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Effet de la restriction calorique et de l'apport en protéines sur le métabolisme et la sensibilité anabolique

1 décembre 2019 mis à jour par: University of Nebraska Lincoln

L'augmentation des protéines alimentaires peut-elle empêcher la suppression du métabolisme et maintenir la sensibilité anabolique des os et des muscles squelettiques pendant la restriction calorique ?

Le but de cette étude est de déterminer si un apport protéique accru peut atténuer la suppression des hormones métaboliques et anabolisantes lors d'une restriction calorique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Essais préliminaires

    Avant le début de l'étude, les participants seront pesés et la composition corporelle sera déterminée à l'aide d'une calipermétrie (7 sites) et d'une impédance bioélectrique. La consommation maximale d'oxygène (VO2peak) sera évaluée à l'aide d'un test d'effort incrémentiel sur vélo ergomètre.

  2. Randomisation

    Les participants passeront par chacune des conditions suivantes pendant 5 jours :

    CR-LP : Les participants seront limités à 30 kcal/kg FFM/jour et l'apport en protéines sera faible (0,8 g/kg PC/jour).

    CR-HP : Les participants seront limités à 30 kcal/kg FFM/jour et l'apport en protéines sera élevé (1,7 g/kg PC/jour).

    CONTRE : Les participants seront en équilibre énergétique et consommeront 1,7 g de protéines/kg de poids corporel/jour.

  3. Prescription de régime

    L'apport énergétique alimentaire sera contrôlé à l'aide de produits cliniques et de maltodextrine pour atteindre les apports énergétiques cibles. Les participants recevront une supplémentation en calcium et en vitamine D tout au long de l'étude.

  4. Prescription d'exercice

    Dans toutes les conditions, les participants effectueront des exercices quotidiens supervisés sur un vélo ergomètre à une intensité d'exercice de 60 % VO2peak. La durée de l'exercice sera ajustée individuellement de sorte que la dépense énergétique de l'exercice s'élèvera à 15 kcal/kg FFM/jour. Les exercices supplémentaires et les activités physiques intenses seront interdits.

  5. Évaluations

    Les évaluations suivantes seront effectuées avant le début de chaque condition ainsi qu'à la fin de chaque condition : poids corporel et composition (impédance), prélèvement sanguin à jeun pour l'évaluation des hormones métaboliques et anaboliques, taux métabolique au repos, capacité aérobie (VO2peak) , et des questionnaires.

  6. Lavage

Une fois qu'un participant a terminé une condition d'étude, le participant aura droit à un sevrage d'au moins 14 jours pour permettre à l'équilibre protéique de revenir à la ligne de base (Hoffer & Forse, 1990). Pendant ce temps, les participants reprendront leur alimentation et leur activité physique habituelles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68583
        • Sports and Exercise Nutrition Laboratory, Department of Nutrition and Health Sciences, Ruth Leverton Hall

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • 4 heures/semaine d'exercices aérobiques ciblés au cours des 3 derniers mois
  • Indice de masse corporelle : 19-25 kg/m2
  • < 15 % de graisse corporelle

Critère d'exclusion:

  • Facteurs de risque de maladie cardiovasculaire qui entraîneraient un risque supérieur à faible
  • Fumeur
  • Diabète de type I, de type II ou antécédents de glycémie à jeun élevée ;
  • Antécédents d'hypertension artérielle et/ou utilisation de médicaments contre l'hypertension ;
  • Antécédents de dyslipidémie ou sous traitement hypolipémiant ;
  • Problème de santé sous-jacent et/ou utilisation de médicaments qui pourraient interférer avec l'un des résultats de notre étude.
  • Antécédents ou diagnostic actuel d'un trouble clinique de l'alimentation
  • Non-respect du protocole d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Restriction calorique et hyperprotéine
Les participants seront limités en calories à 30 kcal/kg FFM/jour et consommeront 1,7 g de protéines/kg de poids corporel/jour.
Autre: Restriction calorique
Les participants consommeront 30 kcal/kg FFM/jour.
Autre: Protéine
Les participants consommeront 1,7 g de protéines/kg de poids corporel/jour.
Autre: Exercer
Les participants effectueront des exercices aérobies conçus pour dépenser 15 kcal/kg FFM/jour
Complément alimentaire: Calcium et Vitamine D
Les participants recevront un supplément de calcium et de vitamine D afin de maintenir un apport constant en calcium et en vitamine D dans tous les bras de l'étude.
Autre: Maltodextrine
Les participants recevront de la maltodextrine pour compléter le régime liquide afin de répondre aux besoins caloriques dans chaque groupe d'étude
Comparateur actif: Restriction calorique et protéines normales
Les participants seront limités en calories à 30 kcal/kg FFM/jour et consommeront 0,8 g de protéines/kg de poids corporel/jour.
Autre: Restriction calorique
Les participants consommeront 30 kcal/kg FFM/jour.
Autre: Exercer
Les participants effectueront des exercices aérobies conçus pour dépenser 15 kcal/kg FFM/jour
Complément alimentaire: Calcium et Vitamine D
Les participants recevront un supplément de calcium et de vitamine D afin de maintenir un apport constant en calcium et en vitamine D dans tous les bras de l'étude.
Autre: Maltodextrine
Les participants recevront de la maltodextrine pour compléter le régime liquide afin de répondre aux besoins caloriques dans chaque groupe d'étude
Comparateur placebo: Bilan énergétique
Les participants seront en équilibre énergétique et consommeront 1,7 g de protéines/kg de poids corporel/jour.
Autre: Protéine
Les participants consommeront 1,7 g de protéines/kg de poids corporel/jour.
Autre: Exercer
Les participants effectueront des exercices aérobies conçus pour dépenser 15 kcal/kg FFM/jour
Complément alimentaire: Calcium et Vitamine D
Les participants recevront un supplément de calcium et de vitamine D afin de maintenir un apport constant en calcium et en vitamine D dans tous les bras de l'étude.
Autre: Maltodextrine
Les participants recevront de la maltodextrine pour compléter le régime liquide afin de répondre aux besoins caloriques dans chaque groupe d'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement du taux métabolique au repos
Délai: Ligne de base et jour 6
Ligne de base et jour 6
Modification de l'IGF-1 circulant
Délai: Ligne de base et jour 6
Ligne de base et jour 6
Modification du marqueur de formation osseuse (P1NP)
Délai: Ligne de base et jour 6
Ligne de base et jour 6
Modification du marqueur de résorption osseuse (CTx)
Délai: Ligne de base et jour 6
Ligne de base et jour 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids corporel
Délai: Ligne de base et jour 6
Ligne de base et jour 6
Changement du pourcentage de graisse corporelle
Délai: Ligne de base et jour 6
Ligne de base et jour 6
Modification de la capacité aérobie (VO2peak)
Délai: Ligne de base et jour 6
Analysé en L/min plutôt qu'en mL/kg/min pour éliminer l'influence de la perte de poids.
Ligne de base et jour 6
Changement dans la faim perçue
Délai: Ligne de base et jour 6
La faim perçue sera évaluée à l'aide d'échelles visuelles analogiques de 0 à 100. Dans ce cas, 100 signifie une faim maximale tandis que 0 signifie une faim minimale.
Ligne de base et jour 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nebraska Lincoln

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karsten Koehler, PhD, University of Nebraska Lincoln

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2016

Première publication (Estimation)

26 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15895

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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