Effekt af kaloriebegrænsning og proteinindtag på stofskifte og anabolsk følsomhed
1. december 2019 opdateret af: University of Nebraska Lincoln
Kan øget diætprotein forhindre undertrykkelse af metabolisme og opretholde anabolsk følsomhed af knogler og skeletmuskler under kaloriebegrænsning?
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et øget proteinindtag kan dæmpe undertrykkelsen af metaboliske og anabolske hormoner under kaloriebegrænsning
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Foreløbig test
Forud for studiestart vil deltagerne blive vejet, og kropssammensætningen vil blive bestemt ved hjælp af kalipermetri (7 steder) og bioelektrisk impedans. Maksimal iltoptagelse (VO2peak) vil blive vurderet ved hjælp af en inkrementel træningstest på et cykelergometer.
Randomisering
Deltagerne vil gennemgå hver af følgende betingelser i 5 dage:
CR-LP: Deltagerne vil være begrænset til 30 kcal/kg FFM/dag, og proteinindtaget vil være lavt (0,8 g/kg lgv/dag).
CR-HP: Deltagerne vil være begrænset til 30 kcal/kg FFM/dag, og proteinindtaget vil være højt (1,7 g/kg lgv/dag).
CON: Deltagerne vil være i energibalance og indtage 1,7 g protein/kg lgv/dag.
Diætrecept
Kostens energiindtag vil blive kontrolleret ved hjælp af kliniske produkter og maltodextrin for at nå målet for energiindtag. Deltagerne vil modtage calcium- og D-vitamintilskud under hele undersøgelsen.
Træningsrecept
Under alle forhold vil deltagerne udføre daglig overvåget træning på et cykelergometer med en træningsintensitet på 60 % VO2peak. Træningens varighed vil blive tilpasset individuelt, således at træningsenergiforbruget vil udgøre 15 kcal/kg FFM/dag. Yderligere motion og intens fysisk aktivitet vil være forbudt.
Vurderinger
Følgende vurderinger vil blive udført før starten af hver tilstand såvel som efter afslutning af hver tilstand: kropsvægt og sammensætning (impedans), fastende blodprøve til vurdering af metaboliske og anabolske hormoner, hvilestofskifte, aerob kondition (VO2peak) og spørgeskemaer.
- Vaske ud
Når en deltager har gennemført en undersøgelsestilstand, vil deltageren få lov til en udvaskning på mindst 14 dage for at tillade proteinbalancen at vende tilbage til baseline (Hoffer & Forse, 1990). I løbet af denne tid vil deltagerne genoptage deres almindelige kost og fysiske aktivitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68583
- Sports and Exercise Nutrition Laboratory, Department of Nutrition and Health Sciences, Ruth Leverton Hall
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 4 timer/uge med målrettet aerob træning over de sidste 3 måneder
- Kropsmasseindeks: 19-25 kg/m2
- < 15 % kropsfedt
Ekskluderingskriterier:
- Risikofaktorer for hjertekarsygdomme, der ville resultere i større end lav risiko
- Rygning
- Type I, type II diabetes eller historie med højt fastende glukose;
- Anamnese med højt blodtryk og/eller brug af medicin mod hypertension;
- Anamnese med dyslipidæmi eller på lipidsænkende medicin;
- Underliggende helbredstilstand og/eller brug af medicin, der kan interferere med et hvilket som helst af vores undersøgelsesresultater.
- Anamnese eller nuværende diagnose af en klinisk spiseforstyrrelse
- Manglende overholdelse af undersøgelsesprotokol
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kaloriebegrænsning og højt proteinindhold
Deltagerne vil være kaloriebegrænset til 30 kcal/kg FFM/dag og indtager 1,7 g protein/kg lgv/dag.
|
Deltagerne vil indtage 30 kcal/kg FFM/dag.
Deltagerne vil indtage 1,7 g protein/kg lgv/dag.
