- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02942979
Manter a independência e a sobriedade por meio da integração de sistemas, divulgação e networking (MISSION-HPACT)
Mantendo a independência e a sobriedade por meio da integração de sistemas, divulgação e networking (MISSÃO) (QUE 15-284)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Antecedentes: Os veteranos sem-abrigo muitas vezes têm múltiplas necessidades de cuidados de saúde e psicossociais, incluindo assistência com acesso a habitação e cuidados de saúde, bem como apoio para o tratamento contínuo. O Departamento de Assuntos de Veteranos (VA) desenvolveu equipes especializadas de alinhamento de pacientes sem-teto (HPACT) com o objetivo de oferecer um "programa único" integrado para atender às necessidades de habitação e saúde dos veteranos sem-teto. No entanto, embora 70% dos inscritos veteranos do HPACT tenham transtornos de saúde mental e uso de substâncias (COD) concomitantes, o HPACT não possui um protocolo de tratamento integrado e uniforme para essa subpopulação. Uma intervenção abrangente projetada para atender às necessidades de veteranos sem-teto com COD que é adequada para ser integrada às clínicas HPACT é a prática baseada em evidências chamada Manutenção da independência e sobriedade por meio de integração de sistemas, divulgação e rede-Veterans Edition, ou MISSION-Vet. Apesar da promessa do MISSION-Vet nas clínicas HPACT, a implementação de uma intervenção baseada em evidências em um programa movimentado como o HPACT pode ser difícil. O estudo atual está sendo realizado para identificar uma estratégia de implementação apropriada para MISSION-Vet dentro do HPACT. O estudo testará a plataforma de implementação chamada Facilitation e a comparará com a implementação usual (IU).
Objetivos: (1) Comparar até que ponto IU ou estratégias de facilitação atingem a fidelidade à intervenção MISSION-Vet conforme entregue pela equipe de provedores de sem-teto do HPACT. (2) Comparar os efeitos das estratégias de Facilitação e IU nas Medidas Nacionais de Desempenho HPACT. (3) Comparar os efeitos de IU e Facilitação no status de moradia permanente. (4) Identificar e descrever as experiências e perspectivas das principais partes interessadas (pacientes, provedores, funcionários) sobre as barreiras e facilitadores da implementação da MISSÃO.
Projeto: Implementação de cunha modificada híbrida Tipo III comparando IU com Facilitação em 7 equipes HPACT em 3 locais no sistema VA da grande Los Angeles.
Discussão: A integração do MISSION-Vet no HPACT tem o potencial de melhorar a saúde de milhares de veteranos, mas é crucial implementar a intervenção adequadamente para que ela seja bem-sucedida. As lições aprendidas neste protocolo podem ajudar com uma implantação maior da MISSÃO dentro do HPACT.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
atende ao Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, critérios diagnósticos da 5ª Edição da Classificação Internacional de Doenças, 10ª Revisão para um transtorno atual de abuso ou dependência de substâncias, por exemplo:
- álcool
- maconha
- cocaína
- ou uso de múltiplas substâncias e uma doença mental concomitante que inclui ansiedade, humor ou um transtorno do espectro psicótico
- está disposto a participar do serviço
- é integrado no HPACT em um dos locais de estudo
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
MISSÃO Implementação como de costume
A implementação passiva ou IU para MISSION-Vet é composta por um treinamento de webinar de duas horas, juntamente com informações importantes sobre como acessar e usar o Manual de Tratamento MISSION-Vet e a Pasta de Trabalho do Consumidor.
O manual está publicado na web e disponível dentro do VA no site do National Center for Homelessness Among Veterans ou em missionmode.org.
Essa estratégia de implementação passiva foi usada em estudos anteriores
|
Facilitação Implementação da MISSÃO
A facilitação é uma abordagem abrangente na qual os especialistas em implementação fazem parceria com a equipe local para apoiar o planejamento da implementação e adaptar as estratégias de adoção ao contexto local.
A facilitação dá atenção à abordagem de fatores de nível individual e organizacional que podem influenciar a implementação bem-sucedida de uma prática baseada em evidências com boa fidelidade.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de sessões de MISSÃO realizadas
Prazo: 12 meses
|
Número de Sessões de MISSÃO entregues a Veteranos
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sonya Emi Gabrielian, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
- Investigador principal: David A. Smelson, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
- Investigador principal: Allen L. Gifford, MD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Smelson DA, Yakovchenko V, Byrne T, McCullough MB, Smith JL, Bruzios KE, Gabrielian S. Testing implementation facilitation for uptake of an evidence-based psychosocial intervention in VA homeless programs: A hybrid type III trial. PLoS One. 2022 Mar 17;17(3):e0265396. doi: 10.1371/journal.pone.0265396. eCollection 2022.
- Simmons MM, Gabrielian S, Byrne T, McCullough MB, Smith JL, Taylor TJ, O'Toole TP, Kane V, Yakovchenko V, McInnes DK, Smelson DA. A Hybrid III stepped wedge cluster randomized trial testing an implementation strategy to facilitate the use of an evidence-based practice in VA Homeless Primary Care Treatment Programs. Implement Sci. 2017 Apr 4;12(1):46. doi: 10.1186/s13012-017-0563-2.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QUX 16-011
- QUE 15-284 (Número de outro subsídio/financiamento: HSR&D QUERI)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doença mental
-
Chinese University of Hong KongAinda não está recrutandoSaúde Mental Bem-estar 1 | Bem-estar mental | Problema de saúde mental | Saúde Mental de PrecisãoHong Kong
-
Education University of Hong KongBaptist Oi Kwan Social ServiceConcluídoDoença Mental GraveHong Kong
-
Lund UniversityAtivo, não recrutando
-
New York UniversityUniversity of Pennsylvania; Yale UniversityConcluídoDoença Mental GraveEstados Unidos
-
University of OklahomaConcluído
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research e outros colaboradoresConcluídoDoença Mental Persistente
-
Queen's UniversityConcluído
-
Temple UniversityAinda não está recrutandoDoença Mental Grave
-
Shalvata Mental Health CenterRecrutamentoDoença Mental GraveIsrael
-
VA Office of Research and DevelopmentRecrutamentoDoença Mental GraveEstados Unidos