- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02937467
A nyíróhullám-elasztográfia többközpontú vizsgálata pajzsmirigy csomókon
A nyíróhullámú elasztográfia értékelése a pajzsmirigycsomók diagnosztizálásában és kezelésében a kínai populációban: Prospektív, többközpontú tanulmány
A pajzsmirigyrák előfordulási aránya nőtt az elmúlt évtizedben. Ezenkívül az emberek 68%-ának pajzsmirigycsomói vannak. Következésképpen a pajzsmirigy csomók pontos értékelése nagyon fontos, és elkerülhető a jóindulatú csomók szükségtelen biopsziája. A nyíróhullám-elasztográfia (SWE), egy új, ultrahang-alapú elasztográfiai módszer, egy új, valós idejű, kvantitatív, kezelőtől független és reprodukálható technika. Röviden, a nyíróhullám-elasztográfia ultrahangos sugár által keltett sugárzási erőt használ a szövetek megterhelésére és ultragyors ultragyors nyomkövetési technikákat a nyíróhullámok sebességének mérésére. A Young modulus képlet alapján a nyírási hullám terjedési sebességéből származtatható a szövetek rugalmassága, és megjeleníthető egy valós idejű színkódolt elaszogram, amely a lágyabb szöveteket kékkel, a merevebb szöveteket pirossal mutatja.
Számos kutatás igazolta, hogy az SWE-nek van bizonyos értéke a pajzsmirigykarcinóma diagnózisában. Ezek a tanulmányok prospektív és retrospektív tanulmányokat is tartalmaznak, de mindkettő egyetlen központ vizsgálatához tartozik. Nem alkalmazták a pajzsmirigy-betegség multicentrumának vizsgálatára.
A vizsgálat fő célja az SWE teljesítményének felmérése a jóindulatú és rosszindulatú pajzsmirigycsomók azonosításában, és az egyes paraméterek optimális határértékének kiszámítása a multicentrikus vizsgálatban; a másodlagos cél az SWE alkalmazási értékének FNA általi értékelése bizonytalan csomókra.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az SWE bizonyítja a diagnosztikai teljesítményt a jóindulatú és rosszindulatú pajzsmirigy elváltozások megkülönböztetésében
Fő cél
- az SWE teljesítményének értékelése jóindulatú és rosszindulatú pajzsmirigycsomók azonosítására multicentrikus vizsgálatban;
- számítsa ki az optimális határértéket az egyes paraméterekhez a többközpontú vizsgálat során
- Másodlagos cél az SWE alkalmazási értékének FNA általi értékelése bizonytalan csomók esetén.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: liu wenying, Doctor
- Telefonszám: 86-10-88196941
- E-mail: liuwy23@sina.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: liu boji, Doctor
- Telefonszám: 86-13641668014
- E-mail: jxjj1990@126.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Befogadási kritériumok
- az elváltozás mérete 0,5-4 cm között van
- a szilárd komponensek a lézióban>50%;
- minden beteg FNA-t vagy műtétet végez az SWE-vizsgálatot követő egy hónapon belül
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akik nem hajlandók vagy nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
- terhes vagy szoptató nő;
- Pajzsmirigy csomók meszesedéssel, amely meghaladja az elváltozás 1/2 átmérőjét
- olyan betegek, akiknek anamnézisében műtét, FNA vagy termikus abláció szerepel az azonos oldali pajzsmirigyben
- súlyos szív- és tüdőbetegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: yan kun, Doctor, Peking University Cancer Hospital & Institute
- Kutatásvezető: xu huixiong, Doctor, Shanghai 10th People's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Berg WA, Cosgrove DO, Dore CJ, Schafer FK, Svensson WE, Hooley RJ, Ohlinger R, Mendelson EB, Balu-Maestro C, Locatelli M, Tourasse C, Cavanaugh BC, Juhan V, Stavros AT, Tardivon A, Gay J, Henry JP, Cohen-Bacrie C; BE1 Investigators. Shear-wave elastography improves the specificity of breast US: the BE1 multinational study of 939 masses. Radiology. 2012 Feb;262(2):435-49. doi: 10.1148/radiol.11110640.
- Monpeyssen H, Tramalloni J, Poiree S, Helenon O, Correas JM. Elastography of the thyroid. Diagn Interv Imaging. 2013 May;94(5):535-44. doi: 10.1016/j.diii.2013.01.023. Epub 2013 Apr 25.
- Xu JM, Xu XH, Xu HX, Zhang YF, Zhang J, Guo LH, Liu LN, Liu C, Zheng SG. Conventional US, US elasticity imaging, and acoustic radiation force impulse imaging for prediction of malignancy in thyroid nodules. Radiology. 2014 Aug;272(2):577-86. doi: 10.1148/radiol.14132438. Epub 2014 Apr 2. Erratum In: Radiology. 2015 Jan;274(1):307.
- Park AY, Son EJ, Han K, Youk JH, Kim JA, Park CS. Shear wave elastography of thyroid nodules for the prediction of malignancy in a large scale study. Eur J Radiol. 2015 Mar;84(3):407-412. doi: 10.1016/j.ejrad.2014.11.019. Epub 2014 Nov 27.
- Shiina T, Nightingale KR, Palmeri ML, Hall TJ, Bamber JC, Barr RG, Castera L, Choi BI, Chou YH, Cosgrove D, Dietrich CF, Ding H, Amy D, Farrokh A, Ferraioli G, Filice C, Friedrich-Rust M, Nakashima K, Schafer F, Sporea I, Suzuki S, Wilson S, Kudo M. WFUMB guidelines and recommendations for clinical use of ultrasound elastography: Part 1: basic principles and terminology. Ultrasound Med Biol. 2015 May;41(5):1126-47. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.03.009. Epub 2015 Mar 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHSY-IEC-3.0/15-78/01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pajzsmirigy csomók
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)BefejezveVocal Fold NodulesEgyesült Államok
-
University of PittsburghBefejezveVocal Fold NodulesEgyesült Államok
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryThe Hospital for Sick Children; Medical College of Wisconsin; Drexel University College...BefejezveVocal Fold NodulesEgyesült Államok, Kanada
-
Joseph Dohar, MDToborzásVocal Fold NodulesEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)BefejezveIzomfeszültség diszfónia | Vocal Fold NodulesEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a SWE
-
University Hospital, GhentUniversity GhentBefejezve
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasMég nincs toborzás
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalJelentkezés meghívóval
-
University of ArizonaBefejezveMellrák | Aromatáz-inhibitor által kiváltott izom-csontrendszeri szindróma (AIMSS)Egyesült Államok
-
Linkoeping UniversityUppsala University; Örebro University, Sweden; Stockholm UniversityToborzásGyermek egészségeSvédország
-
Sun Yat-sen UniversityBefejezve
-
Institut CurieBefejezve
-
Seoul National University Boramae HospitalToborzás
-
University Hospital DubravaIsmeretlenKrónikus májbetegségekHorvátország
-
David Vitale MDToborzásKrónikus hasnyálmirigy-gyulladás | Akut visszatérő hasnyálmirigy-gyulladásEgyesült Államok