Deltagerne vil udføre aerob træning designet til at bruge 15 kcal/kg FFM/dag
Deltagerne vil få calcium- og D-vitamintilskud for at opretholde calcium- og D-vitaminindtaget konstant på tværs af alle undersøgelsesarme
Deltagerne vil blive forsynet med maltodextrin for at supplere den flydende diæt for at imødekomme kaloriebehov inden for hver undersøgelsesarm
|
|
Aktiv komparator: Kaloriebegrænsning og normalt protein
Deltagerne vil være kaloriebegrænset til 30 kcal/kg FFM/dag og indtager 0,8 g protein/kg lgv/dag.
|
Deltagerne vil indtage 30 kcal/kg FFM/dag.
Deltagerne vil udføre aerob træning designet til at bruge 15 kcal/kg FFM/dag
Deltagerne vil få calcium- og D-vitamintilskud for at opretholde calcium- og D-vitaminindtaget konstant på tværs af alle undersøgelsesarme
Deltagerne vil blive forsynet med maltodextrin for at supplere den flydende diæt for at imødekomme kaloriebehov inden for hver undersøgelsesarm
|
|
Placebo komparator: Energibalance
Deltagerne vil være i energibalance og indtage 1,7 g protein/kg lgv/dag.
|
Deltagerne vil indtage 1,7 g protein/kg lgv/dag.
Deltagerne vil udføre aerob træning designet til at bruge 15 kcal/kg FFM/dag
Deltagerne vil få calcium- og D-vitamintilskud for at opretholde calcium- og D-vitaminindtaget konstant på tværs af alle undersøgelsesarme
Deltagerne vil blive forsynet med maltodextrin for at supplere den flydende diæt for at imødekomme kaloriebehov inden for hver undersøgelsesarm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i hvilemetabolisk hastighed
Tidsramme: Baseline og dag 6
|
Baseline og dag 6
|
|
Ændring i cirkulerende IGF-1
Tidsramme: Baseline og dag 6
|
Baseline og dag 6
|
|
Ændring i markør for knogledannelse (P1NP)
Tidsramme: Baseline og dag 6
|
Baseline og dag 6
|
|
Ændring i markør for knogleresorption (CTx)
Tidsramme: Baseline og dag 6
|
Baseline og dag 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline og dag 6
|
Baseline og dag 6
|
|
|
Ændring i kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline og dag 6
|
Baseline og dag 6
|
|
|
Ændring i aerob kondition (VO2peak)
Tidsramme: Baseline og dag 6
|
Analyseret i L/min i stedet for mL/kg/min for at fjerne indflydelse af vægttab.
|
Baseline og dag 6
|
|
Ændring i opfattet sult
Tidsramme: Baseline og dag 6
|
Opfattet sult vil blive vurderet ved hjælp af 0-100 visuelle analoge skalaer.
I dette tilfælde betyder 100 maksimal sult, mens 0 betyder minimal sult.
|
Baseline og dag 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karsten Koehler, PhD, University of Nebraska Lincoln
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Donnelly JE, Blair SN, Jakicic JM, Manore MM, Rankin JW, Smith BK; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine Position Stand. Appropriate physical activity intervention strategies for weight loss and prevention of weight regain for adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Feb;41(2):459-71. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181949333. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1532.
- Ross AC, Manson JE, Abrams SA, Aloia JF, Brannon PM, Clinton SK, Durazo-Arvizu RA, Gallagher JC, Gallo RL, Jones G, Kovacs CS, Mayne ST, Rosen CJ, Shapses SA. The 2011 report on dietary reference intakes for calcium and vitamin D from the Institute of Medicine: what clinicians need to know. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jan;96(1):53-8. doi: 10.1210/jc.2010-2704. Epub 2010 Nov 29.
- Rizzoli R, Bianchi ML, Garabedian M, McKay HA, Moreno LA. Maximizing bone mineral mass gain during growth for the prevention of fractures in the adolescents and the elderly. Bone. 2010 Feb;46(2):294-305. doi: 10.1016/j.bone.2009.10.005. Epub 2009 Oct 17.
- Hill JO. Understanding and addressing the epidemic of obesity: an energy balance perspective. Endocr Rev. 2006 Dec;27(7):750-61. doi: 10.1210/er.2006-0032. Epub 2006 Nov 22.
