Vliv kalorické restrikce a příjmu bílkovin na metabolismus a anabolickou citlivost
1. prosince 2019 aktualizováno: University of Nebraska Lincoln
Může zvýšené množství bílkovin ve stravě zabránit útlumu metabolismu a udržet anabolickou citlivost kostí a kosterního svalstva během kalorické restrikce?
Účelem této studie je zjistit, zda zvýšený příjem bílkovin může zmírnit supresi metabolických a anabolických hormonů během kalorické restrikce
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Předběžné testování
Před zahájením studie budou účastníci zváženi a složení těla bude určeno pomocí kalipermetrie (7 míst) a bioelektrické impedance. Maximální spotřeba kyslíku (VO2peak) bude hodnocena pomocí inkrementálního zátěžového testu na cyklistickém ergometru.
Randomizace
Účastníci projdou každou z následujících podmínek po dobu 5 dnů:
CR-LP: Účastníci budou omezeni na 30 kcal/kg FFM/den a příjem bílkovin bude nízký (0,8 g/kg BW/den).
CR-HP: Účastníci budou omezeni na 30 kcal/kg FFM/den a příjem bílkovin bude vysoký (1,7 g/kg BW/den).
PROTI: Účastníci budou v energetické bilanci a zkonzumují 1,7 g bílkovin/kg tělesné hmotnosti/den.
Dietní předpis
Příjem energie ve stravě bude řízen pomocí klinických produktů a maltodextrinu, aby byl splněn cílový energetický příjem. Účastníci budou během studie dostávat doplňky vápníku a vitaminu D.
Předpis na cvičení
Za všech podmínek budou účastníci denně provádět cvičení pod dohledem na cyklistickém ergometru při intenzitě cvičení 60 % VO2peak. Délka cvičení bude individuálně upravena tak, aby výdej energie při cvičení činil 15 kcal/kg FFM/den. Dodatečné cvičení a intenzivní fyzická aktivita budou zakázány.
Hodnocení
Před začátkem každého stavu a také po dokončení každého stavu budou provedena následující hodnocení: tělesná hmotnost a složení (impedance), odběr krve nalačno pro posouzení metabolických a anabolických hormonů, klidová rychlost metabolismu, aerobní zdatnost (VO2peak) a dotazníky.
- Vymývání
Jakmile účastník splní podmínky studie, bude mu umožněno vymývání po dobu nejméně 14 dnů, aby se rovnováha bílkovin mohla vrátit na výchozí hodnotu (Hoffer & Forse, 1990). Během této doby budou účastníci pokračovat v pravidelné stravě a fyzické aktivitě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68583
- Sports and Exercise Nutrition Laboratory, Department of Nutrition and Health Sciences, Ruth Leverton Hall
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 4 hodiny/týden účelného aerobního cvičení za poslední 3 měsíce
- Index tělesné hmotnosti: 19-25 kg/m2
- < 15 % tělesného tuku
Kritéria vyloučení:
- Rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění, které by měly za následek vyšší než nízké riziko
- Kouření
- diabetes typu I, typu II nebo vysoká hladina glukózy nalačno v anamnéze;
- Anamnéza vysokého krevního tlaku a/nebo užívání léků na hypertenzi;
- Dyslipidemie v anamnéze nebo užívání léků snižujících lipidy;
- Základní zdravotní stav a/nebo užívání léků, které by mohly narušit jakýkoli z výsledků naší studie.
- Anamnéza nebo současná diagnóza klinické poruchy příjmu potravy
- Nedodržení protokolu studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Omezení kalorií a vysoký obsah bílkovin
Účastníci budou kaloricky omezeni na 30 kcal/kg FFM/den a zkonzumují 1,7 g bílkovin/kg BW/den.
|
Účastníci zkonzumují 30 kcal/kg FFM/den.
Účastníci zkonzumují 1,7 g bílkovin/kg tělesné hmotnosti/den.
Účastníci budou provádět aerobní cvičení s cílem vydat 15 kcal/kg FFM/den
Účastníkům bude poskytnut doplněk vápníku a vitaminu D, aby byl příjem vápníku a vitaminu D konstantní ve všech větvích studie
Účastníkům bude poskytnut maltodextrin k doplnění tekuté stravy, aby se splnily kalorické potřeby v každé větvi studie
|
|
Aktivní komparátor: Kalorické omezení a normální protein
Účastníci budou kaloricky omezeni na 30 kcal/kg FFM/den a zkonzumují 0,8 g bílkovin/kg tělesné hmotnosti/den.
|
Účastníci zkonzumují 30 kcal/kg FFM/den.
Účastníci budou provádět aerobní cvičení s cílem vydat 15 kcal/kg FFM/den
Účastníkům bude poskytnut doplněk vápníku a vitaminu D, aby byl příjem vápníku a vitaminu D konstantní ve všech větvích studie
Účastníkům bude poskytnut maltodextrin k doplnění tekuté stravy, aby se splnily kalorické potřeby v každé větvi studie
|
|
Komparátor placeba: Energetická bilance
Účastníci budou v energetické bilanci a zkonzumují 1,7 g bílkovin/kg tělesné hmotnosti/den.
|
Účastníci zkonzumují 1,7 g bílkovin/kg tělesné hmotnosti/den.
Účastníci budou provádět aerobní cvičení s cílem vydat 15 kcal/kg FFM/den
Účastníkům bude poskytnut doplněk vápníku a vitaminu D, aby byl příjem vápníku a vitaminu D konstantní ve všech větvích studie
Účastníkům bude poskytnut maltodextrin k doplnění tekuté stravy, aby se splnily kalorické potřeby v každé větvi studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna klidové rychlosti metabolismu
Časové okno: Výchozí stav a den 6
|
Výchozí stav a den 6
|
|
Změna v cirkulujícím IGF-1
Časové okno: Výchozí stav a den 6
|
Výchozí stav a den 6
|
|
Změna markeru tvorby kostí (P1NP)
Časové okno: Výchozí stav a den 6
|
Výchozí stav a den 6
|
|
Změna markeru kostní resorpce (CTx)
Časové okno: Výchozí stav a den 6
|
Výchozí stav a den 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav a den 6
|
Výchozí stav a den 6
|
|
|
Změna procenta tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav a den 6
|
Výchozí stav a den 6
|
|
|
Změna v aerobní kondici (VO2peak)
Časové okno: Výchozí stav a den 6
|
Analyzováno v L/min spíše než v ml/kg/min, aby se odstranil vliv úbytku hmotnosti.
|
Výchozí stav a den 6
|
|
Změna vnímaného hladu
Časové okno: Výchozí stav a den 6
|
Vnímaný hlad bude hodnocen pomocí vizuálních analogových škál 0-100.
V tomto případě 100 znamená maximální hlad, zatímco 0 znamená minimální hlad.
|
Výchozí stav a den 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karsten Koehler, PhD, University of Nebraska Lincoln
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Donnelly JE, Blair SN, Jakicic JM, Manore MM, Rankin JW, Smith BK; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine Position Stand. Appropriate physical activity intervention strategies for weight loss and prevention of weight regain for adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Feb;41(2):459-71. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181949333. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1532.
- Ross AC, Manson JE, Abrams SA, Aloia JF, Brannon PM, Clinton SK, Durazo-Arvizu RA, Gallagher JC, Gallo RL, Jones G, Kovacs CS, Mayne ST, Rosen CJ, Shapses SA. The 2011 report on dietary reference intakes for calcium and vitamin D from the Institute of Medicine: what clinicians need to know. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jan;96(1):53-8. doi: 10.1210/jc.2010-2704. Epub 2010 Nov 29.
- Rizzoli R, Bianchi ML, Garabedian M, McKay HA, Moreno LA. Maximizing bone mineral mass gain during growth for the prevention of fractures in the adolescents and the elderly. Bone. 2010 Feb;46(2):294-305. doi: 10.1016/j.bone.2009.10.005. Epub 2009 Oct 17.
- Hill JO. Understanding and addressing the epidemic of obesity: an energy balance perspective. Endocr Rev. 2006 Dec;27(7):750-61. doi: 10.1210/er.2006-0032. Epub 2006 Nov 22.
- Weinheimer EM, Sands LP, Campbell WW. A systematic review of the separate and combined effects of energy restriction and exercise on fat-free mass in middle-aged and older adults: implications for sarcopenic obesity. Nutr Rev. 2010 Jul;68(7):375-88. doi: 10.1111/j.1753-4887.2010.00298.x.
- Forbes GB. Body fat content influences the body composition response to nutrition and exercise. Ann N Y Acad Sci. 2000 May;904:359-65. doi: 10.1111/j.1749-6632.2000.tb06482.x.
- Areta JL, Burke LM, Camera DM, West DW, Crawshay S, Moore DR, Stellingwerff T, Phillips SM, Hawley JA, Coffey VG. Reduced resting skeletal muscle protein synthesis is rescued by resistance exercise and protein ingestion following short-term energy deficit. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2014 Apr 15;306(8):E989-97. doi: 10.1152/ajpendo.00590.2013. Epub 2014 Mar 4.
- Carbone JW, Pasiakos SM, Vislocky LM, Anderson JM, Rodriguez NR. Effects of short-term energy deficit on muscle protein breakdown and intramuscular proteolysis in normal-weight young adults. Appl Physiol Nutr Metab. 2014 Aug;39(8):960-8. doi: 10.1139/apnm-2013-0433. Epub 2014 Jun 19.
- Wasserman DH, Kang L, Ayala JE, Fueger PT, Lee-Young RS. The physiological regulation of glucose flux into muscle in vivo. J Exp Biol. 2011 Jan 15;214(Pt 2):254-62. doi: 10.1242/jeb.048041.
- Gault ML, Willems ME. Aging, functional capacity and eccentric exercise training. Aging Dis. 2013 Sep 25;4(6):351-63. doi: 10.14336/AD.2013.0400351.
- Dulloo AG, Jacquet J, Montani JP, Schutz Y. How dieting makes the lean fatter: from a perspective of body composition autoregulation through adipostats and proteinstats awaiting discovery. Obes Rev. 2015 Feb;16 Suppl 1:25-35. doi: 10.1111/obr.12253.
- Wade GN, Schneider JE, Li HY. Control of fertility by metabolic cues. Am J Physiol. 1996 Jan;270(1 Pt 1):E1-19. doi: 10.1152/ajpendo.1996.270.1.E1.
- Loucks AB. Energy balance and body composition in sports and exercise. J Sports Sci. 2004 Jan;22(1):1-14. doi: 10.1080/0264041031000140518.
- Misra M, Klibanski A. The neuroendocrine basis of anorexia nervosa and its impact on bone metabolism. Neuroendocrinology. 2011;93(2):65-73. doi: 10.1159/000323771. Epub 2011 Jan 13.
- Ihle R, Loucks AB. Dose-response relationships between energy availability and bone turnover in young exercising women. J Bone Miner Res. 2004 Aug;19(8):1231-40. doi: 10.1359/JBMR.040410. Epub 2004 Apr 19.
- De Souza MJ, Williams NI. Beyond hypoestrogenism in amenorrheic athletes: energy deficiency as a contributing factor for bone loss. Curr Sports Med Rep. 2005 Feb;4(1):38-44. doi: 10.1007/s11932-005-0029-1.
- Pikosky MA, Smith TJ, Grediagin A, Castaneda-Sceppa C, Byerley L, Glickman EL, Young AJ. Increased protein maintains nitrogen balance during exercise-induced energy deficit. Med Sci Sports Exerc. 2008 Mar;40(3):505-12. doi: 10.1249/MSS.0b013e31815f6643.
- Pasiakos SM, Margolis LM, McClung JP, Cao JJ, Whigham LD, Combs GF, Young AJ. Whole-body protein turnover response to short-term high-protein diets during weight loss: a randomized controlled trial. Int J Obes (Lond). 2014 Jul;38(7):1015-8. doi: 10.1038/ijo.2013.197. Epub 2013 Oct 29.
- Chevalley T, Bonjour JP, Ferrari S, Rizzoli R. High-protein intake enhances the positive impact of physical activity on BMC in prepubertal boys. J Bone Miner Res. 2008 Jan;23(1):131-42. doi: 10.1359/jbmr.070907.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
26. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15895
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .