Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparison of Glottic Views and Intubation Times in the Supine and 25 Degree Back-up Positions

5 april 2017 bijgewerkt door: Raj M Reddy, Betsi Cadwaladr University Health Board
Our hypothesis is that the view of the glottis may be improved by putting all patients requiring intubation in the ramped or back up position while maintaining the classic sniffing position.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The sniffing position has traditionally been considered the optimal head position for direct laryngoscopy and is the usual patient position preferred by most anaesthetists. In theory, neck flexion aligns the pharyngeal and laryngeal axes, and head extension at the atlanto-occipital joint aligns the oral axis with these two axes allowing the line of sight to fall on the glottis. It is recognized as the starting head position for direct laryngoscopy because it provides the best chance of adequate exposure.

However the sniffing position does not guarantee adequate exposure in all patients because many other anatomical factors control the final degree of visualization.

To achieve a proper sniffing position in obese patients, the "ramped" (or the back-up) position has been used as this produces better neck flexion and head extension in these patients when compared to the horizontal supine position. Also the forces required to elevate and move the tongue and other tissues out of the line of sight are less when the patients are ramped.

Our hypothesis is that the view of the glottis may be improved by putting all (ie not only obese) patients requiring intubation in the ramped or back up position while maintaining the classic sniffing position.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

781

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adult patients who required intubation as part of their routine anaesthesia

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adult surgical patients who required intubation as part of their routine anaesthesia

Exclusion Criteria:

  1. Patients less than 18 years old,
  2. Patients recognised to have difficult airways where an alternative method of intubation (e.g. fibre optic) was the method of choice,
  3. Patients undergoing emergency surgery where patient positioning and data collection might cause delay (e.g. exsanguinating patients) or where the supine position is not optimal (e.g. brisk bleeding into the upper airway),
  4. Patients requiring rapid sequence induction of anaesthesia

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Supine
A baseline group of adult patients who required intubation as part of their routine anaesthesia who were intubated in the standard horizontal sniffing position.
Back-up
A subsequent group of similar the patients who had their anaesthesia induced and tracheas intubated in a 25 degree back-up position achieved by flexion of the operating table at the hips
To test whether a 25 degree back-up position improves laryngeal views and makes intubation easier compared to the standard horizontal position

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The Best Glottic View Obtained During Laryngoscopy
Tijdsspanne: The view of the glottis was measured once while the patient was being intubated

The best glottic view obtained during laryngoscopy was assessed using the Cormack and Lehane classification by the anaesthetist performing the laryngoscopy.

The Cormack and Lehane classifies glottic views as follows: Grade 1: Most of the glottis is visible, Grade 2: At best almost half of the glottis is seen, at worst only the posterior tip of the arytenoids is seen., Grade 3: Only the epiglottis is visible, Grade 4: No laryngeal structures are visible.

The view of the glottis was measured once while the patient was being intubated

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The Number of Attempts at Both Laryngoscopy and Tracheal Intubation
Tijdsspanne: Once at intubation
The number of attempts at both laryngoscopy and tracheal intubation were recorded
Once at intubation
The Use of Ancillary Equipment
Tijdsspanne: Once at intubation
The use of ancillary equipment (e.g. bougie, alternative laryngoscope blades) and manoeuvres (e.g. laryngeal manipulation) were recorded but applied at the intubating anaesthetist's discretion
Once at intubation
The Time Between the Beginning of Laryngoscopy and Detection of Carbon Dioxide on the End-tidal Carbon Dioxide Monitor
Tijdsspanne: Once at intubation
The time between the beginning of laryngoscopy and detection of carbon dioxide on the end-tidal carbon dioxide monitor after the successful placement of the tracheal tube was recorded
Once at intubation

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raj M Reddy, FRCA, Anaesthetic Department, Glan Clwyd Hospital, Betsi Cadwaladr University Health Board

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

17 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BetsiCUHB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Publish anonymised raw data as supplementary file

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren