Diettsukker som finnes i morsmelk
Mors overføring av diettsukker i morsmelk
Flertallet av gravide kvinner i USA er enten overvektige eller overvektige ved befruktning, og deres avkom har større fettinnhold ved fødselen, en 2 ganger større risiko for senere fedme og neonatal insulinresistens.
Konvensjonell visdom mener at morsmelksammensetningen er ensartet; nylig har gruppen vår stilt spørsmål ved dette. En økning i forbruket av diettsukker inkludert fruktose de siste 30 årene har økt, og dette har vært assosiert med kroniske metabolske og endokrine forstyrrelser og fenotypiske endringer som fremmer fedme og diabetes. Imidlertid har ingen tidligere studier undersøkt hvordan mors økning av sukker/fruktose under amming påvirker morsmelksammensetningen med potensiell overføring til spedbarnet. Målet med dette forslaget er en omfattende vurdering av tilstedeværelsen og farmakokinetikken til sukkerarter, inkludert fruktose i human morsmelk som svar på mors forbruk. Den sentrale hypotesen er at det eksisterer et gradert, dose-respons-forhold mellom mors fettinnhold og sukkerkonsentrasjoner i morsmelk, og at melkefruktosekonsentrasjoner er assosiert med endret kroppssammensetning i de første månedene av livet. Dette forslaget, veiledet av overbevisende foreløpige data, vil undersøke bevisene som forbinder høyt inntak av melkefruktose med endret metabolisme og tidlig fedme ved å forfølge to spesifikke mål: 1) Teste nye forhold mellom morsmelksukker og endringer i spedbarns fettmasse og 2) karakterisere farmakokinetikken til melkesukker etter inntak av en 20 oz. cola. Disse målene er betydelige gitt den vanskelige overvekten til fedme/diabetes og et potensielt identifiserbart nytt mål, noe som gir en klar, men kraftig offentlig melding om å redusere forbruket av sukkerholdig drikke under amming.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En av de mest effektive forebyggende tiltakene en mor kan gjøre for å beskytte helsen til barnet sitt og seg selv, er å amme. Til tross for omfattende forskning på morsmelk, finnes det for tiden begrenset informasjon utover grunnleggende mikro/makronæringsstoffsammensetning i litteraturen. Morsmelk er et komplekst, uensartet biologisk stoff. I tidligere studier har PI vist signifikante assosiasjoner mellom ikke-ernæringsmessige bestanddeler i morsmelk (f. IL-6, TNF-α, insulin, leptin) og kroppssammensetning hos spedbarn som starter ved 4 ukers alder. Den antatte årsakspåvirkningen av amming som reduserer fedme er blandet uten klare bevis som viser årsaksveier. Til tross for mange studier på dette området, er det ingen detaljerte studier som har undersøkt den potensielle modifiserende rollen til mors kosthold, spesielt en med høyt sukkerinnhold på sammensetningen av de tre største morsmelksukkerene (glukose, galaktose og laktose) uten at date ser på fruktose. Dyremodeller har vist at den obesogene effekten av mors fruktoseforbruk overføres til avkom via morsmelk med fruktoseforede lakterende damer som produserer avkom med doble fastende insulinnivåer sammenlignet med kontrollunger. Dette er relevant hos mennesker på grunn av økningen i diettsukkerforbruket som har skjedd i befolkningen.
Det er etablert en mor/spedbarn-kohort (n=37) med detaljert spedbarns fenotypiske kroppssammensetning (dual-energy røntgenabsorptiometri) og detaljert morsmelkanalyse (insulin, leptin, IL-6, TNF-α, men ingen melkesukker. annet enn glukose) hos utelukkende ammende mødre som varierer mye i BMI (19 til 44 kg/m2). Prøvetaking av morsmelk og spedbarns kroppssammensetning forekom både ved 4 og 24 uker. Som et bevis på konseptet ble fruktose påvist i morsmelk fra 9 av disse mødrene, noe som var signifikant relatert til spedbarns kroppsfett, som er et nytt funn til dags dato og aldri har blitt rapportert i litteraturen. Med utgangspunkt i dette tidligere arbeidet vil denne studien bestemme konsentrasjonen og farmakokinetikken til morsmelksukker etter at en testdrikk er inntatt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eksklusivt ammende mødre
- Mødre må være 3 uker til 6 uker etter fødselen
Ekskluderingskriterier:
- Røykte under graviditet eller røyker for tiden
- Kan ikke gi morsmelkprøver ved hjelp av en brystpumpe
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cola cola
Eksklusivt ammende mødre med spedbarn mellom 4-6 uker ble undersøkt.
Ammende mødre vil spise en 20 unse flaske med cola.
|
Pasientene fikk en 20 unse flaske Cola Cola.
Pasientene fikk en 12 unse boks Diet Rite.
|
|
Eksperimentell: Diett rite
Eksklusivt ammende mødre med spedbarn mellom 4-6 uker ble bedt om å innta en 12 unse flaske med diettrite.
|
Pasientene fikk en 20 unse flaske Cola Cola.
Pasientene fikk en 12 unse boks Diet Rite.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fruktose i morsmelk vil bli målt i human morsmelk etter en måned.
Tidsramme: En måned
|
Morsmelk fruktose etter en måned vil bli analysert.
|
En måned
|
|
Endringen i fruktose i morsmelk fra en til seks måneder.
Tidsramme: Seks måneder
|
Den potensielle endringen i morsmelkfruktose fra én til seks måneder vil bli undersøkt.
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morsmelkfruktose vil bli målt etter inntak av en vanlig 20 unse flaske cola og en 12 unse boks med diettrite.
Tidsramme: 6 timer.
|
Etter inntak av enten en vanlig 20 ounce flaske cola eller en 12 ounce boks med diettrite kl. 06.00 vil det bli tatt en melkeprøve hver time frem til kl. 12.00.
|
6 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David A Fields, PhD, University of Oklahoma
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .