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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02937467
L'étude multicentrique de l'élastographie par ondes de cisaillement sur les nodules thyroïdiens
Évaluation de l'élastographie par ondes de cisaillement dans le diagnostic et la prise en charge des nodules thyroïdiens dans la population chinoise : une étude prospective multicentrique
Les taux d'incidence des cancers de la thyroïde ont augmenté au cours de la dernière décennie. De plus, jusqu'à 68% des personnes ont des nodules thyroïdiens. Par conséquent, une évaluation précise des nodules thyroïdiens est très importante et peut éviter une biopsie inutile des nodules bénins. L'élastographie par ondes de cisaillement (SWE), une nouvelle méthode élastographique basée sur les ultrasons, est une nouvelle technique en temps réel, quantitative, indépendante de l'opérateur et reproductible. En bref, l'élastographie par ondes de cisaillement utilise une force de rayonnement produite par un faisceau ultrasonore pour stresser les tissus et des techniques de suivi échographique ultrarapide pour mesurer la vitesse des ondes de cisaillement. Sur la base de la formule du module d'Young, l'élasticité des tissus peut être dérivée de la vitesse de propagation des ondes de cisaillement, et un élastogramme à code couleur en temps réel peut être affiché, montrant des tissus plus mous en bleu et des tissus plus rigides en rouge.
De nombreuses recherches ont confirmé que SWE a une certaine valeur dans le diagnostic du carcinome thyroïdien. Ces études comprennent des études prospectives et des études rétrospectives, mais toutes deux appartiennent à une étude monocentrique. Elle n'a pas été appliquée à l'étude du multicentre des maladies thyroïdiennes.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer les performances de SWE pour l'identification des nodules thyroïdiens bénins et malins et de calculer la valeur seuil optimale pour chaque paramètre dans une étude multicentrique ; le but secondaire est d'évaluer la valeur d'application de SWE pour les nodules incertains par FNA.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
SWE peut prouver la performance diagnostique dans la différenciation des lésions thyroïdiennes bénignes et malignes
Objectif principal
- évaluer la performance de SWE pour l'identification des nodules thyroïdiens bénins et malins dans une étude multicentrique ;
- calculer la valeur seuil optimale pour chaque paramètre dans une étude multicentrique
- Objectif secondaire pour évaluer la valeur d'application de SWE pour les nodules incertains par FNA.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- la taille de la lésion est comprise entre 0,5 et 4 cm
- les composants solides dans la lésion> 50 % ;
- tous les patients effectuent une FNA ou une intervention chirurgicale dans un mois après l'examen SWE
Critère d'exclusion:
- les patients qui ne veulent pas ou ne peuvent pas donner leur consentement éclairé
- Femme enceinte ou allaitante ;
- Nodules thyroïdiens calcifiés dépassant la moitié du diamètre de la lésion
- les patients qui ont des antécédents de chirurgie、FNA ou ablation thermique dans la thyroïde ipsilatérale
- les patients atteints de maladies cardio-pulmonaires graves
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: yan kun, Doctor, Peking University Cancer Hospital & Institute
- Chercheur principal: xu huixiong, Doctor, Shanghai 10th People's Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Berg WA, Cosgrove DO, Dore CJ, Schafer FK, Svensson WE, Hooley RJ, Ohlinger R, Mendelson EB, Balu-Maestro C, Locatelli M, Tourasse C, Cavanaugh BC, Juhan V, Stavros AT, Tardivon A, Gay J, Henry JP, Cohen-Bacrie C; BE1 Investigators. Shear-wave elastography improves the specificity of breast US: the BE1 multinational study of 939 masses. Radiology. 2012 Feb;262(2):435-49. doi: 10.1148/radiol.11110640.
- Monpeyssen H, Tramalloni J, Poiree S, Helenon O, Correas JM. Elastography of the thyroid. Diagn Interv Imaging. 2013 May;94(5):535-44. doi: 10.1016/j.diii.2013.01.023. Epub 2013 Apr 25.
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- Shiina T, Nightingale KR, Palmeri ML, Hall TJ, Bamber JC, Barr RG, Castera L, Choi BI, Chou YH, Cosgrove D, Dietrich CF, Ding H, Amy D, Farrokh A, Ferraioli G, Filice C, Friedrich-Rust M, Nakashima K, Schafer F, Sporea I, Suzuki S, Wilson S, Kudo M. WFUMB guidelines and recommendations for clinical use of ultrasound elastography: Part 1: basic principles and terminology. Ultrasound Med Biol. 2015 May;41(5):1126-47. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.03.009. Epub 2015 Mar 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHSY-IEC-3.0/15-78/01
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