- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02942979
Поддержание независимости и трезвости с помощью системной интеграции, информационно-разъяснительной работы и сетевого взаимодействия (MISSION-HPACT)
Поддержание независимости и трезвости посредством системной интеграции, информационно-разъяснительной работы и создания сетей (МИССИЯ) (QUE 15-284)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Справочная информация. Бездомные ветераны часто нуждаются в различных медицинских и психосоциальных услугах, включая помощь в получении жилья и медицинской помощи, а также поддержку в постоянном лечении. Департамент по делам ветеранов (VA) разработал специализированные группы по уходу за бездомными пациентами (HPACT) с целью предложить комплексную «универсальную программу» для удовлетворения потребностей бездомных ветеранов в жилье и медицинском обслуживании. Однако, несмотря на то, что 70% ветеранов, зачисленных в HPACT, имеют сопутствующие психические расстройства и расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ (COD), HPACT не имеет единого встроенного протокола лечения для этой подгруппы населения. Одно комплексное вмешательство, предназначенное для удовлетворения потребностей бездомных ветеранов с ХПК, которое подходит для интеграции в сайты клиник HPACT, — это основанная на фактических данных практика под названием «Поддержание независимости и трезвости посредством системной интеграции, информационно-просветительской работы и сетевого взаимодействия для ветеранов», или MISSION-Vet. Несмотря на обещание MISSION-Vet в клиниках HPACT, внедрение вмешательства, основанного на доказательствах, в такой загруженной программе, как HPACT, может быть затруднено. Текущее исследование проводится для определения соответствующей стратегии внедрения MISSION-Vet в рамках HPACT. В исследовании будет протестирована платформа реализации под названием Facilitation и сравнение с обычной реализацией (IU).
Цели: (1) Сравнить степень, в которой стратегии IU или фасилитации соответствуют вмешательству MISSION-Vet, проводимому персоналом поставщика услуг для бездомных HPACT. (2) Сравните влияние стратегий содействия и IU на национальные показатели эффективности HPACT. (3) Сравните влияние IU и фасилитации на статус постоянного жилья. (4) Определите и опишите опыт ключевых заинтересованных сторон (пациентов, поставщиков медицинских услуг, персонала) и точки зрения на препятствия и факторы, способствующие реализации МИССИИ.
Дизайн: Тип III Гибридный модифицированный ступенчатый клин, сравнивающий IU с упрощением в 7 группах HPACT на 3 объектах в большой системе VA в Лос-Анджелесе.
Обсуждение: Интеграция MISSION-Vet в HPACT может улучшить здоровье тысяч ветеранов, но крайне важно правильно реализовать вмешательство, чтобы оно было успешным. Уроки, извлеченные из этого протокола, могут помочь в более широком развертывании MISSION в рамках HPACT.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
соответствует Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам, 5-е издание, диагностические критерии Международной классификации болезней, 10-е издание, для текущего расстройства, связанного со злоупотреблением психоактивными веществами или зависимостью, например:
- алкоголь
- марихуана
- кокаин
- или политоксикомания и сопутствующее психическое заболевание, которое включает тревогу, настроение или расстройство психотического спектра
- готов участвовать в служении
- включен в HPACT на одном из исследовательских участков
Критерий исключения:
- Не соответствует критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
МИССИЯ Реализация в обычном режиме
Пассивная реализация или IU для MISSION-Vet состоит из двухчасового веб-семинара, а также ключевой информации о том, как получить доступ и использовать MISSION-Vet Treatment Manual and Consumer Workbook.
Руководство размещено в Интернете и доступно внутри VA на веб-сайте Национального центра бездомных среди ветеранов или на сайте MissionMode.org.
Эта пассивная стратегия реализации использовалась в предыдущих исследованиях.
|
Содействие реализации МИССИИ
Фасилитация — это комплексный подход, при котором эксперты по внедрению сотрудничают с местным персоналом для поддержки планирования внедрения и адаптации стратегий внедрения к местным условиям.
Фасилитация уделяет внимание устранению факторов на индивидуальном и организационном уровнях, которые могут с высокой достоверностью повлиять на успешное внедрение практики, основанной на фактических данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество проведенных сеансов МИССИИ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество сеансов MISSION, проведенных для ветеранов
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sonya Emi Gabrielian, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
- Главный следователь: David A. Smelson, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
- Главный следователь: Allen L. Gifford, MD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Smelson DA, Yakovchenko V, Byrne T, McCullough MB, Smith JL, Bruzios KE, Gabrielian S. Testing implementation facilitation for uptake of an evidence-based psychosocial intervention in VA homeless programs: A hybrid type III trial. PLoS One. 2022 Mar 17;17(3):e0265396. doi: 10.1371/journal.pone.0265396. eCollection 2022.
- Simmons MM, Gabrielian S, Byrne T, McCullough MB, Smith JL, Taylor TJ, O'Toole TP, Kane V, Yakovchenko V, McInnes DK, Smelson DA. A Hybrid III stepped wedge cluster randomized trial testing an implementation strategy to facilitate the use of an evidence-based practice in VA Homeless Primary Care Treatment Programs. Implement Sci. 2017 Apr 4;12(1):46. doi: 10.1186/s13012-017-0563-2.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QUX 16-011
- QUE 15-284 (Другой номер гранта/финансирования: HSR&D QUERI)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .