Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CB1 Receptors in Human Brown Adipose Tissue (CANBAT)

18 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Pirjo Nuutila, Turku University Hospital

Cannabinoid CB1 Receptors in Human Brown Adipose Tissue

This study investigates cannabinoid CB1 receptors in human brown adipose tissue (BAT) and other tissues using positron emission tomography (PET) imaging. Subjects will be scanned in room temperature conditions and during controlled cold exposure, and the density of CB1 receptors in BAT and other tissues will be quantified. The investigators hypothesize, that cannabinoid signaling is increased in cold conditions, when BAT is metabolically active.

Understanding the mechanisms of BAT activation and the role of endocannabinoids in humans is important and beneficial in fighting against the epidemic of obesity and diabetes.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Endocannabinoids have an important role in regulating energy balance and metabolism. Cannabinoid 1 receptors (CB1) are found in several tissues such as brown adipose tissue (BAT). Endocannabinoids and CB1 receptors participate in the control of lipid and glucose metabolism, and blockage of CB1 receptors has been found to improve metabolic factors linked to obesity and cardiovascular disease, making CB1 antagonists potential drugs against obesity and diabetes.

In this study the investigators use a PET radiotracer [18F]FMPEP-d2, which binds to CB1 receptors in vivo, to quantify the CB1 receptor density in BAT, white adipose tissue, muscle and the brain. This study is done once in warm conditions and once during controlled cold exposure. To verify whether the subject has metabolically active BAT, an additional PET scan with the radiotracer [18F]FDG is performed.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Turku, Finlandia, 20521
        • Turku PET Centre (Turku University Hospital)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Inclusion Criteria:

  • Healthy volunteer
  • Group 1: BMI 20-26 kg/m2, Group2: BMI 27-40 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • BMI < 20 kg/m2or BMI > 40 kg/m2
  • Any chronic disease that could affect the study outcome, including medicated type 2 diabetes
  • Mental disorder or poor compliance
  • Eating disorder or excessive use of alcohol, tobacco smoking or drug use
  • Past dose of radiation
  • Presence of any ferromagnetic objects that would make MR imaging contraindicated
  • Any other condition that in the opinion of the investigator could create a hazard to the subject safety, endanger the study procedures or interfere with the interpretation of study results

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: [18F]FMPEP-d2 in warm conditions
PET scan is performed using PET radiotracer [18F]FMPEP-d2 in standard room temperature conditions.
PET radiotracer used in imaging
Inny: [18F]FMPEP-d2 in cold conditions
PET scan is performed using PET radiotracer [18F]FMPEP-d2 during controlled cold exposure.
PET radiotracer used in imaging
Controlled cold exposure is performed before and during PET scan
Inny: [18F]FDG in cold conditions
PET scan is performed using PET radiotracer [18F]FDG during controlled cold exposure.
Controlled cold exposure is performed before and during PET scan
PET radiotracer used in imaging

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CB1 density of brown adipose tissue acquired with PET
Ramy czasowe: within one study day
PET imaging is used to quantify CB1 receptors in tissues
within one study day

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glucose uptake of brown adipose tissue acquired with PET
Ramy czasowe: within one study day
PET imaging is used to quantify glucose uptake in tissues
within one study day

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 42/2014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na [18F]FMPEP-d2

3
Subskrybuj