- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02942979
Utrzymanie niezależności i trzeźwości poprzez integrację systemów, zasięg i tworzenie sieci (MISSION-HPACT)
Utrzymanie niezależności i trzeźwości poprzez integrację systemów, zasięg i tworzenie sieci (MISJA) (QUE 15-284)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Kontekst: Bezdomni weterani często mają wiele potrzeb zdrowotnych i psychospołecznych, w tym pomoc w dostępie do mieszkania i opieki zdrowotnej, a także wsparcie w trwającym zaangażowaniu w leczenie. Departament ds. Weteranów (VA) stworzył wyspecjalizowane Zespoły Opieki nad Bezdomnymi Pacjentami (HPACT), których celem jest zaoferowanie zintegrowanego, „kompleksowego programu” w celu zaspokojenia potrzeb bezdomnych weteranów w zakresie mieszkalnictwa i opieki zdrowotnej. Jednak podczas gdy 70% zarejestrowanych weteranów HPACT ma współwystępujące zaburzenia zdrowia psychicznego i zaburzenia związane z używaniem substancji (COD), HPACT nie ma jednolitego, wbudowanego protokołu leczenia dla tej subpopulacji. Jedną z całościowych interwencji zaprojektowanych w celu zaspokojenia potrzeb bezdomnych weteranów z ChZT, którą można zintegrować z placówkami klinik HPACT, jest oparta na dowodach praktyka o nazwie Utrzymanie niezależności i trzeźwości poprzez integrację systemów, zasięg i sieć — wydanie dla weteranów lub MISSION-Vet. Pomimo obietnicy MISSION-Vet w klinikach HPACT, wdrożenie interwencji opartej na dowodach w ramach napiętego programu, takiego jak HPACT, może być trudne. Bieżące badanie jest podejmowane w celu określenia odpowiedniej strategii wdrażania MISSION-Vet w ramach HPACT. Badanie przetestuje platformę wdrożeniową o nazwie Facilitation i porówna ją ze zwykłą implementacją (IU).
Cele: (1) Porównanie zakresu, w jakim strategie IU lub Facylitacji osiągają wierność interwencji MISSION-Vet dostarczanej przez personel świadczący pomoc bezdomnym HPACT. (2) Porównanie wpływu strategii Facylitacji i strategii IU na Krajowe Miary Wydajności HPACT. (3) Porównaj wpływ j.m. i ułatwień na stały status mieszkaniowy. (4) Zidentyfikuj i opisz doświadczenia kluczowych interesariuszy (pacjentów, świadczeniodawców, personel) i perspektywy dotyczące barier i czynników ułatwiających wdrażanie MISJI.
Projekt: implementacja klina schodkowego ze zmodyfikowaną hybrydą typu III porównująca IU z ułatwieniami w 7 zespołach HPACT w 3 lokalizacjach w większym systemie VA w Los Angeles.
Dyskusja: Integracja MISSION-Vet z HPACT może potencjalnie poprawić stan zdrowia tysięcy weteranów, ale kluczowe znaczenie ma odpowiednie wdrożenie interwencji, aby odniosła sukces. Wnioski wyciągnięte z tego protokołu mogą pomóc w szerszym wdrożeniu MISSION w ramach HPACT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
spełnia kryteria Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych, wydanie 5, kryteria diagnostyczne Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, wydanie 10 dla aktualnego uzależnienia lub uzależnienia, np.:
- alkohol
- marihuana
- kokaina
- lub używanie wielu substancji i współwystępująca choroba psychiczna, która obejmuje lęk, nastrój lub zaburzenie ze spektrum psychotycznego
- jest chętny do udziału w służbie
- jest empanelowany w HPACT w jednym z ośrodków badawczych
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
MISJA Realizacja jak zwykle
Wdrożenie pasywne lub IU dla MISSION-Vet składa się z dwugodzinnego szkolenia internetowego, wraz z kluczowymi informacjami na temat dostępu i korzystania z Podręcznika leczenia MISSION-Vet i Zeszytu ćwiczeń dla konsumentów.
Podręcznik jest opublikowany w Internecie i dostępny w VA na stronie internetowej Narodowego Centrum Bezdomności Wśród Weteranów lub na Missionmode.org.
Ta pasywna strategia wdrażania była stosowana w poprzednich badaniach
|
Ułatwienie realizacji MISJI
Facylitacja to kompleksowe podejście, w ramach którego eksperci ds. wdrażania współpracują z lokalnymi pracownikami w celu wspierania planowania wdrażania i dostosowywania strategii wdrażania do lokalnego kontekstu.
Facylitacja zwraca uwagę na zajęcie się czynnikami na poziomie indywidualnym i organizacyjnym, które mogą wpłynąć na pomyślne wdrożenie praktyki opartej na dowodach z dobrą wiernością.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba podjętych sesji MISJI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba sesji MISJI dostarczonych weteranom
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sonya Emi Gabrielian, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
- Główny śledczy: David A. Smelson, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
- Główny śledczy: Allen L. Gifford, MD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Smelson DA, Yakovchenko V, Byrne T, McCullough MB, Smith JL, Bruzios KE, Gabrielian S. Testing implementation facilitation for uptake of an evidence-based psychosocial intervention in VA homeless programs: A hybrid type III trial. PLoS One. 2022 Mar 17;17(3):e0265396. doi: 10.1371/journal.pone.0265396. eCollection 2022.
- Simmons MM, Gabrielian S, Byrne T, McCullough MB, Smith JL, Taylor TJ, O'Toole TP, Kane V, Yakovchenko V, McInnes DK, Smelson DA. A Hybrid III stepped wedge cluster randomized trial testing an implementation strategy to facilitate the use of an evidence-based practice in VA Homeless Primary Care Treatment Programs. Implement Sci. 2017 Apr 4;12(1):46. doi: 10.1186/s13012-017-0563-2.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QUX 16-011
- QUE 15-284 (Inny numer grantu/finansowania: HSR&D QUERI)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba umysłowa
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei