Rekonstrukční chirurgický přístup pro klešťový nehet
19. října 2016 aktualizováno: MARIA DEL MAR RUIZ HERRERA, Clínica María del Mar Ruiz
Prospektivní design, který studuje účinky nové techniky pro léčbu klešťových nehtů.
Technika spočívá ve zploštění kosti distální falangy s frontálním liftingem kůže, který se provádí u pacientů s klešťovou deformitou nehtu.
Vizuální analogová škála (VAS) bude měřena před operací, jeden měsíc a jeden rok po operaci.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria způsobilosti:
- Klešťová deformace nehtu
- Minimálně 5 let bolesti nehtu
- Předchozí neúspěšná konzervativní léčba
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní nebo duševní stavy, které kontraindikují chirurgickou léčbu stavu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chirurgická operace
Skládá se z dorzálního zploštění kosti na distální falangě s čelním zvednutím distální kůže palce nohy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna bolesti – 10 bodů vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Změna bolesti bude měřena pomocí VAS: na začátku, po 1 měsíci léčby a po 1 roce po léčbě
|
Změna bolesti bude měřena pomocí VAS: na začátku, po 1 měsíci léčby a po 1 roce po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mª del Mar Ruíz-Herrera, DPM, Mª del Mar Ruiz Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
20. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Maria del Mar Ruiz-Herrera
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .