- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02941172
CB1 Receptors in Human Brown Adipose Tissue (CANBAT)
Cannabinoid CB1 Receptors in Human Brown Adipose Tissue
This study investigates cannabinoid CB1 receptors in human brown adipose tissue (BAT) and other tissues using positron emission tomography (PET) imaging. Subjects will be scanned in room temperature conditions and during controlled cold exposure, and the density of CB1 receptors in BAT and other tissues will be quantified. The investigators hypothesize, that cannabinoid signaling is increased in cold conditions, when BAT is metabolically active.
Understanding the mechanisms of BAT activation and the role of endocannabinoids in humans is important and beneficial in fighting against the epidemic of obesity and diabetes.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Endocannabinoids have an important role in regulating energy balance and metabolism. Cannabinoid 1 receptors (CB1) are found in several tissues such as brown adipose tissue (BAT). Endocannabinoids and CB1 receptors participate in the control of lipid and glucose metabolism, and blockage of CB1 receptors has been found to improve metabolic factors linked to obesity and cardiovascular disease, making CB1 antagonists potential drugs against obesity and diabetes.
In this study the investigators use a PET radiotracer [18F]FMPEP-d2, which binds to CB1 receptors in vivo, to quantify the CB1 receptor density in BAT, white adipose tissue, muscle and the brain. This study is done once in warm conditions and once during controlled cold exposure. To verify whether the subject has metabolically active BAT, an additional PET scan with the radiotracer [18F]FDG is performed.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Turku, Finnland, 20521
- Turku PET Centre (Turku University Hospital)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteer
- Group 1: BMI 20-26 kg/m2, Group2: BMI 27-40 kg/m2
Exclusion Criteria:
- BMI < 20 kg/m2or BMI > 40 kg/m2
- Any chronic disease that could affect the study outcome, including medicated type 2 diabetes
- Mental disorder or poor compliance
- Eating disorder or excessive use of alcohol, tobacco smoking or drug use
- Past dose of radiation
- Presence of any ferromagnetic objects that would make MR imaging contraindicated
- Any other condition that in the opinion of the investigator could create a hazard to the subject safety, endanger the study procedures or interfere with the interpretation of study results
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: [18F]FMPEP-d2 in warm conditions
PET scan is performed using PET radiotracer [18F]FMPEP-d2 in standard room temperature conditions.
|
PET radiotracer used in imaging
|
|
Sonstiges: [18F]FMPEP-d2 in cold conditions
PET scan is performed using PET radiotracer [18F]FMPEP-d2 during controlled cold exposure.
|
PET radiotracer used in imaging
Controlled cold exposure is performed before and during PET scan
|
|
Sonstiges: [18F]FDG in cold conditions
PET scan is performed using PET radiotracer [18F]FDG during controlled cold exposure.
|
Controlled cold exposure is performed before and during PET scan
PET radiotracer used in imaging
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
CB1 density of brown adipose tissue acquired with PET
Zeitfenster: within one study day
|
PET imaging is used to quantify CB1 receptors in tissues
|
within one study day
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Glucose uptake of brown adipose tissue acquired with PET
Zeitfenster: within one study day
|
PET imaging is used to quantify glucose uptake in tissues
|
within one study day
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 42/2014
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .