CB1 Receptors in Human Brown Adipose Tissue (CANBAT)
Cannabinoid CB1 Receptors in Human Brown Adipose Tissue
This study investigates cannabinoid CB1 receptors in human brown adipose tissue (BAT) and other tissues using positron emission tomography (PET) imaging. Subjects will be scanned in room temperature conditions and during controlled cold exposure, and the density of CB1 receptors in BAT and other tissues will be quantified. The investigators hypothesize, that cannabinoid signaling is increased in cold conditions, when BAT is metabolically active.
Understanding the mechanisms of BAT activation and the role of endocannabinoids in humans is important and beneficial in fighting against the epidemic of obesity and diabetes.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Endocannabinoids have an important role in regulating energy balance and metabolism. Cannabinoid 1 receptors (CB1) are found in several tissues such as brown adipose tissue (BAT). Endocannabinoids and CB1 receptors participate in the control of lipid and glucose metabolism, and blockage of CB1 receptors has been found to improve metabolic factors linked to obesity and cardiovascular disease, making CB1 antagonists potential drugs against obesity and diabetes.
In this study the investigators use a PET radiotracer [18F]FMPEP-d2, which binds to CB1 receptors in vivo, to quantify the CB1 receptor density in BAT, white adipose tissue, muscle and the brain. This study is done once in warm conditions and once during controlled cold exposure. To verify whether the subject has metabolically active BAT, an additional PET scan with the radiotracer [18F]FDG is performed.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Turku, Finnország, 20521
- Turku PET Centre (Turku University Hospital)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteer
- Group 1: BMI 20-26 kg/m2, Group2: BMI 27-40 kg/m2
Exclusion Criteria:
- BMI < 20 kg/m2or BMI > 40 kg/m2
- Any chronic disease that could affect the study outcome, including medicated type 2 diabetes
- Mental disorder or poor compliance
- Eating disorder or excessive use of alcohol, tobacco smoking or drug use
- Past dose of radiation
- Presence of any ferromagnetic objects that would make MR imaging contraindicated
- Any other condition that in the opinion of the investigator could create a hazard to the subject safety, endanger the study procedures or interfere with the interpretation of study results
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: [18F]FMPEP-d2 in warm conditions
PET scan is performed using PET radiotracer [18F]FMPEP-d2 in standard room temperature conditions.
|
PET radiotracer used in imaging
|
|
Egyéb: [18F]FMPEP-d2 in cold conditions
PET scan is performed using PET radiotracer [18F]FMPEP-d2 during controlled cold exposure.
|
PET radiotracer used in imaging
Controlled cold exposure is performed before and during PET scan
|
|
Egyéb: [18F]FDG in cold conditions
PET scan is performed using PET radiotracer [18F]FDG during controlled cold exposure.
|
Controlled cold exposure is performed before and during PET scan
PET radiotracer used in imaging
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CB1 density of brown adipose tissue acquired with PET
Időkeret: within one study day
|
PET imaging is used to quantify CB1 receptors in tissues
|
within one study day
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glucose uptake of brown adipose tissue acquired with PET
Időkeret: within one study day
|
PET imaging is used to quantify glucose uptake in tissues
|
within one study day
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 42/2014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a [18F]FMPEP-d2
-
National Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveHÁZI KEDVENC | Agy képalkotás | Kannabinoid | CB1Egyesült Államok
-
Turku University HospitalAktív, nem toborzó
-
Genentech, Inc.Befejezve
-
Adam BrickmanNational Institute on Aging (NIA)Befejezve
-
Japan Clinical Oncology GroupMinistry of Health, Labour and Welfare, JapanBefejezve
-
Yonsei UniversityToborzás
-
Chang Gung Memorial HospitalToborzásProgresszív szupranukleáris bénulásTajvan
-
Five Eleven Pharma, Inc.BefejezveParkinson kórEgyesült Államok
-
Genentech, Inc.Befejezve
-
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese...ToborzásGyomorrák III. stádium | Gyomorrák IIKína