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L'étude multicentrique de l'élastographie par ondes de cisaillement sur les nodules thyroïdiens

15 octobre 2016 mis à jour par: Kun Yan, Peking University Cancer Hospital & Institute

Évaluation de l'élastographie par ondes de cisaillement dans le diagnostic et la prise en charge des nodules thyroïdiens dans la population chinoise : une étude prospective multicentrique

Les taux d'incidence des cancers de la thyroïde ont augmenté au cours de la dernière décennie. De plus, jusqu'à 68% des personnes ont des nodules thyroïdiens. Par conséquent, une évaluation précise des nodules thyroïdiens est très importante et peut éviter une biopsie inutile des nodules bénins. L'élastographie par ondes de cisaillement (SWE), une nouvelle méthode élastographique basée sur les ultrasons, est une nouvelle technique en temps réel, quantitative, indépendante de l'opérateur et reproductible. En bref, l'élastographie par ondes de cisaillement utilise une force de rayonnement produite par un faisceau ultrasonore pour stresser les tissus et des techniques de suivi échographique ultrarapide pour mesurer la vitesse des ondes de cisaillement. Sur la base de la formule du module d'Young, l'élasticité des tissus peut être dérivée de la vitesse de propagation des ondes de cisaillement, et un élastogramme à code couleur en temps réel peut être affiché, montrant des tissus plus mous en bleu et des tissus plus rigides en rouge.

De nombreuses recherches ont confirmé que SWE a une certaine valeur dans le diagnostic du carcinome thyroïdien. Ces études comprennent des études prospectives et des études rétrospectives, mais toutes deux appartiennent à une étude monocentrique. Elle n'a pas été appliquée à l'étude du multicentre des maladies thyroïdiennes.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer les performances de SWE pour l'identification des nodules thyroïdiens bénins et malins et de calculer la valeur seuil optimale pour chaque paramètre dans une étude multicentrique ; le but secondaire est d'évaluer la valeur d'application de SWE pour les nodules incertains par FNA.

Aperçu de l'étude

Statut

Disponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

SWE peut prouver la performance diagnostique dans la différenciation des lésions thyroïdiennes bénignes et malignes

  1. Objectif principal

    1. évaluer la performance de SWE pour l'identification des nodules thyroïdiens bénins et malins dans une étude multicentrique ;
    2. calculer la valeur seuil optimale pour chaque paramètre dans une étude multicentrique
  2. Objectif secondaire pour évaluer la valeur d'application de SWE pour les nodules incertains par FNA.

Type d'étude

Accès étendu

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  1. la taille de la lésion est comprise entre 0,5 et 4 cm
  2. les composants solides dans la lésion> 50 % ;
  3. tous les patients effectuent une FNA ou une intervention chirurgicale dans un mois après l'examen SWE

Critère d'exclusion:

  1. les patients qui ne veulent pas ou ne peuvent pas donner leur consentement éclairé
  2. Femme enceinte ou allaitante ;
  3. Nodules thyroïdiens calcifiés dépassant la moitié du diamètre de la lésion
  4. les patients qui ont des antécédents de chirurgie、FNA ou ablation thermique dans la thyroïde ipsilatérale
  5. les patients atteints de maladies cardio-pulmonaires graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: yan kun, Doctor, Peking University Cancer Hospital & Institute
  • Chercheur principal: xu huixiong, Doctor, Shanghai 10th People's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2016

Première publication (Estimation)

18 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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