- Weinheimer EM, Sands LP, Campbell WW. A systematic review of the separate and combined effects of energy restriction and exercise on fat-free mass in middle-aged and older adults: implications for sarcopenic obesity. Nutr Rev. 2010 Jul;68(7):375-88. doi: 10.1111/j.1753-4887.2010.00298.x.
- Forbes GB. Body fat content influences the body composition response to nutrition and exercise. Ann N Y Acad Sci. 2000 May;904:359-65. doi: 10.1111/j.1749-6632.2000.tb06482.x.
- Areta JL, Burke LM, Camera DM, West DW, Crawshay S, Moore DR, Stellingwerff T, Phillips SM, Hawley JA, Coffey VG. Reduced resting skeletal muscle protein synthesis is rescued by resistance exercise and protein ingestion following short-term energy deficit. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2014 Apr 15;306(8):E989-97. doi: 10.1152/ajpendo.00590.2013. Epub 2014 Mar 4.
- Carbone JW, Pasiakos SM, Vislocky LM, Anderson JM, Rodriguez NR. Effects of short-term energy deficit on muscle protein breakdown and intramuscular proteolysis in normal-weight young adults. Appl Physiol Nutr Metab. 2014 Aug;39(8):960-8. doi: 10.1139/apnm-2013-0433. Epub 2014 Jun 19.
- Wasserman DH, Kang L, Ayala JE, Fueger PT, Lee-Young RS. The physiological regulation of glucose flux into muscle in vivo. J Exp Biol. 2011 Jan 15;214(Pt 2):254-62. doi: 10.1242/jeb.048041.
- Gault ML, Willems ME. Aging, functional capacity and eccentric exercise training. Aging Dis. 2013 Sep 25;4(6):351-63. doi: 10.14336/AD.2013.0400351.
- Dulloo AG, Jacquet J, Montani JP, Schutz Y. How dieting makes the lean fatter: from a perspective of body composition autoregulation through adipostats and proteinstats awaiting discovery. Obes Rev. 2015 Feb;16 Suppl 1:25-35. doi: 10.1111/obr.12253.
- Wade GN, Schneider JE, Li HY. Control of fertility by metabolic cues. Am J Physiol. 1996 Jan;270(1 Pt 1):E1-19. doi: 10.1152/ajpendo.1996.270.1.E1.
- Loucks AB. Energy balance and body composition in sports and exercise. J Sports Sci. 2004 Jan;22(1):1-14. doi: 10.1080/0264041031000140518.
- Misra M, Klibanski A. The neuroendocrine basis of anorexia nervosa and its impact on bone metabolism. Neuroendocrinology. 2011;93(2):65-73. doi: 10.1159/000323771. Epub 2011 Jan 13.
- Ihle R, Loucks AB. Dose-response relationships between energy availability and bone turnover in young exercising women. J Bone Miner Res. 2004 Aug;19(8):1231-40. doi: 10.1359/JBMR.040410. Epub 2004 Apr 19.
- De Souza MJ, Williams NI. Beyond hypoestrogenism in amenorrheic athletes: energy deficiency as a contributing factor for bone loss. Curr Sports Med Rep. 2005 Feb;4(1):38-44. doi: 10.1007/s11932-005-0029-1.
- Pikosky MA, Smith TJ, Grediagin A, Castaneda-Sceppa C, Byerley L, Glickman EL, Young AJ. Increased protein maintains nitrogen balance during exercise-induced energy deficit. Med Sci Sports Exerc. 2008 Mar;40(3):505-12. doi: 10.1249/MSS.0b013e31815f6643.
- Pasiakos SM, Margolis LM, McClung JP, Cao JJ, Whigham LD, Combs GF, Young AJ. Whole-body protein turnover response to short-term high-protein diets during weight loss: a randomized controlled trial. Int J Obes (Lond). 2014 Jul;38(7):1015-8. doi: 10.1038/ijo.2013.197. Epub 2013 Oct 29.
- Chevalley T, Bonjour JP, Ferrari S, Rizzoli R. High-protein intake enhances the positive impact of physical activity on BMC in prepubertal boys. J Bone Miner Res. 2008 Jan;23(1):131-42. doi: 10.1359/jbmr.070907.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
26. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15895
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .