Diætsukker fundet i modermælk
Moderlig overførsel af diætsukker i modermælk
Størstedelen af gravide kvinder i USA er enten overvægtige eller fede ved undfangelsen, og deres afkom har større fedtindhold ved fødslen, en 2 gange større risiko for senere fedme og neonatal insulinresistens.
Konventionel visdom hævder, at modermælkssammensætning er ensartet; for nylig har vores gruppe sat spørgsmålstegn ved dette. En stigning i forbruget af diætsukkere inklusive fructose er steget i løbet af de sidste 30 år, og dette er blevet forbundet med kroniske metaboliske og endokrine lidelser og fænotypiske ændringer, der fremmer fedme og diabetes. Imidlertid har ingen tidligere undersøgelser undersøgt, hvordan moderens stigninger af sukker/fruktose under amning påvirker modermælkssammensætning med potentiel overførsel til spædbarnet. Formålet med dette forslag er en omfattende vurdering af tilstedeværelsen og farmakokinetikken af sukkerarter, herunder fructose, i human modermælk som reaktion på moderens forbrug. Den centrale hypotese er, at der eksisterer et gradueret, dosis-respons-forhold mellem moderens fedtindhold og sukkerkoncentrationer i modermælk, og at mælkefructosekoncentrationer er forbundet med ændret kropssammensætning i de første måneder af livet. Dette forslag, styret af overbevisende foreløbige data vil undersøge evidensen, der forbinder højt indtag af mælkefructose med ændret stofskifte og tidlig fedme ved at forfølge to specifikke mål: 1) Test nye forhold mellem brystmælkssukker og ændringer i spædbørns fedtmasse og 2) Karakterisering farmakokinetikken af mælkesukker efter indtagelse af en 20 oz. cola. Disse mål er betydningsfulde i betragtning af fedme/diabetes umidsommelighed og et potentielt identificerbart nyt mål, der giver et klart, men kraftfuldt offentligt budskab om at reducere forbruget af sukkerholdige drikkevarer under amning.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
En af de mest effektive forebyggende foranstaltninger, en mor kan træffe for at beskytte sit spædbarns og sig selv, er at amme. På trods af omfattende forskning i modermælk findes der i litteraturen i øjeblikket begrænset information ud over den grundlæggende mikro/makronæringsstofsammensætning. Modermælk er et komplekst, uensartet biologisk stof. I tidligere undersøgelser har PI vist signifikante sammenhænge mellem ikke-ernæringsmæssige bestanddele i modermælk (f. IL-6, TNF-α, insulin, leptin) og kropssammensætning hos spædbørn, der starter ved 4 ugers alderen. Den formodede årsagspåvirkning af amning, der reducerer fedme, er blandet uden klare beviser, der viser årsagsforløb. På trods af mange undersøgelser på dette område er der ingen detaljerede undersøgelser, der har undersøgt den potentielle modificerende rolle af moderens kost, især en med højt sukkerindhold på sammensætningen af de tre største modermælkssukkere (glucose, galactose og lactose) uden at date ser på fruktose. Dyremodeller har vist, at den obesogene effekt af moderens fruktoseforbrug overføres til afkom via modermælk med fructosefodrede diegivende moderdyr, der producerer afkom med dobbelte fastende insulinniveauer sammenlignet med kontrolunger. Dette er relevant hos mennesker på grund af den stigning i kostens sukkerforbrug, der er sket i befolkningen.
En mor/spædbarn-kohorte (n=37) er blevet etableret med detaljeret spædbarns fænotypiske kropssammensætning (dobbelt-energi røntgenabsorptiometri) og detaljeret modermælksanalyse (insulin, leptin, IL-6, TNF-α men ingen mælkesukkere andet end glukose) hos udelukkende ammende mødre, der varierer meget i BMI (19 til 44 kg/m2). Prøvetagning af modermælk og spædbørns kropssammensætning fandt sted ved både 4 og 24 uger. Som et bevis på konceptet blev fruktose påvist i modermælk fra 9 af disse mødre, hvilket var signifikant relateret til spædbørns kropsfedt, hvilket er et nyt fund til dato og aldrig er blevet rapporteret i litteraturen. Med udgangspunkt i dette tidligere arbejde vil denne undersøgelse bestemme koncentrationen og farmakokinetikken af modermælkssukker, efter at en testdrik er indtaget.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udelukkende ammende mødre
- Mødre skal være 3 uger til 6 uger efter fødslen
Ekskluderingskriterier:
- Røget under graviditeten eller ryger i øjeblikket
- Ude af stand til at give brystmælkprøver ved hjælp af en brystpumpe
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cola cola
Eksklusivt ammende mødre med spædbørn mellem 4-6 uger blev undersøgt.
Ammende mødre vil indtage en 20 ounce flaske cola.
|
Patienterne fik en 20 ounce flaske Coke Cola.
Patienterne fik en 12 ounce dåse Diet Rite.
|
|
Eksperimentel: Kost Rite
Eksklusivt ammende mødre med spædbørn mellem 4-6 uger blev bedt om at indtage en 12 ounce flaske kostrite.
|
Patienterne fik en 20 ounce flaske Coke Cola.
Patienterne fik en 12 ounce dåse Diet Rite.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fruktose i modermælk vil blive målt i human modermælk efter en måned.
Tidsramme: En måned
|
Modermælksfruktose efter en måned vil blive analyseret.
|
En måned
|
|
Ændringen i fruktose i modermælk fra en til seks måneder.
Tidsramme: Seks måneder
|
Den potentielle ændring i modermælksfructose fra en til seks måneder vil blive undersøgt.
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modermælksfructose vil blive målt efter indtagelse af en almindelig 20 ounce flaske cola og en 12 ounce dåse kostrite.
Tidsramme: 6 timer.
|
Efter indtagelse af enten en almindelig 20 ounce flaske koks eller en 12 ounce dåse med diætritus kl. 06.00 vil der blive udtaget en mælkeprøve hver time indtil kl. 12.00.
|
6 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David A Fields, PhD, University of Oklahoma
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .