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Die multizentrische Studie zur Scherwellen-Elastographie an Schilddrüsenknoten

15. Oktober 2016 aktualisiert von: Kun Yan, Peking University Cancer Hospital & Institute

Bewertung der Scherwellen-Elastographie bei der Diagnose und Behandlung von Schilddrüsenknoten in der chinesischen Bevölkerung: Eine prospektive, multizentrische Studie

Die Inzidenzraten von Schilddrüsenkrebs sind in den letzten zehn Jahren gestiegen. Darüber hinaus haben bis zu 68 % der Menschen Schilddrüsenknoten. Daher ist eine genaue Beurteilung von Schilddrüsenknoten sehr wichtig und kann eine unnötige Biopsie gutartiger Knoten vermeiden. Die Scherwellen-Elastographie (SWE), eine neuartige ultraschallbasierte elastographische Methode, ist eine neue quantitative, bedienerunabhängige und reproduzierbare Echtzeit-Technik. Kurz gesagt, die Scherwellen-Elastographie verwendet eine Strahlungskraft, die von einem Ultraschallstrahl erzeugt wird, um Gewebe zu belasten, und ultraschnelle sonografische Verfolgungstechniken, um die Geschwindigkeit von Scherwellen zu messen. Basierend auf der Young-Modulus-Formel kann die Gewebeelastizität aus der Ausbreitungsgeschwindigkeit der Scherwelle abgeleitet werden, und ein farbkodiertes Elastogramm in Echtzeit kann angezeigt werden, das weicheres Gewebe in Blau und steiferes Gewebe in Rot zeigt.

Es gibt viele Untersuchungen, die bestätigen, dass SWE einen gewissen Stellenwert in der Diagnose des Schilddrüsenkarzinoms hat. Diese Studien umfassen prospektive Studien und retrospektive Studien, aber beide gehören zu einer einzigen Zentrumsstudie. Es wurde nicht auf die Studie des Multicenters für Schilddrüsenerkrankungen angewendet.

Der Hauptzweck der Studie besteht darin, die Leistung von SWE zur Identifizierung gutartiger und bösartiger Schilddrüsenknoten zu bewerten und den optimalen Cutoff-Wert für jeden Parameter in einer multizentrischen Studie zu berechnen; Der sekundäre Zweck besteht darin, den Anwendungswert von SWE für unsichere Knötchen durch die FNA zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

SWE kann die diagnostische Leistungsfähigkeit bei der Differenzierung gutartiger und bösartiger Schilddrüsenläsionen belegen

  1. Hauptzweck

    1. um die Leistung von SWE zur Identifizierung gutartiger und bösartiger Schilddrüsenknoten in einer multizentrischen Studie zu bewerten;
    2. Berechnen Sie den optimalen Cutoff-Wert für jeden Parameter in einer multizentrischen Studie
  2. Sekundärer Zweck, den Anwendungswert von SWE für unsichere Knötchen durch die FNA zu bewerten.

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Die Größe der Läsion liegt zwischen 0,5 und 4 cm
  2. die festen Bestandteile in der Läsion > 50 %;
  3. Alle Patienten führen innerhalb eines Monats nach der SWE-Untersuchung eine FNA oder Operation durch

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die nicht willens oder nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
  2. Schwangere oder stillende Frauen;
  3. Schilddrüsenknoten mit Verkalkung, die über 1/2 Durchmesser der Läsion hinausgeht
  4. Patienten mit Vorgeschichte einer Operation、FNA oder Thermoablation bei ipsilateraler Schilddrüse
  5. Patienten mit schweren Herz-Lungen-Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: yan kun, Doctor, Peking University Cancer Hospital & Institute
  • Hauptermittler: xu huixiong, Doctor, Shanghai 10th People's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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