- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02941172
CB1 Receptors in Human Brown Adipose Tissue (CANBAT)
Cannabinoid CB1 Receptors in Human Brown Adipose Tissue
This study investigates cannabinoid CB1 receptors in human brown adipose tissue (BAT) and other tissues using positron emission tomography (PET) imaging. Subjects will be scanned in room temperature conditions and during controlled cold exposure, and the density of CB1 receptors in BAT and other tissues will be quantified. The investigators hypothesize, that cannabinoid signaling is increased in cold conditions, when BAT is metabolically active.
Understanding the mechanisms of BAT activation and the role of endocannabinoids in humans is important and beneficial in fighting against the epidemic of obesity and diabetes.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Endocannabinoids have an important role in regulating energy balance and metabolism. Cannabinoid 1 receptors (CB1) are found in several tissues such as brown adipose tissue (BAT). Endocannabinoids and CB1 receptors participate in the control of lipid and glucose metabolism, and blockage of CB1 receptors has been found to improve metabolic factors linked to obesity and cardiovascular disease, making CB1 antagonists potential drugs against obesity and diabetes.
In this study the investigators use a PET radiotracer [18F]FMPEP-d2, which binds to CB1 receptors in vivo, to quantify the CB1 receptor density in BAT, white adipose tissue, muscle and the brain. This study is done once in warm conditions and once during controlled cold exposure. To verify whether the subject has metabolically active BAT, an additional PET scan with the radiotracer [18F]FDG is performed.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Turku, Finsko, 20521
- Turku PET Centre (Turku University Hospital)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteer
- Group 1: BMI 20-26 kg/m2, Group2: BMI 27-40 kg/m2
Exclusion Criteria:
- BMI < 20 kg/m2or BMI > 40 kg/m2
- Any chronic disease that could affect the study outcome, including medicated type 2 diabetes
- Mental disorder or poor compliance
- Eating disorder or excessive use of alcohol, tobacco smoking or drug use
- Past dose of radiation
- Presence of any ferromagnetic objects that would make MR imaging contraindicated
- Any other condition that in the opinion of the investigator could create a hazard to the subject safety, endanger the study procedures or interfere with the interpretation of study results
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: [18F]FMPEP-d2 in warm conditions
PET scan is performed using PET radiotracer [18F]FMPEP-d2 in standard room temperature conditions.
|
PET radiotracer used in imaging
|
Jiný: [18F]FMPEP-d2 in cold conditions
PET scan is performed using PET radiotracer [18F]FMPEP-d2 during controlled cold exposure.
|
PET radiotracer used in imaging
Controlled cold exposure is performed before and during PET scan
|
Jiný: [18F]FDG in cold conditions
PET scan is performed using PET radiotracer [18F]FDG during controlled cold exposure.
|
Controlled cold exposure is performed before and during PET scan
PET radiotracer used in imaging
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
CB1 density of brown adipose tissue acquired with PET
Časové okno: within one study day
|
PET imaging is used to quantify CB1 receptors in tissues
|
within one study day
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Glucose uptake of brown adipose tissue acquired with PET
Časové okno: within one study day
|
PET imaging is used to quantify glucose uptake in tissues
|
within one study day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 42/2014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na [18F]FMPEP-d2
-
Peking Union Medical College HospitalNeznámý
-
National Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPET | Zobrazování mozku | Kanabinoid | CB1Spojené státy
-
Danone ResearchDokončenoFunkční Gastrointestinální poruchyŠpanělsko
-
Genentech, Inc.Dokončeno
-
Adam BrickmanNational Institute on Aging (NIA)DokončenoAlzheimerova nemocSpojené státy
-
Japan Clinical Oncology GroupMinistry of Health, Labour and Welfare, JapanDokončeno
-
Chang Gung Memorial HospitalNáborProgresivní supranukleární obrnaTchaj-wan
-
British Columbia Cancer AgencyJiž není k dispoziciRakovina štítné žlázy, medulární | Neuroblastom | Feochromocytom | Karcinoidní nádor | Paragangliom | InzulinomKanada
-
Five Eleven Pharma, Inc.DokončenoParkinsonova chorobaSpojené státy
-
Genentech, Inc.Dokončeno