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O estudo multicêntrico da elastografia de ondas de cisalhamento em nódulos da tireoide

15 de outubro de 2016 atualizado por: Kun Yan, Peking University Cancer Hospital & Institute

Avaliação da Elastografia Shear Wave no Diagnóstico e Manejo de Nódulos de Tireóide na População Chinesa: Um Estudo Prospectivo Multicêntrico

As taxas de incidência de câncer de tireoide aumentaram na última década. Além disso, até 68% das pessoas têm nódulos na tireoide. Consequentemente, uma avaliação precisa dos nódulos tireoidianos é muito importante e pode evitar biópsia desnecessária de nódulos benignos. A elastografia por onda de cisalhamento (SWE), um novo método elastográfico baseado em ultrassom, é uma nova técnica em tempo real, quantitativa, independente do operador e reprodutível. Resumidamente, a elastografia de ondas de cisalhamento usa uma força de radiação produzida por um feixe ultrassônico para estressar os tecidos e técnicas ultrarrápidas de rastreamento ultrassonográfico para medir a velocidade das ondas de cisalhamento. Com base na fórmula do módulo de Young, a elasticidade do tecido pode ser derivada da velocidade de propagação da onda de cisalhamento e um elastograma codificado por cores em tempo real pode ser exibido, mostrando tecidos mais macios em azul e tecidos mais rígidos em vermelho.

Muitas pesquisas confirmaram que o SWE tem um certo valor no diagnóstico de carcinoma de tireoide. Esses estudos incluem estudos prospectivos e estudos retrospectivos, mas ambos pertencem a um estudo de centro único. Não foi aplicado ao estudo do multicêntrico de doença da tireóide.

O objetivo principal do estudo é avaliar o desempenho do SWE para identificação de nódulos tireoidianos benignos e malignos e calcular o valor de corte ideal para cada parâmetro em estudo multicêntrico; o objetivo secundário é avaliar o valor da aplicação de SWE para nódulos incertos por PAAF.

Visão geral do estudo

Status

Disponível

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

SWE pode comprovar o desempenho diagnóstico na diferenciação de lesões benignas e malignas da tireoide

  1. Propósito principal

    1. avaliar o desempenho do SWE para identificação de nódulos tireoidianos benignos e malignos em estudo multicêntrico;
    2. calcular o valor de corte ideal para cada parâmetro no estudo multicêntrico
  2. Finalidade secundária para avaliar o valor da aplicação de SWE para nódulos incertos por PAAF.

Tipo de estudo

Acesso expandido

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  1. o tamanho da lesão está entre 0,5~4cm
  2. os componentes sólidos na lesão>50%;
  3. todos os pacientes realizam FNA ou cirurgia em um mês após o exame SWE

Critério de exclusão:

  1. pacientes que não desejam ou não podem fornecer consentimento informado
  2. Mulher grávida ou amamentando;
  3. Nódulos de tireoide com calcificação além de 1/2 diâmetro da lesão
  4. pacientes com histórico de cirurgia, PAAF ou ablação térmica na tireóide ipsilateral
  5. pacientes com doenças cardiopulmonares graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: yan kun, Doctor, Peking University Cancer Hospital & Institute
  • Investigador principal: xu huixiong, Doctor, Shanghai 10th People's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

18 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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