Kostsocker som finns i bröstmjölk
Maternal överföring av dietärt socker i bröstmjölk
Majoriteten av gravida kvinnor i USA är antingen överviktiga eller feta vid befruktningen, och deras avkomma har större fetma vid födseln, en dubbelt så stor risk för senare fetma och neonatal insulinresistens.
Konventionell visdom hävdar att bröstmjölkssammansättningen är enhetlig; nyligen har vår grupp ifrågasatt detta. En ökning av konsumtionen av kostsocker inklusive fruktos har ökat under de senaste 30 åren, och detta har associerats med kroniska metabola och endokrina störningar och fenotypiska förändringar som främjar fetma och diabetes. Emellertid har inga tidigare studier undersökt hur moderns ökningar av sockerarter/fruktos under amning påverkar bröstmjölkens sammansättning med potentiell överföring till spädbarnet. Syftet med detta förslag är att heltäckande utvärdera förekomsten och farmakokinetiken för sockerarter, inklusive fruktos i bröstmjölk som svar på moderns konsumtion. Den centrala hypotesen är att det finns ett graderat dos-responssamband mellan maternell fett och sockerkoncentrationer i bröstmjölk och att mjölkfruktoskoncentrationer är förknippade med förändrad kroppssammansättning under de första månaderna av livet. Detta förslag, som vägleds av övertygande preliminära data, kommer att undersöka bevisen som kopplar samman högt intag av mjölkfruktos med förändrad metabolism och tidig fetma genom att eftersträva två specifika mål: 1) Testa nya samband mellan bröstmjölkssocker och förändringar i spädbarns fettmassa och 2) Karakterisera farmakokinetiken för mjölksocker efter att ha konsumerat en 20 oz. cola. Dessa mål är betydelsefulla med tanke på svårigheten hos fetma/diabetes och ett potentiellt identifierbart nytt mål, vilket ger ett tydligt men kraftfullt offentligt budskap för att minska konsumtionen av sockerdrycker under amning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En av de mest effektiva förebyggande åtgärderna en mamma kan vidta för att skydda sitt barns och sig själv hälsa är att amma. Trots omfattande forskning om bröstmjölk finns det för närvarande begränsad information utöver den grundläggande mikro/makronäringsämnessammansättningen i litteraturen. Bröstmjölk är en komplex, ojämn biologisk substans. I tidigare studier har PI visat signifikanta samband mellan icke-närande beståndsdelar i bröstmjölk (t. IL-6, TNF-α, insulin, leptin) och kroppssammansättning hos spädbarn som börjar vid 4 veckors ålder. Den förmodade orsakseffekten av amning som minskar fetma är blandad med inga tydliga bevis som visar orsaksvägar. Trots många studier på detta område finns det inga detaljerade studier som har undersökt den potentiella modifierande rollen av moderns kost, särskilt en hög i sockerarter på sammansättningen av de tre största bröstmjölkssockren (glukos, galaktos och laktos) utan att dejt tittar på fruktos. Djurmodeller har visat att den obesogena effekten av maternell fruktoskonsumtion överförs till avkommor via bröstmjölk med fruktosmatade lakterande mödrar som producerar avkomma med dubbla fastande insulinnivåer jämfört med kontrollungar. Detta är relevant hos människor på grund av den ökade sockerkonsumtionen som har inträffat i befolkningen.
En mor/spädbarnskohort (n=37) har etablerats med detaljerad fenotypisk kroppssammansättning för spädbarn (dubbelenergiröntgenabsorptiometri) och detaljerad bröstmjölksanalys (insulin, leptin, IL-6, TNF-α men inget mjölksocker annat än glukos) hos uteslutande ammande mödrar som varierar kraftigt i BMI (19 till 44 kg/m2). Provtagning av bröstmjölk och spädbarns kroppssammansättning skedde vid både 4 och 24 veckor. Som ett bevis på konceptet upptäcktes fruktos i bröstmjölk från 9 av dessa mödrar, vilket var signifikant relaterat till spädbarns kroppsfett, vilket är ett nytt fynd hittills och som aldrig har rapporterats i litteraturen. Med utgångspunkt i detta tidigare arbete kommer denna studie att bestämma koncentrationen och farmakokinetiken för bröstmjölkssocker efter att en testdryck har konsumerats.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Enbart ammande mödrar
- Mödrar måste vara 3 veckor till 6 veckor efter förlossningen
Exklusions kriterier:
- Rökt under graviditeten eller röker för närvarande
- Det går inte att ge bröstmjölksprover med en bröstpump
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cola cola
Enbart ammande mödrar med spädbarn mellan 4-6 veckor undersöktes.
Ammande mödrar kommer att konsumera en 20 ounce flaska cola.
|
Patienterna fick en 20 uns flaska Cola Cola.
Patienter gavs en 12 uns burk Diet Rite.
|
|
Experimentell: Diet Rite
Enbart ammande mödrar med spädbarn mellan 4-6 veckor ombads att konsumera en 12 ounce flaska med dietrit.
|
Patienterna fick en 20 uns flaska Cola Cola.
Patienter gavs en 12 uns burk Diet Rite.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fruktos i bröstmjölk kommer att mätas i human bröstmjölk efter en månad.
Tidsram: En månad
|
Bröstmjölksfruktos efter en månad kommer att analyseras.
|
En månad
|
|
Förändringen av fruktos i bröstmjölk från en till sex månader.
Tidsram: Sex månader
|
Den potentiella förändringen i bröstmjölksfruktos från en till sex månader kommer att undersökas.
|
Sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bröstmjölksfruktos kommer att mätas efter intag av en vanlig 20 ounce flaska cola och en 12 ounce burk dietrit.
Tidsram: 6 timmar.
|
Efter intag av antingen en vanlig 20 ounce flaska cola eller en 12 ounce burk med dietrit vid ~ 6:00 kommer ett mjölkprov att tas varje timme fram till 12:00.
|
6 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David A Fields, PhD, University of Oklahoma
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .