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CB1 Receptors in Human Brown Adipose Tissue (CANBAT)

18 dicembre 2018 aggiornato da: Pirjo Nuutila, Turku University Hospital

Cannabinoid CB1 Receptors in Human Brown Adipose Tissue

This study investigates cannabinoid CB1 receptors in human brown adipose tissue (BAT) and other tissues using positron emission tomography (PET) imaging. Subjects will be scanned in room temperature conditions and during controlled cold exposure, and the density of CB1 receptors in BAT and other tissues will be quantified. The investigators hypothesize, that cannabinoid signaling is increased in cold conditions, when BAT is metabolically active.

Understanding the mechanisms of BAT activation and the role of endocannabinoids in humans is important and beneficial in fighting against the epidemic of obesity and diabetes.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Endocannabinoids have an important role in regulating energy balance and metabolism. Cannabinoid 1 receptors (CB1) are found in several tissues such as brown adipose tissue (BAT). Endocannabinoids and CB1 receptors participate in the control of lipid and glucose metabolism, and blockage of CB1 receptors has been found to improve metabolic factors linked to obesity and cardiovascular disease, making CB1 antagonists potential drugs against obesity and diabetes.

In this study the investigators use a PET radiotracer [18F]FMPEP-d2, which binds to CB1 receptors in vivo, to quantify the CB1 receptor density in BAT, white adipose tissue, muscle and the brain. This study is done once in warm conditions and once during controlled cold exposure. To verify whether the subject has metabolically active BAT, an additional PET scan with the radiotracer [18F]FDG is performed.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20521
        • Turku PET Centre (Turku University Hospital)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Healthy volunteer
  • Group 1: BMI 20-26 kg/m2, Group2: BMI 27-40 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • BMI < 20 kg/m2or BMI > 40 kg/m2
  • Any chronic disease that could affect the study outcome, including medicated type 2 diabetes
  • Mental disorder or poor compliance
  • Eating disorder or excessive use of alcohol, tobacco smoking or drug use
  • Past dose of radiation
  • Presence of any ferromagnetic objects that would make MR imaging contraindicated
  • Any other condition that in the opinion of the investigator could create a hazard to the subject safety, endanger the study procedures or interfere with the interpretation of study results

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: [18F]FMPEP-d2 in warm conditions
PET scan is performed using PET radiotracer [18F]FMPEP-d2 in standard room temperature conditions.
Altro: [18F]FMPEP-d2
PET radiotracer used in imaging
Altro: [18F]FMPEP-d2 in cold conditions
PET scan is performed using PET radiotracer [18F]FMPEP-d2 during controlled cold exposure.
Altro: [18F]FMPEP-d2
PET radiotracer used in imaging
Altro: Cold exposure
Controlled cold exposure is performed before and during PET scan
Altro: [18F]FDG in cold conditions
PET scan is performed using PET radiotracer [18F]FDG during controlled cold exposure.
Altro: Cold exposure
Controlled cold exposure is performed before and during PET scan
Altro: [18F]FDG
PET radiotracer used in imaging

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CB1 density of brown adipose tissue acquired with PET
Lasso di tempo: within one study day
PET imaging is used to quantify CB1 receptors in tissues
within one study day

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucose uptake of brown adipose tissue acquired with PET
Lasso di tempo: within one study day
PET imaging is used to quantify glucose uptake in tissues
within one study day

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Turku University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

21 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 42/2014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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