Cukry dietetyczne znalezione w mleku matki
Matczyna transmisja cukrów dietetycznych w mleku matki
Większość ciężarnych kobiet w Stanach Zjednoczonych ma nadwagę lub otyłość w momencie poczęcia, a ich potomstwo ma większą otyłość po urodzeniu, 2-krotnie większe ryzyko późniejszej otyłości i insulinooporności noworodków.
Obiegowa opinia głosi, że skład mleka kobiecego jest jednolity; niedawno nasza grupa zakwestionowała to. Wzrost spożycia cukrów dietetycznych, w tym fruktozy, w ciągu ostatnich 30 lat wzrósł, co wiąże się z przewlekłymi zaburzeniami metabolicznymi i endokrynologicznymi oraz zmianami fenotypowymi, które sprzyjają otyłości i cukrzycy. Jednak żadne wcześniejsze badania nie sprawdzały, w jaki sposób zwiększone stężenie cukrów/fruktozy u matki podczas laktacji wpływa na skład mleka matki i może zostać przeniesione na niemowlę. Celem niniejszego wniosku jest kompleksowa ocena obecności i farmakokinetyki cukrów, w tym fruktozy, w mleku kobiecym w odpowiedzi na spożycie przez matkę. Główną hipotezą jest to, że istnieje stopniowa zależność dawka-odpowiedź między otyłością matki a stężeniem cukru w mleku matki oraz że stężenie fruktozy w mleku jest związane ze zmienionym składem ciała w pierwszych miesiącach życia. Ta propozycja, oparta na przekonujących danych wstępnych, zbada dowody łączące wysokie spożycie fruktozy w mleku ze zmienionym metabolizmem i wczesną otyłością, realizując dwa cele szczegółowe: 1) zbadanie nowych zależności między cukrami w mleku matki a zmianami masy tłuszczowej niemowląt oraz 2) scharakteryzowanie farmakokinetyka cukrów mlecznych po spożyciu 20 uncji. Cola. Cele te są istotne, biorąc pod uwagę trudność otyłości/cukrzycy i potencjalnie możliwy do zidentyfikowania nowy cel, co stanowi jasny, ale mocny przekaz publiczny, aby ograniczyć spożycie słodkich napojów podczas laktacji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Karmienie piersią jest jednym z najskuteczniejszych środków zapobiegawczych, jakie może podjąć matka, aby chronić zdrowie swojego dziecka i siebie. Pomimo szeroko zakrojonych badań nad mlekiem kobiecym, w literaturze dostępne są obecnie ograniczone informacje poza podstawowym składem mikro/makroskładników odżywczych. Mleko matki jest złożoną, niejednorodną substancją biologiczną. We wcześniejszych badaniach PI wykazało istotne powiązania między składnikami nieodżywczymi w mleku matki (np. IL-6, TNF-α, insulina, leptyna) a składem ciała niemowląt od 4 tygodnia życia. Domniemany przyczynowy wpływ karmienia piersią na zmniejszenie otyłości jest mieszany, bez wyraźnych dowodów wskazujących na ścieżki przyczynowe. Pomimo wielu badań w tej dziedzinie, nie ma szczegółowych badań, w których zbadano potencjalną modyfikującą rolę diety matki, zwłaszcza diety bogatej w cukry, w składzie trzech największych cukrów mleka kobiecego (glukozy, galaktozy i laktozy), przy czym żaden z nich nie data patrząc na fruktozę. Modele zwierzęce wykazały, że otyłość spożywania fruktozy przez matkę jest przenoszona na potomstwo poprzez mleko matki, przy czym matki karmione fruktozą w okresie laktacji produkują potomstwo z dwukrotnie wyższymi poziomami insuliny na czczo w porównaniu ze szczeniętami kontrolnymi. Jest to istotne w przypadku ludzi ze względu na wzrost spożycia cukru w diecie, który nastąpił w populacji.
Utworzono kohortę matek/niemowląt (n=37) ze szczegółowym fenotypowym składem ciała niemowląt (absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii) i szczegółową analizą mleka kobiecego (insulina, leptyna, IL-6, TNF-α, ale bez cukrów mlecznych) innych niż glukoza) u matek karmiących wyłącznie piersią, różniących się znacznie pod względem BMI (od 19 do 44 kg/m2). Pobieranie próbek mleka matki i składu ciała niemowlęcia miało miejsce zarówno w 4, jak i 24 tygodniu. Jako dowód słuszności koncepcji, fruktozę wykryto w mleku 9 z tych matek, co było istotnie związane z tkanką tłuszczową niemowląt, co jest jak dotąd nowym odkryciem i nigdy nie zostało opisane w literaturze. Opierając się na tych wcześniejszych pracach, niniejsze badanie określi stężenie i farmakokinetykę cukrów mleka kobiecego po spożyciu testowego napoju.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyłącznie matki karmiące
- Matki muszą być od 3 do 6 tygodni po porodzie
Kryteria wyłączenia:
- Palone w czasie ciąży lub obecnie palące
- Nie można pobrać próbek mleka matki za pomocą laktatora
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cola cola
Badano wyłącznie matki karmiące z niemowlętami w wieku od 4 do 6 tygodni.
Matki karmiące będą spożywać 20-uncjową butelkę coli.
|
Pacjenci otrzymywali 20-uncjową butelkę coli.
Pacjenci otrzymywali 12-uncjową puszkę Diet Rite.
|
|
Eksperymentalny: Rytuał diety
Wyłącznie karmiące matki z niemowlętami w wieku od 4 do 6 tygodni zostały poproszone o spożycie 12-uncjowej butelki diety.
|
Pacjenci otrzymywali 20-uncjową butelkę coli.
Pacjenci otrzymywali 12-uncjową puszkę Diet Rite.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fruktoza w mleku matki zostanie zmierzona w mleku matki po jednym miesiącu.
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Przeanalizowana zostanie fruktoza w mleku matki w wieku jednego miesiąca.
|
Jeden miesiąc
|
|
Zmiana fruktozy w mleku matki od jednego do sześciu miesięcy.
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Zbadana zostanie potencjalna zmiana poziomu fruktozy w mleku matki od jednego do sześciu miesięcy.
|
Sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fruktoza w mleku matki zostanie zmierzona po spożyciu zwykłej 20-uncjowej butelki coli i 12-uncjowej puszki diety.
Ramy czasowe: 6 godzin.
|
Po spożyciu zwykłej 20-uncjowej butelki coli lub 12-uncjowej puszki diety o około 6:00 rano próbka mleka będzie pobierana co godzinę do 12:00.
|
6 godzin.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David A Fields, PhD, University of Oklahoma
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5297
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .