- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02941900
Interesse en impact van genetische testen op huidkanker
19 januari 2023 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
GEPERSONALISEERDE GENOMISCH TESTEN VOOR MELANOMA: MAXIMALISATIE VAN BEGRIP EN GEZONDHEIDSRESULTATEN BIJ PATIËNTEN MET HUIDKANKER
Het doel van deze studie is om erachter te komen of de patiënt geïnteresseerd zou kunnen zijn in genetische testen op huidkanker, en zo ja, wat voor soort gedachten, gevoelens en gedragingen het resultaat zouden kunnen zijn van deze testen.
Testen op huidkankerrisico op basis van het MC1R-gen wordt momenteel niet gebruikt in de klinische praktijk; het zal in deze studie alleen voor onderzoeksdoeleinden worden aangeboden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
53
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
MSK-klinieken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Vloeiend Engels omdat we niet over de middelen beschikken om al het materiaal, inclusief de website en het risicofeedbackmateriaal, in andere talen te vertalen
- Voorgeschiedenis van stadium 0, I of II NMSC volgens EMR of klinisch oordeel
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om zinvolle geïnformeerde toestemming te geven vanwege cognitieve of psychiatrische handicap zoals bepaald door het oordeel van de toestemminggevende professional of clinicus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-melanome huidkankers (NMSC's)
|
Op de website staan drie educatieve modules over erfelijkheidsonderzoek met bijbehorende kennisvragen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aantal patiënten dat geïnteresseerd is in MC1R-testen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Hay, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
21 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-1243
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .