Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenterundersøgelsen af ​​forskydningsbølgeelastografi på skjoldbruskkirtelknolder

15. oktober 2016 opdateret af: Kun Yan, Peking University Cancer Hospital & Institute

Evaluering af forskydningsbølgeelastografi i diagnosticering og håndtering af skjoldbruskkirtelknuder i kinesisk befolkning: en prospektiv, multicenterundersøgelse

Hyppigheden af ​​kræft i skjoldbruskkirtlen er steget i det seneste årti. Derudover har op til 68% af mennesker skjoldbruskkirtelknolder. Derfor er en præcis evaluering af skjoldbruskkirtlens knuder meget vigtig og kan undgå unødvendig biopsi af benigne knuder. Shear wave elastography (SWE), en ny ultralydsbaseret elastografisk metode, er en ny real-time, kvantitativ, operatør-uafhængig og reproducerbar teknik. Kort fortalt bruger forskydningsbølgeelastografi en strålingskraft produceret af en ultralydsstråle til at belaste væv og ultrahurtige sonografiske sporingsteknikker til at måle hastigheden af ​​forskydningsbølger. Baseret på Young modulus-formlen kan vævselasticiteten udledes af forskydningsbølgens udbredelseshastighed, og et farvekodet elastogram i realtid kan vises, der viser blødere væv i blåt og stivere væv i rødt.

Der er masser af forskning bekræftet, at SWE har en vis værdi i diagnosticeringen af ​​skjoldbruskkirtelcarcinom. Disse undersøgelser omfatter prospektive undersøgelser og retrospektive undersøgelser, men begge tilhører en enkelt centerundersøgelse. Det er ikke blevet anvendt til undersøgelsen af ​​multicenter for skjoldbruskkirtelsygdom.

Hovedformålet med undersøgelsen er at vurdere ydeevnen af ​​SWE til identifikation af benigne og ondartede skjoldbruskkirtelknuder og beregne den optimale cutoff-værdi for hver parameter i multicenterundersøgelse; det sekundære formål er at evaluere anvendelsesværdien af ​​SWE for usikre knuder af FNA.

Studieoversigt

Status

Ledig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SWE kan bevise den diagnostiske ydeevne ved differentiering af benigne og ondartede skjoldbruskkirtellæsioner

  1. Hovedformål

    1. at vurdere ydeevnen af ​​SWE til identifikation af godartede og ondartede skjoldbruskkirtelknolder i multicenterundersøgelse;
    2. beregne den optimale afskæringsværdi for hver parameter i multicenterundersøgelse
  2. Sekundært formål at evaluere anvendelsesværdien af ​​SWE for usikre knuder af FNA.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. størrelsen af ​​læsionen er mellem 0,5-4 cm
  2. de faste komponenter i læsionen > 50 %;
  3. alle patienter udfører FNA eller operation i en måned efter SWE undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter, der er uvillige eller ude af stand til at give informeret samtykke
  2. Kvinde, der er gravid eller ammer;
  3. Skjoldbruskkirtlen knuder med forkalket, som er over 1/2 diameter af læsionen
  4. patienter, der har haft kirurgi, FNA eller termisk ablation i ipsilateral skjoldbruskkirtel
  5. patienter med alvorlige hjerte- og lungesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Samarbejdspartnere

Shanghai 10th People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: yan kun, Doctor, Peking University Cancer Hospital & Institute
  • Ledende efterforsker: xu huixiong, Doctor, Shanghai 10th People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

18. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHSY-IEC-3.0/15-78/01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner