Auswirkung von Kalorienrestriktion und Proteinaufnahme auf den Stoffwechsel und die anabole Empfindlichkeit
1. Dezember 2019 aktualisiert von: University of Nebraska Lincoln
Kann ein erhöhter Nahrungsproteinspiegel die Unterdrückung des Stoffwechsels verhindern und die anabole Empfindlichkeit von Knochen und Skelettmuskeln während einer Kalorienrestriktion aufrechterhalten?
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine erhöhte Proteinaufnahme die Unterdrückung von Stoffwechsel- und anabolen Hormonen während einer Kalorienrestriktion abschwächen kann
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Vorläufige Tests
Vor Beginn der Studie werden die Teilnehmer gewogen und die Körperzusammensetzung mithilfe der Kalipermetrie (7 Stellen) und der bioelektrischen Impedanz bestimmt. Die maximale Sauerstoffaufnahme (VO2peak) wird mithilfe eines inkrementellen Belastungstests auf einem Fahrradergometer bewertet.
Randomisierung
Die Teilnehmer durchlaufen 5 Tage lang jede der folgenden Bedingungen:
CR-LP: Die Teilnehmer sind auf 30 kcal/kg FFM/Tag beschränkt und die Proteinaufnahme ist gering (0,8 g/kg KG/Tag).
CR-HP: Die Teilnehmer sind auf 30 kcal/kg FFM/Tag beschränkt und die Proteinaufnahme ist hoch (1,7 g/kg KG/Tag).
CON: Die Teilnehmer befinden sich im Energiehaushalt und nehmen 1,7 g Protein/kg KG/Tag zu sich.
Diät-Rezept
Die Energieaufnahme über die Nahrung wird mithilfe klinischer Produkte und Maltodextrin kontrolliert, um die angestrebte Energieaufnahme zu erreichen. Die Teilnehmer erhalten während der gesamten Studie eine Kalzium- und Vitamin-D-Ergänzung.
Übungsrezept
Unter allen Bedingungen führen die Teilnehmer täglich überwachtes Training auf einem Fahrradergometer mit einer Trainingsintensität von 60 % VO2peak durch. Die Trainingsdauer wird individuell angepasst, sodass der Trainingsenergieverbrauch 15 kcal/kg FFM/Tag beträgt. Zusätzlicher Sport und intensive körperliche Betätigung sind untersagt.
Beurteilungen
Die folgenden Beurteilungen werden vor Beginn jeder Erkrankung sowie nach Abschluss jeder Erkrankung durchgeführt: Körpergewicht und -zusammensetzung (Impedanz), Nüchternblutentnahme zur Beurteilung des Stoffwechsels und der anabolen Hormone, Stoffwechselrate im Ruhezustand, aerobe Fitness (VO2peak). und Fragebögen.
- Auswaschung
Sobald ein Teilnehmer eine Studienbedingung erfüllt hat, wird ihm eine Auswaschphase von mindestens 14 Tagen gewährt, damit das Proteingleichgewicht wieder auf den Ausgangswert zurückkehren kann (Hoffer & Forse, 1990). Während dieser Zeit nehmen die Teilnehmer ihre normale Ernährung und körperliche Aktivität wieder auf.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68583
- Sports and Exercise Nutrition Laboratory, Department of Nutrition and Health Sciences, Ruth Leverton Hall
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 4 Stunden pro Woche gezieltes Aerobic-Training in den letzten 3 Monaten
- Body-Mass-Index: 19-25 kg/m2
- < 15 % Körperfett
Ausschlusskriterien:
- Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die zu einem höheren als einem geringen Risiko führen würden
- Rauchen
- Typ-I-, Typ-II-Diabetes oder hohe Nüchternglukosewerte in der Vorgeschichte;
- Vorgeschichte von Bluthochdruck und/oder Einnahme von Medikamenten gegen Bluthochdruck;
- Vorgeschichte von Dyslipidämie oder Einnahme von lipidsenkenden Medikamenten;
- Grundlegender Gesundheitszustand und/oder Einnahme von Medikamenten, die unsere Studienergebnisse beeinträchtigen könnten.
- Anamnese oder aktuelle Diagnose einer klinischen Essstörung
- Nichteinhaltung des Studienprotokolls
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kalorienrestriktion und hoher Proteingehalt
Die Kalorienzufuhr der Teilnehmer ist auf 30 kcal/kg FFM/Tag beschränkt und sie nehmen 1,7 g Protein/kg KG/Tag zu sich.
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Die Teilnehmer nehmen 30 kcal/kg FFM/Tag zu sich.
Die Teilnehmer nehmen 1,7 g Protein/kg KG/Tag zu sich.
Die Teilnehmer führen Aerobic-Übungen durch, die darauf ausgelegt sind, 15 kcal/kg FFM/Tag zu verbrauchen
Den Teilnehmern wird ein Kalzium- und Vitamin-D-Ergänzungsmittel zur Verfügung gestellt, um die Kalzium- und Vitamin-D-Zufuhr über alle Studienarme hinweg konstant zu halten
Den Teilnehmern wird Maltodextrin zur Ergänzung der flüssigen Ernährung zur Verfügung gestellt, um den Kalorienbedarf in jedem Studienzweig zu decken
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Aktiver Komparator: Kalorienrestriktion und normales Protein
Die Kalorienzufuhr der Teilnehmer ist auf 30 kcal/kg FFM/Tag beschränkt und sie nehmen 0,8 g Protein/kg KG/Tag zu sich.
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Die Teilnehmer nehmen 30 kcal/kg FFM/Tag zu sich.
Die Teilnehmer führen Aerobic-Übungen durch, die darauf ausgelegt sind, 15 kcal/kg FFM/Tag zu verbrauchen
Den Teilnehmern wird ein Kalzium- und Vitamin-D-Ergänzungsmittel zur Verfügung gestellt, um die Kalzium- und Vitamin-D-Zufuhr über alle Studienarme hinweg konstant zu halten
Den Teilnehmern wird Maltodextrin zur Ergänzung der flüssigen Ernährung zur Verfügung gestellt, um den Kalorienbedarf in jedem Studienzweig zu decken
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Placebo-Komparator: Energieausgleich
Die Teilnehmer befinden sich im Energiehaushalt und nehmen 1,7 g Protein/kg KG/Tag zu sich.
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Die Teilnehmer nehmen 1,7 g Protein/kg KG/Tag zu sich.
Die Teilnehmer führen Aerobic-Übungen durch, die darauf ausgelegt sind, 15 kcal/kg FFM/Tag zu verbrauchen
Den Teilnehmern wird ein Kalzium- und Vitamin-D-Ergänzungsmittel zur Verfügung gestellt, um die Kalzium- und Vitamin-D-Zufuhr über alle Studienarme hinweg konstant zu halten
Den Teilnehmern wird Maltodextrin zur Ergänzung der flüssigen Ernährung zur Verfügung gestellt, um den Kalorienbedarf in jedem Studienzweig zu decken
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung der Stoffwechselrate im Ruhezustand
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 6
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Ausgangswert und Tag 6
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Veränderung im zirkulierenden IGF-1
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 6
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Ausgangswert und Tag 6
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Veränderung des Markers der Knochenbildung (P1NP)
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 6
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Ausgangswert und Tag 6
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Veränderung des Knochenresorptionsmarkers (CTx)
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 6
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Ausgangswert und Tag 6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 6
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Ausgangswert und Tag 6
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Veränderung des Körperfettanteils
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 6
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Ausgangswert und Tag 6
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Veränderung der aeroben Fitness (VO2peak)
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 6
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Analysiert in l/min statt in ml/kg/min, um den Einfluss des Gewichtsverlusts auszuschließen.
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Ausgangswert und Tag 6
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Veränderung des wahrgenommenen Hungers
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 6
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Der wahrgenommene Hunger wird anhand visueller Analogskalen von 0 bis 100 bewertet.
In diesem Fall bedeutet 100 maximalen Hunger, während 0 minimalen Hunger bedeutet.
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Ausgangswert und Tag 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Karsten Koehler, PhD, University of Nebraska Lincoln
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Ross AC, Manson JE, Abrams SA, Aloia JF, Brannon PM, Clinton SK, Durazo-Arvizu RA, Gallagher JC, Gallo RL, Jones G, Kovacs CS, Mayne ST, Rosen CJ, Shapses SA. The 2011 report on dietary reference intakes for calcium and vitamin D from the Institute of Medicine: what clinicians need to know. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jan;96(1):53-8. doi: 10.1210/jc.2010-2704. Epub 2010 Nov 29.
- Rizzoli R, Bianchi ML, Garabedian M, McKay HA, Moreno LA. Maximizing bone mineral mass gain during growth for the prevention of fractures in the adolescents and the elderly. Bone. 2010 Feb;46(2):294-305. doi: 10.1016/j.bone.2009.10.005. Epub 2009 Oct 17.
- Hill JO. Understanding and addressing the epidemic of obesity: an energy balance perspective. Endocr Rev. 2006 Dec;27(7):750-61. doi: 10.1210/er.2006-0032. Epub 2006 Nov 22.
- Weinheimer EM, Sands LP, Campbell WW. A systematic review of the separate and combined effects of energy restriction and exercise on fat-free mass in middle-aged and older adults: implications for sarcopenic obesity. Nutr Rev. 2010 Jul;68(7):375-88. doi: 10.1111/j.1753-4887.2010.00298.x.
- Forbes GB. Body fat content influences the body composition response to nutrition and exercise. Ann N Y Acad Sci. 2000 May;904:359-65. doi: 10.1111/j.1749-6632.2000.tb06482.x.
- Areta JL, Burke LM, Camera DM, West DW, Crawshay S, Moore DR, Stellingwerff T, Phillips SM, Hawley JA, Coffey VG. Reduced resting skeletal muscle protein synthesis is rescued by resistance exercise and protein ingestion following short-term energy deficit. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2014 Apr 15;306(8):E989-97. doi: 10.1152/ajpendo.00590.2013. Epub 2014 Mar 4.
- Carbone JW, Pasiakos SM, Vislocky LM, Anderson JM, Rodriguez NR. Effects of short-term energy deficit on muscle protein breakdown and intramuscular proteolysis in normal-weight young adults. Appl Physiol Nutr Metab. 2014 Aug;39(8):960-8. doi: 10.1139/apnm-2013-0433. Epub 2014 Jun 19.
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- Pikosky MA, Smith TJ, Grediagin A, Castaneda-Sceppa C, Byerley L, Glickman EL, Young AJ. Increased protein maintains nitrogen balance during exercise-induced energy deficit. Med Sci Sports Exerc. 2008 Mar;40(3):505-12. doi: 10.1249/MSS.0b013e31815f6643.
- Pasiakos SM, Margolis LM, McClung JP, Cao JJ, Whigham LD, Combs GF, Young AJ. Whole-body protein turnover response to short-term high-protein diets during weight loss: a randomized controlled trial. Int J Obes (Lond). 2014 Jul;38(7):1015-8. doi: 10.1038/ijo.2013.197. Epub 2013 Oct 29.
- Chevalley T, Bonjour JP, Ferrari S, Rizzoli R. High-protein intake enhances the positive impact of physical activity on BMC in prepubertal boys. J Bone Miner Res. 2008 Jan;23(1):131-42. doi: 10.1359/jbmr.070907.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
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