Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyíróhullám-elasztográfia többközpontú vizsgálata pajzsmirigy csomókon

2016. október 15. frissítette: Kun Yan, Peking University Cancer Hospital & Institute

A nyíróhullámú elasztográfia értékelése a pajzsmirigycsomók diagnosztizálásában és kezelésében a kínai populációban: Prospektív, többközpontú tanulmány

A pajzsmirigyrák előfordulási aránya nőtt az elmúlt évtizedben. Ezenkívül az emberek 68%-ának pajzsmirigycsomói vannak. Következésképpen a pajzsmirigy csomók pontos értékelése nagyon fontos, és elkerülhető a jóindulatú csomók szükségtelen biopsziája. A nyíróhullám-elasztográfia (SWE), egy új, ultrahang-alapú elasztográfiai módszer, egy új, valós idejű, kvantitatív, kezelőtől független és reprodukálható technika. Röviden, a nyíróhullám-elasztográfia ultrahangos sugár által keltett sugárzási erőt használ a szövetek megterhelésére és ultragyors ultragyors nyomkövetési technikákat a nyíróhullámok sebességének mérésére. A Young modulus képlet alapján a nyírási hullám terjedési sebességéből származtatható a szövetek rugalmassága, és megjeleníthető egy valós idejű színkódolt elaszogram, amely a lágyabb szöveteket kékkel, a merevebb szöveteket pirossal mutatja.

Számos kutatás igazolta, hogy az SWE-nek van bizonyos értéke a pajzsmirigykarcinóma diagnózisában. Ezek a tanulmányok prospektív és retrospektív tanulmányokat is tartalmaznak, de mindkettő egyetlen központ vizsgálatához tartozik. Nem alkalmazták a pajzsmirigy-betegség multicentrumának vizsgálatára.

A vizsgálat fő célja az SWE teljesítményének felmérése a jóindulatú és rosszindulatú pajzsmirigycsomók azonosításában, és az egyes paraméterek optimális határértékének kiszámítása a multicentrikus vizsgálatban; a másodlagos cél az SWE alkalmazási értékének FNA általi értékelése bizonytalan csomókra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Elérhető

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az SWE bizonyítja a diagnosztikai teljesítményt a jóindulatú és rosszindulatú pajzsmirigy elváltozások megkülönböztetésében

  1. Fő cél

    1. az SWE teljesítményének értékelése jóindulatú és rosszindulatú pajzsmirigycsomók azonosítására multicentrikus vizsgálatban;
    2. számítsa ki az optimális határértéket az egyes paraméterekhez a többközpontú vizsgálat során
  2. Másodlagos cél az SWE alkalmazási értékének FNA általi értékelése bizonytalan csomók esetén.

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: liu wenying, Doctor
  • Telefonszám: 86-10-88196941
  • E-mail: liuwy23@sina.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

  1. az elváltozás mérete 0,5-4 cm között van
  2. a szilárd komponensek a lézióban>50%;
  3. minden beteg FNA-t vagy műtétet végez az SWE-vizsgálatot követő egy hónapon belül

Kizárási kritériumok:

  1. olyan betegek, akik nem hajlandók vagy nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
  2. terhes vagy szoptató nő;
  3. Pajzsmirigy csomók meszesedéssel, amely meghaladja az elváltozás 1/2 átmérőjét
  4. olyan betegek, akiknek anamnézisében műtét, FNA vagy termikus abláció szerepel az azonos oldali pajzsmirigyben
  5. súlyos szív- és tüdőbetegségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: yan kun, Doctor, Peking University Cancer Hospital & Institute
  • Kutatásvezető: xu huixiong, Doctor, Shanghai 10th People's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 15.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pajzsmirigy csomók

Klinikai vizsgálatok a SWE

3
Iratkozz fel