- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02941172
CB1 Receptors in Human Brown Adipose Tissue (CANBAT)
Cannabinoid CB1 Receptors in Human Brown Adipose Tissue
This study investigates cannabinoid CB1 receptors in human brown adipose tissue (BAT) and other tissues using positron emission tomography (PET) imaging. Subjects will be scanned in room temperature conditions and during controlled cold exposure, and the density of CB1 receptors in BAT and other tissues will be quantified. The investigators hypothesize, that cannabinoid signaling is increased in cold conditions, when BAT is metabolically active.
Understanding the mechanisms of BAT activation and the role of endocannabinoids in humans is important and beneficial in fighting against the epidemic of obesity and diabetes.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Endocannabinoids have an important role in regulating energy balance and metabolism. Cannabinoid 1 receptors (CB1) are found in several tissues such as brown adipose tissue (BAT). Endocannabinoids and CB1 receptors participate in the control of lipid and glucose metabolism, and blockage of CB1 receptors has been found to improve metabolic factors linked to obesity and cardiovascular disease, making CB1 antagonists potential drugs against obesity and diabetes.
In this study the investigators use a PET radiotracer [18F]FMPEP-d2, which binds to CB1 receptors in vivo, to quantify the CB1 receptor density in BAT, white adipose tissue, muscle and the brain. This study is done once in warm conditions and once during controlled cold exposure. To verify whether the subject has metabolically active BAT, an additional PET scan with the radiotracer [18F]FDG is performed.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia, 20521
- Turku PET Centre (Turku University Hospital)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteer
- Group 1: BMI 20-26 kg/m2, Group2: BMI 27-40 kg/m2
Exclusion Criteria:
- BMI < 20 kg/m2or BMI > 40 kg/m2
- Any chronic disease that could affect the study outcome, including medicated type 2 diabetes
- Mental disorder or poor compliance
- Eating disorder or excessive use of alcohol, tobacco smoking or drug use
- Past dose of radiation
- Presence of any ferromagnetic objects that would make MR imaging contraindicated
- Any other condition that in the opinion of the investigator could create a hazard to the subject safety, endanger the study procedures or interfere with the interpretation of study results
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: [18F]FMPEP-d2 in warm conditions
PET scan is performed using PET radiotracer [18F]FMPEP-d2 in standard room temperature conditions.
|
PET radiotracer used in imaging
|
Inny: [18F]FMPEP-d2 in cold conditions
PET scan is performed using PET radiotracer [18F]FMPEP-d2 during controlled cold exposure.
|
PET radiotracer used in imaging
Controlled cold exposure is performed before and during PET scan
|
Inny: [18F]FDG in cold conditions
PET scan is performed using PET radiotracer [18F]FDG during controlled cold exposure.
|
Controlled cold exposure is performed before and during PET scan
PET radiotracer used in imaging
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
CB1 density of brown adipose tissue acquired with PET
Ramy czasowe: within one study day
|
PET imaging is used to quantify CB1 receptors in tissues
|
within one study day
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Glucose uptake of brown adipose tissue acquired with PET
Ramy czasowe: within one study day
|
PET imaging is used to quantify glucose uptake in tissues
|
within one study day
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 42/2014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na [18F]FMPEP-d2
-
National Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZWIERZAK DOMOWY | Obrazowanie mózgu | Kannabinoid | CB1Stany Zjednoczone
-
Turku University HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
Genentech, Inc.ZakończonyChoroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Adam BrickmanNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Japan Clinical Oncology GroupMinistry of Health, Labour and Welfare, JapanZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyPostępujące porażenie nadjądroweTajwan
-
British Columbia Cancer AgencyNie dostępnyRak tarczycy, rdzeniasty | Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma | Guz chromochłonny | Rakowiak | Przyzwojak | InsulinomaKanada
-
Five Eleven Pharma, Inc.ZakończonyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone
-
Genentech, Inc.Zakończony
-
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese...RekrutacyjnyRak Żołądka Stadium III | Rak żołądka w stadium IIChiny