- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02941900
Zájem a dopad genetického testování rakoviny kůže
19. ledna 2023 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
PERSONALIZOVANÉ GENOMICKÉ TESTOVÁNÍ MELANOMU: MAXIMALIZACE POROZUMĚNÍ A ZDRAVOTNÍCH VÝSLEDKŮ U PACIENTŮ S RAKOVINOU KŮŽE
Účelem této studie je zjistit, zda by pacient mohl mít zájem o genetické testování rakoviny kůže, a pokud ano, jaké druhy myšlenek, pocitů a chování mohou z tohoto testování vyplývat.
Testování rizika rakoviny kůže na základě genu MC1R se v současné době v klinické praxi nepoužívá; bude v této studii nabízen pouze pro výzkumné účely.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
53
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kliniky MSK
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Plynně anglicky, protože nemáme prostředky na překlad všech materiálů včetně webových stránek a materiálů se zpětnou vazbou k riziku do jiných jazyků
- Předchozí anamnéza NMSC 0, I nebo II podle EMR nebo klinického posouzení
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout smysluplný informovaný souhlas z důvodu kognitivního nebo psychiatrického postižení, jak je stanoveno úsudkem schvalujícího odborníka nebo klinického lékaře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nemelanomové rakoviny kůže (NMSC)
|
Webová stránka obsahuje tři vzdělávací moduly o genetickém testování s odpovídajícími znalostními otázkami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet pacientů se zájmem o testování MC1R
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Hay, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
18. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
18. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
21. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-1243
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemelanomová rakovina kůže (NMSC)
-
Miltenyi Biomedicine GmbHNáborPediatrické VŠECHNY | Melanom stadium IV | Melanom stadium III | B-buněčný non Hodgkinův lymfom | Non-Hodgkinův lymfom v dětství | Chronická lymfatická leukémie | Akutní lymfatická leukémieNěmecko
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující Hodgkinův lymfom | Refrakterní Hodgkinův lymfom | Metastatický melanom | Stádium III kožního melanomu AJCC v7 | Stádium IV kožního melanomu AJCC v6 a v7 | Refrakterní maligní solidní novotvar | Recidivující melanom | Recidivující maligní solidní novotvar | Recidivující neuroblastom | Recidivující... a další podmínkySpojené státy, Kanada
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborMelanom | Rakovina plic | Non-small CellFrancie
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoHIV infekce | Hepatocelulární karcinom | Non-Hodgkinův lymfom | Metastatický nemalobuněčný karcinom plic | Metastatický melanom | Kaposiho sarkom | Fáze III rakoviny plic AJCC v8 | Fáze IV rakoviny plic AJCC v8 | Lokálně pokročilý maligní solidní novotvar | Metastatický maligní solidní novotvar | Neresekovatelný... a další podmínkySpojené státy
-
iOncturaAktivní, ne náborMyelofibróza | NSCLC | Uveální melanom | Solidní nádor, dospělý | Non-Hodgkinův lymfom, dospělýSpojené království, Itálie
-
University Health Network, TorontoPrincess Margaret Hospital, CanadaDokončenoMelanom | Lymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | Karcinom, bazální buňkaKanada
-
Hospital Sao RafaelDokončenoHodgkinova nemoc | Zhoubný novotvar prsu | Zhoubný novotvar tlustého střeva | Non-Hodgkinův lymfom, folikulární (nodulární) | Maligní novotvar bronchu a plic | Sekundární novotvar zhoubný a blíže neurčené lymfatické uzliny | Maligní melanom kůže | Zhoubný novotvar tenkého střevaBrazílie
-
Opna-IO LLCDokončenoFolikulární lymfom | Malobuněčný karcinom plic | Pevný nádor | Non-Hodgkinův lymfom | Difuzní velký B buněčný lymfom | Jasnobuněčný karcinom vaječníků | Uveální melanom | Pokročilé malignitySpojené státy
-
Astellas Pharma IncDokončenoMelanom | Non-Hodgkinův lymfom | Rakovina prostatySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoMelanom | Rakovina prsu | Rakovina plic | Rakovina prostaty | Kožní T-buněčný lymfomSpojené státy
Klinické studie na Genotypizace MC1R
-
Becton, Dickinson and CompanyDokončenoRakovina děložního hrdlaČína
-
Chang Gung Memorial HospitalDr. Chip Biotechnology IncorporationDokončenoCervikální intraepiteliální neoplazie | HPV infekce | Infekce lidským papilomaviremTchaj-wan
-
University of UtahDokončenoMelanom | Mladý dospělýSpojené státy
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nábor
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteUniversity of South Florida; American Cancer Society, Inc.; Ponce Health Sciences...DokončenoRakovina kůže | Melanom (kůže) | Bazaliom | Spinocelulární karcinom | Rakovina dlaždicových buněk | Rakovina bazálních buněkSpojené státy, Portoriko