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Lo studio multicentrico dell'elastografia delle onde di taglio sui noduli tiroidei

15 ottobre 2016 aggiornato da: Kun Yan, Peking University Cancer Hospital & Institute

Valutazione dell'elastografia delle onde di taglio nella diagnosi e gestione dei noduli tiroidei nella popolazione cinese: uno studio prospettico multicentrico

I tassi di incidenza dei tumori della tiroide sono aumentati negli ultimi dieci anni. Inoltre, fino al 68% delle persone ha noduli tiroidei. Di conseguenza, una valutazione precisa dei noduli tiroidei è molto importante e può evitare inutili biopsie di noduli benigni. L'elastografia a onde di taglio (SWE), un nuovo metodo elastografico basato sugli ultrasuoni, è una nuova tecnica in tempo reale, quantitativa, indipendente dall'operatore e riproducibile. In breve, l'elastografia delle onde di taglio utilizza una forza di radiazione prodotta da un raggio ultrasonico per sollecitare i tessuti e tecniche di tracciamento sonografico ultraveloce per misurare la velocità delle onde di taglio. Sulla base della formula del modulo di Young, l'elasticità del tessuto può essere derivata dalla velocità di propagazione dell'onda di taglio e può essere visualizzato un elastogramma codificato a colori in tempo reale, che mostra il tessuto più morbido in blu e il tessuto più rigido in rosso.

Ci sono molte ricerche che hanno confermato che SWE ha un certo valore nella diagnosi del carcinoma della tiroide. Questi studi includono studi prospettici e studi retrospettivi, ma entrambi appartengono a un unico centro di studio. Non è stato applicato allo studio del multicentro della malattia della tiroide.

Lo scopo principale dello studio è valutare le prestazioni di SWE per l'identificazione di noduli tiroidei benigni e maligni e calcolare il valore di cutoff ottimale per ciascun parametro nello studio multicentrico; lo scopo secondario è valutare il valore applicativo di SWE per noduli incerti mediante FNA.

Panoramica dello studio

Stato

A disposizione

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SWE può dimostrare le prestazioni diagnostiche nella differenziazione delle lesioni tiroidee benigne e maligne

  1. Scopo principale

    1. valutare le prestazioni di SWE per l'identificazione di noduli tiroidei benigni e maligni in uno studio multicentrico;
    2. calcolare il valore di cutoff ottimale per ciascun parametro nello studio multicentrico
  2. Scopo secondario valutare il valore applicativo di SWE per noduli incerti mediante FNA.

Tipo di studio

Accesso esteso

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  1. la dimensione della lesione è compresa tra 0,5 e 4 cm
  2. i componenti solidi nella lesione> 50%;
  3. tutti i pazienti eseguono FNA o interventi chirurgici entro un mese dall'esame SWE

Criteri di esclusione:

  1. pazienti che non vogliono o non sono in grado di fornire il consenso informato
  2. Donna incinta o che allatta;
  3. Noduli tiroidei con calcificazioni superiori a 1/2 del diametro della lesione
  4. pazienti con anamnesi di intervento chirurgico, FNA o ablazione termica nella tiroide omolaterale
  5. pazienti con gravi malattie cardiopolmonari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: yan kun, Doctor, Peking University Cancer Hospital & Institute
  • Investigatore principale: xu huixiong, Doctor, Shanghai 10th People's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

18 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHSY-IEC-3.0/15-78/01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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