Dietní cukry nalezené v mateřském mléce
Přenos dietních cukrů v mateřském mléce z matky
Většina těhotných žen ve Spojených státech má při početí buď nadváhu, nebo obezitu, přičemž jejich potomci mají při narození vyšší adipozitu, dvojnásobné riziko pozdější obezity a novorozenecké inzulínové rezistence.
Konvenční moudrost tvrdí, že složení mateřského mléka je jednotné; nedávno to naše skupina zpochybnila. Nárůst spotřeby dietních cukrů včetně fruktózy za posledních 30 let vzrostl, což bylo spojeno s chronickými metabolickými a endokrinními poruchami a fenotypovými změnami, které podporují obezitu a diabetes. Žádné předchozí studie však nezkoumaly, jak zvýšení hladiny cukrů/fruktózy u matky během kojení ovlivňuje složení mateřského mléka s potenciálním přenosem na kojence. Cílem tohoto návrhu je komplexně posoudit přítomnost a farmakokinetiku cukrů, včetně fruktózy, v lidském mateřském mléce v reakci na spotřebu matkou. Ústřední hypotézou je, že existuje odstupňovaný vztah mezi dávkou a odezvou mezi mateřskou adipozitou a koncentracemi cukru v mateřském mléce a že koncentrace mléčné fruktózy jsou spojeny se změněným složením těla v prvních měsících života. Tento návrh, vedený přesvědčivými předběžnými údaji, bude zkoumat důkazy spojující vysoký příjem mléčné fruktózy se změněným metabolismem a ranou obezitou sledováním dvou specifických cílů: 1) Testovat nové vztahy mezi cukry v mateřském mléce a změnami v tukové hmotě kojenců a 2) Charakterizovat farmakokinetika mléčných cukrů po konzumaci 20 oz. cola. Tyto cíle jsou významné vzhledem k neřešitelnosti obezity/diabetu a potenciálně identifikovatelnému novému cíli, což představuje jasný, ale silný veřejný vzkaz pro snížení spotřeby sladkých nápojů během laktace.
Přehled studie
Detailní popis
Jedním z nejúčinnějších preventivních opatření, které může matka učinit při ochraně zdraví svého dítěte i sebe, je kojení. Navzdory rozsáhlému výzkumu mateřského mléka existují v současné době v literatuře omezené informace nad rámec základního složení mikro/makronutrientů. Mateřské mléko je komplexní, nejednotná biologická látka. V předchozích studiích PI ukázaly významné souvislosti mezi nenutričními složkami v mateřském mléce (např. IL-6, TNF-α, inzulín, leptin) a složení těla u kojenců počínaje 4. týdnem věku. Předpokládaný kauzální vliv kojení na snížení obezity je smíšený s žádnými jasnými důkazy ukazujícími kauzální cesty. Navzdory mnoha studiím v této oblasti neexistují žádné podrobné studie, které by zkoumaly potenciální modifikující roli mateřské stravy, zejména stravy s vysokým obsahem cukrů na složení tří největších cukrů mateřského mléka (glukózy, galaktózy a laktózy), přičemž žádná datum při pohledu na fruktózu. Zvířecí modely prokázaly, že obezitogenní účinek mateřské konzumace fruktózy se přenáší na potomstvo prostřednictvím mateřského mléka u kojících matek krmených fruktózou, které produkují potomky s dvojnásobnou hladinou inzulínu nalačno ve srovnání s kontrolními mláďaty. To je důležité u lidí, protože v populaci došlo ke zvýšení spotřeby cukru ve stravě.
Byla vytvořena kohorta matka/kojenec (n=37) s podrobným fenotypovým složením těla kojence (duální rentgenová absorpciometrie) a podrobnou analýzou mateřského mléka (inzulín, leptin, IL-6, TNF-α, ale žádné mléčné cukry jiné než glukóza) u výhradně kojících matek se značně liší v BMI (19 až 44 kg/m2). K odběru vzorků mateřského mléka a složení těla kojence došlo ve 4. i 24. týdnu. Jako důkaz konceptu byla u 9 z těchto matek v mateřském mléce detekována fruktóza, která významně souvisela s tělesným tukem kojenců, což je dosud nové zjištění a v literatuře nebylo nikdy uvedeno. Na základě této předchozí práce tato studie určí koncentraci a farmakokinetiku cukrů z mateřského mléka po konzumaci testovaného nápoje.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Výhradně kojící matky
- Matky musí být 3 týdny až 6 týdnů po porodu
Kritéria vyloučení:
- Kouříte během těhotenství nebo v současné době kouříte
- Nelze poskytnout vzorky mateřského mléka pomocí odsávačky mateřského mléka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Coca cola
Byly zkoumány výhradně kojící matky s kojenci ve věku 4-6 týdnů.
Kojící matky budou konzumovat 20 uncovou láhev coly coly.
|
Pacienti dostali 20 uncovou láhev Coke-Coly.
Pacienti dostali 12 uncovou plechovku Diet Rite.
|
|
Experimentální: Dietní rituál
Výhradně kojící matky s kojenci mezi 4-6 týdny byly požádány, aby konzumovaly 12 uncovou láhev dietního rituálu.
|
Pacienti dostali 20 uncovou láhev Coke-Coly.
Pacienti dostali 12 uncovou plechovku Diet Rite.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fruktóza v mateřském mléce bude měřena v lidském mateřském mléce po jednom měsíci.
Časové okno: Jeden měsíc
|
Bude analyzována fruktóza mateřského mléka po jednom měsíci.
|
Jeden měsíc
|
|
Změna fruktózy v mateřském mléce od jednoho do šesti měsíců.
Časové okno: Šest měsíců
|
Bude zkoumána potenciální změna fruktózy mateřského mléka od jednoho do šesti měsíců.
|
Šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fruktóza mateřského mléka bude měřena po požití běžné 20 uncové láhve koksu a 12 uncové plechovky dietního rituálu.
Časové okno: 6 hodin.
|
Po požití buď běžné 20 uncové láhve koksu nebo 12 uncové plechovky dietního ritu v ~ 6:00 ráno bude vzorek mléka odebrán každou hodinu až do 12:00.
|
6 hodin.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David A Fields, PhD, University of Oklahoma
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .