- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02942979
Udržování nezávislosti a střízlivosti prostřednictvím systémové integrace, dosahu a vytváření sítí (MISSION-HPACT)
Udržování nezávislosti a střízlivosti prostřednictvím systémové integrace, dosahu a vytváření sítí (MISSION) (QUE 15-284)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Souvislosti: Veteráni bez domova mají často různé potřeby zdravotní péče a psychosociálních potřeb, včetně pomoci s přístupem k bydlení a zdravotní péči, stejně jako podpory pro pokračující léčbu. Ministerstvo pro záležitosti veteránů (VA) vyvinulo specializované týmy péče o pacienty bez domova (HPACT) s cílem nabídnout integrovaný „program na jednom místě“ k řešení potřeb v oblasti bydlení a zdravotní péče veteránů bez domova. Zatímco však 70 % veteránů zařazených do HPACT má souběžné poruchy duševního zdraví a užívání návykových látek (COD), HPACT nemá pro tuto subpopulaci jednotný integrovaný léčebný protokol. Jedním z komplexních intervencí navržených pro řešení potřeb veteránů bez domova s CHSK, který je vhodný pro integraci do pracovišť klinik HPACT, je praxe založená na důkazech nazvaná Udržování nezávislosti a střízlivosti prostřednictvím systémové integrace, Outreach a Networking-Veterans Edition nebo MISSION-Vet. Navzdory příslibu MISSION-Vet v rámci klinik HPACT může být implementace intervence založené na důkazech v tak nabitém programu, jako je HPACT, obtížná. Současná studie se provádí s cílem určit vhodnou implementační strategii pro MISSION-Vet v rámci HPACT. Studie otestuje implementační platformu nazvanou Facilitation a porovná ji s běžnou implementací (IU).
Cíle: (1) Porovnejte, do jaké míry IU nebo facilitační strategie dosahují věrnosti intervenci MISSION-Vet, jak ji poskytují zaměstnanci poskytovatelů HPACT pro bezdomovce. (2) Porovnejte účinky strategií usnadnění a IU na národní výkonnostní opatření HPACT. (3) Porovnejte účinky IU a usnadnění na status trvalého ustájení. (4) Identifikujte a popište zkušenosti klíčových zúčastněných stran (pacienti, poskytovatelé, personál) s překážkami a zprostředkovateli implementace MISE a pohledy na ně.
Design: Hybridní modifikovaná implementace klínového klínu typu III s porovnáním IU s facilitací v 7 týmech HPACT na 3 místech ve větším systému VA v Los Angeles.
Diskuse: Integrace MISSION-Vet do HPACT má potenciál zlepšit zdraví tisíců veteránů, ale pro úspěšnost intervence je zásadní provést vhodnou intervenci. Ponaučení získaná v tomto protokolu by mohla pomoci s větším zavedením MISE v rámci HPACT.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Spojené státy, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
splňuje Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, 5. vydání diagnostických kritérií Mezinárodní klasifikace nemocí, 10. revize pro aktuální poruchu užívání návykových látek nebo závislost, např.:
- alkohol
- marihuana
- kokain
- nebo užívání více látek a souběžně se vyskytující duševní onemocnění, které zahrnuje úzkost, náladu nebo poruchu psychotického spektra
- je ochoten se služby zúčastnit
- je zapojen do HPACT na jednom ze studijních míst
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
MISE Implementace jako obvykle
Pasivní implementace neboli IU pro MISSION-Vet se skládá z dvouhodinového školení na webináři spolu s klíčovými informacemi o tom, jak získat a používat MISSION-Vet Treatment Manual a Consumer Workbook.
Manuál je zveřejněn na webu a je k dispozici uvnitř VA na webových stránkách Národního centra pro bezdomovectví mezi veterány nebo na missionmode.org.
Tato pasivní implementační strategie byla použita v předchozích studiích
|
|
Facilitace Implementace MISE
Facilitace je komplexní přístup, ve kterém odborníci na implementaci spolupracují s místními zaměstnanci, aby podpořili plánování implementace a přizpůsobili strategie přijetí místnímu kontextu.
Facilitace věnuje pozornost řešení faktorů na individuální a organizační úrovni, které mohou ovlivnit úspěšnou implementaci praxe založené na důkazech s dobrou věrností.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet uskutečněných MISÍ
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet relací MISSION doručených veteránům
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sonya Emi Gabrielian, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
- Vrchní vyšetřovatel: David A. Smelson, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
- Vrchní vyšetřovatel: Allen L. Gifford, MD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Smelson DA, Yakovchenko V, Byrne T, McCullough MB, Smith JL, Bruzios KE, Gabrielian S. Testing implementation facilitation for uptake of an evidence-based psychosocial intervention in VA homeless programs: A hybrid type III trial. PLoS One. 2022 Mar 17;17(3):e0265396. doi: 10.1371/journal.pone.0265396. eCollection 2022.
- Simmons MM, Gabrielian S, Byrne T, McCullough MB, Smith JL, Taylor TJ, O'Toole TP, Kane V, Yakovchenko V, McInnes DK, Smelson DA. A Hybrid III stepped wedge cluster randomized trial testing an implementation strategy to facilitate the use of an evidence-based practice in VA Homeless Primary Care Treatment Programs. Implement Sci. 2017 Apr 4;12(1):46. doi: 10.1186/s13012-017-0563-2.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QUX 16-011
- QUE 15-284 (Jiné číslo grantu/financování: HSR&D QUERI)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .