- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02942979
Wahrung der Unabhängigkeit und Nüchternheit durch Systemintegration, Öffentlichkeitsarbeit und Vernetzung (MISSION-HPACT)
Wahrung der Unabhängigkeit und Nüchternheit durch Systemintegration, Öffentlichkeitsarbeit und Vernetzung (MISSION) (QUE 15-284)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Obdachlose Veteranen haben häufig vielfältige gesundheitliche und psychosoziale Bedürfnisse, einschließlich Hilfe beim Zugang zu Wohnraum und Gesundheitsversorgung sowie Unterstützung bei der laufenden Behandlung. Das Department of Veterans Affairs (VA) hat spezialisierte Homeless Patient Alignment Care Teams (HPACT) mit dem Ziel entwickelt, ein integriertes „One-Stop-Programm“ anzubieten, um den Wohn- und Gesundheitsbedürfnissen obdachloser Veteranen gerecht zu werden. Obwohl jedoch 70 % der HPACT-Veteranen an gleichzeitig auftretenden psychischen Gesundheits- und Substanzstörungen (COD) leiden, verfügt HPACT nicht über ein einheitliches, eingebettetes Behandlungsprotokoll für diese Teilpopulation. Eine umfassende Intervention, die auf die Bedürfnisse obdachloser Veteranen mit COD zugeschnitten ist und sich für die Integration in HPACT-Klinikstandorte eignet, ist die evidenzbasierte Praxis namens „Maintaining Independence and Sobriety through Systems Integration, Outreach, and Networking-Veterans Edition“ oder MISSION-Vet. Trotz des Versprechens von MISSION-Vet in HPACT-Kliniken kann die Implementierung einer evidenzbasierten Intervention in einem ausgelasteten Programm wie HPACT schwierig sein. Die aktuelle Studie wird durchgeführt, um eine geeignete Implementierungsstrategie für MISSION-Vet innerhalb von HPACT zu ermitteln. In der Studie wird die Implementierungsplattform „Facilitation“ getestet und mit der „Implementation as Usual“ (IU) verglichen.
Ziele: (1) Vergleichen Sie das Ausmaß, in dem IU- oder Moderationsstrategien eine Treue zur MISSION-Vet-Intervention erreichen, wie sie von Mitarbeitern von HPACT-Obdachlosenanbietern durchgeführt wird. (2) Vergleichen Sie die Auswirkungen von Facilitation- und IU-Strategien auf die nationalen HPACT-Leistungskennzahlen. (3) Vergleichen Sie die Auswirkungen von IU und Facilitation auf den dauerhaften Wohnstatus. (4) Identifizieren und beschreiben Sie die Erfahrungen und Perspektiven der wichtigsten Interessengruppen (Patienten, Anbieter, Personal) mit den Hindernissen und Erleichterungen bei der Umsetzung von MISSION.
Design: Hybrid-modifizierte Stepped-Wedge-Implementierung vom Typ III zum Vergleich von IU mit Facilitation bei 7 HPACT-Teams an 3 Standorten im Großraum Los Angeles VA.
Diskussion: Die Integration von MISSION-Vet in HPACT hat das Potenzial, die Gesundheit Tausender Veteranen zu verbessern, aber für den Erfolg ist es entscheidend, die Intervention angemessen umzusetzen. Die in diesem Protokoll gewonnenen Erkenntnisse könnten bei einer größeren Einführung von MISSION innerhalb von HPACT hilfreich sein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
erfüllt die diagnostischen Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. Edition, der International Classification of Diseases, 10. Revision, für eine aktuelle Substanzmissbrauchs- oder Abhängigkeitsstörung, z. B.:
- Alkohol
- Marihuana
- Kokain
- oder Polysubstanzkonsum und eine gleichzeitig auftretende psychische Erkrankung, die Angstzustände, Stimmungsschwankungen oder eine Störung des psychotischen Spektrums umfasst
- ist bereit, am Gottesdienst teilzunehmen
- wird in HPACT an einem der Studienstandorte untersucht
Ausschlusskriterien:
- Erfüllt die Einschlusskriterien nicht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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MISSION Umsetzung wie gewohnt
Die passive Implementierung oder IU für MISSION-Vet umfasst eine zweistündige Webinar-Schulung sowie wichtige Informationen zum Zugriff und zur Verwendung des MISSION-Vet-Behandlungshandbuchs und des Verbraucherarbeitsbuchs.
Das Handbuch wird im Internet veröffentlicht und ist innerhalb der VA auf der Website des National Center for Homelessness Among Veterans oder unter missionmode.org verfügbar.
Diese passive Implementierungsstrategie wurde in früheren Studien verwendet
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Erleichterung der Umsetzung der MISSION
Moderation ist ein umfassender Ansatz, bei dem Implementierungsexperten mit lokalen Mitarbeitern zusammenarbeiten, um die Implementierungsplanung zu unterstützen und Einführungsstrategien an den lokalen Kontext anzupassen.
Bei der Moderation liegt der Schwerpunkt auf der Berücksichtigung von Faktoren auf individueller und organisatorischer Ebene, die die erfolgreiche Umsetzung einer evidenzbasierten Praxis mit hoher Genauigkeit beeinflussen können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der durchgeführten MISSION-Sitzungen
Zeitfenster: 12 Monate
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Anzahl der an Veteranen durchgeführten MISSION-Sitzungen
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sonya Emi Gabrielian, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
- Hauptermittler: David A. Smelson, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
- Hauptermittler: Allen L. Gifford, MD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Smelson DA, Yakovchenko V, Byrne T, McCullough MB, Smith JL, Bruzios KE, Gabrielian S. Testing implementation facilitation for uptake of an evidence-based psychosocial intervention in VA homeless programs: A hybrid type III trial. PLoS One. 2022 Mar 17;17(3):e0265396. doi: 10.1371/journal.pone.0265396. eCollection 2022.
- Simmons MM, Gabrielian S, Byrne T, McCullough MB, Smith JL, Taylor TJ, O'Toole TP, Kane V, Yakovchenko V, McInnes DK, Smelson DA. A Hybrid III stepped wedge cluster randomized trial testing an implementation strategy to facilitate the use of an evidence-based practice in VA Homeless Primary Care Treatment Programs. Implement Sci. 2017 Apr 4;12(1):46. doi: 10.1186/s13012-017-0563-2.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QUX 16-011
- QUE 15-284 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: HSR&D QUERI)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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