Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická studie elastografie smykových vln na uzlinách štítné žlázy

15. října 2016 aktualizováno: Kun Yan, Peking University Cancer Hospital & Institute

Hodnocení elastografie smykových vln v diagnostice a léčbě uzlíků štítné žlázy u čínské populace: prospektivní, multicentrická studie

Výskyt rakoviny štítné žlázy se v posledním desetiletí zvýšil. Navíc až 68 % lidí má uzliny štítné žlázy. Přesné vyhodnocení uzlů štítné žlázy je proto velmi důležité a může se vyhnout zbytečné biopsii benigních uzlů. Elastografie smykové vlny (SWE), nová elastografická metoda založená na ultrazvuku, je nová kvantitativní, na operátorovi nezávislá a reprodukovatelná technika v reálném čase. Stručně řečeno, elastografie smykových vln využívá radiační sílu produkovanou ultrazvukovým paprskem k namáhání tkání a ultrarychlé sonografické sledovací techniky k měření rychlosti smykových vln. Na základě Youngova modulového vzorce lze elasticitu tkáně odvodit z rychlosti šíření smykové vlny a lze zobrazit barevně kódovaný elastogram v reálném čase zobrazující měkčí tkáň v modré a tužší tkáň v červené.

Mnoho výzkumů potvrdilo, že SWE má určitou hodnotu v diagnostice karcinomu štítné žlázy. Tyto studie zahrnují prospektivní studie a retrospektivní studie, ale obě patří do studie jednoho centra. Nebyla aplikována na studium multicentra onemocnění štítné žlázy.

Hlavním účelem studie je posoudit účinnost SWE pro identifikaci benigních a maligních uzlin štítné žlázy a vypočítat optimální hraniční hodnotu pro každý parametr v multicentrické studii; sekundárním účelem je vyhodnotit aplikační hodnotu SWE pro nejisté noduly pomocí FNA.

Přehled studie

Postavení

Dostupný

Intervence / Léčba

Detailní popis

SWE může prokázat diagnostický výkon v rozlišení benigních a maligních lézí štítné žlázy

  1. Hlavní účel

    1. posoudit výkon SWE pro identifikaci benigních a maligních uzlin štítné žlázy v multicentrické studii;
    2. vypočítat optimální mezní hodnotu pro každý parametr v multicentrické studii
  2. Sekundární účel vyhodnotit aplikační hodnotu SWE pro nejisté uzly pomocí FNA.

Typ studie

Rozšířený přístup

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. velikost léze se pohybuje mezi 0,5–4 cm
  2. pevné složky v lézi > 50 %;
  3. všichni pacienti provedou FNA nebo operaci do jednoho měsíce po vyšetření SWE

Kritéria vyloučení:

  1. pacientů, kteří nejsou ochotni nebo schopni poskytnout informovaný souhlas
  2. Žena, která je těhotná nebo kojí;
  3. Uzliny štítné žlázy s kalcifikací, která přesahuje 1/2 průměru léze
  4. pacienti, kteří mají v anamnéze operaci, FNA nebo termální ablaci v ipsilaterální štítné žláze
  5. pacientů, kteří mají závažná kardiopulmonální onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: yan kun, Doctor, Peking University Cancer Hospital & Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: xu huixiong, Doctor, Shanghai 10th People's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit