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CB1 Receptors in Human Brown Adipose Tissue (CANBAT)

18 décembre 2018 mis à jour par: Pirjo Nuutila, Turku University Hospital

Cannabinoid CB1 Receptors in Human Brown Adipose Tissue

This study investigates cannabinoid CB1 receptors in human brown adipose tissue (BAT) and other tissues using positron emission tomography (PET) imaging. Subjects will be scanned in room temperature conditions and during controlled cold exposure, and the density of CB1 receptors in BAT and other tissues will be quantified. The investigators hypothesize, that cannabinoid signaling is increased in cold conditions, when BAT is metabolically active.

Understanding the mechanisms of BAT activation and the role of endocannabinoids in humans is important and beneficial in fighting against the epidemic of obesity and diabetes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Endocannabinoids have an important role in regulating energy balance and metabolism. Cannabinoid 1 receptors (CB1) are found in several tissues such as brown adipose tissue (BAT). Endocannabinoids and CB1 receptors participate in the control of lipid and glucose metabolism, and blockage of CB1 receptors has been found to improve metabolic factors linked to obesity and cardiovascular disease, making CB1 antagonists potential drugs against obesity and diabetes.

In this study the investigators use a PET radiotracer [18F]FMPEP-d2, which binds to CB1 receptors in vivo, to quantify the CB1 receptor density in BAT, white adipose tissue, muscle and the brain. This study is done once in warm conditions and once during controlled cold exposure. To verify whether the subject has metabolically active BAT, an additional PET scan with the radiotracer [18F]FDG is performed.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Turku, Finlande, 20521
        • Turku PET Centre (Turku University Hospital)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Inclusion Criteria:

  • Healthy volunteer
  • Group 1: BMI 20-26 kg/m2, Group2: BMI 27-40 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • BMI < 20 kg/m2or BMI > 40 kg/m2
  • Any chronic disease that could affect the study outcome, including medicated type 2 diabetes
  • Mental disorder or poor compliance
  • Eating disorder or excessive use of alcohol, tobacco smoking or drug use
  • Past dose of radiation
  • Presence of any ferromagnetic objects that would make MR imaging contraindicated
  • Any other condition that in the opinion of the investigator could create a hazard to the subject safety, endanger the study procedures or interfere with the interpretation of study results

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: [18F]FMPEP-d2 in warm conditions
PET scan is performed using PET radiotracer [18F]FMPEP-d2 in standard room temperature conditions.
PET radiotracer used in imaging
Autre: [18F]FMPEP-d2 in cold conditions
PET scan is performed using PET radiotracer [18F]FMPEP-d2 during controlled cold exposure.
PET radiotracer used in imaging
Controlled cold exposure is performed before and during PET scan
Autre: [18F]FDG in cold conditions
PET scan is performed using PET radiotracer [18F]FDG during controlled cold exposure.
Controlled cold exposure is performed before and during PET scan
PET radiotracer used in imaging

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CB1 density of brown adipose tissue acquired with PET
Délai: within one study day
PET imaging is used to quantify CB1 receptors in tissues
within one study day

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glucose uptake of brown adipose tissue acquired with PET
Délai: within one study day
PET imaging is used to quantify glucose uptake in tissues
within one study day

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2016

Première publication (Estimation)

21 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 42/2014

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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