a proper sniffing position in obese patients, the "ramped" (or the back-up) position has been used as this produces better neck flexion and head extension in these patients when compared to the horizontal supine position. Also the forces required to elevate and move the tongue and other tissues out of the line of sight are less when the patients are ramped.

Our hypothesis is that the view of the glottis may be improved by putting all (ie not only obese) patients requiring intubation in the ramped or back up position while maintaining the classic sniffing position.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

781

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult patients who required intubation as part of their routine anaesthesia

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adult surgical patients who required intubation as part of their routine anaesthesia

Exclusion Criteria:

  1. Patients less than 18 years old,
  2. Patients recognised to have difficult airways where an alternative method of intubation (e.g. fibre optic) was the method of choice,
  3. Patients undergoing emergency surgery where patient positioning and data collection might cause delay (e.g. exsanguinating patients) or where the supine position is not optimal (e.g. brisk bleeding into the upper airway),
  4. Patients requiring rapid sequence induction of anaesthesia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Supine
A baseline group of adult patients who required intubation as part of their routine anaesthesia who were intubated in the standard horizontal sniffing position.
Back-up
A subsequent group of similar the patients who had their anaesthesia induced and tracheas intubated in a 25 degree back-up position achieved by flexion of the operating table at the hips
To test whether a 25 degree back-up position improves laryngeal views and makes intubation easier compared to the standard horizontal position

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Best Glottic View Obtained During Laryngoscopy
Časové okno: The view of the glottis was measured once while the patient was being intubated

The best glottic view obtained during laryngoscopy was assessed using the Cormack and Lehane classification by the anaesthetist performing the laryngoscopy.

The Cormack and Lehane classifies glottic views as follows: Grade 1: Most of the glottis is visible, Grade 2: At best almost half of the glottis is seen, at worst only the posterior tip of the arytenoids is seen., Grade 3: Only the epiglottis is visible, Grade 4: No laryngeal structures are visible.

The view of the glottis was measured once while the patient was being intubated

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Number of Attempts at Both Laryngoscopy and Tracheal Intubation
Časové okno: Once at intubation
The number of attempts at both laryngoscopy and tracheal intubation were recorded
Once at intubation
The Use of Ancillary Equipment
Časové okno: Once at intubation
The use of ancillary equipment (e.g. bougie, alternative laryngoscope blades) and manoeuvres (e.g. laryngeal manipulation) were recorded but applied at the intubating anaesthetist's discretion
Once at intubation
The Time Between the Beginning of Laryngoscopy and Detection of Carbon Dioxide on the End-tidal Carbon Dioxide Monitor
Časové okno: Once at intubation
The time between the beginning of laryngoscopy and detection of carbon dioxide on the end-tidal carbon dioxide monitor after the successful placement of the tracheal tube was recorded
Once at intubation

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raj M Reddy, FRCA, Anaesthetic Department, Glan Clwyd Hospital, Betsi Cadwaladr University Health Board

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BetsiCUHB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Publish anonymised raw data as supplementary file

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit