Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ograniczenia kalorii i spożycia białka na metabolizm i wrażliwość anaboliczną

1 grudnia 2019 zaktualizowane przez: University of Nebraska Lincoln

Czy zwiększona zawartość białka w diecie może zapobiec zahamowaniu metabolizmu i utrzymać wrażliwość anaboliczną kości i mięśni szkieletowych podczas ograniczenia kalorycznego?

Celem tego badania jest ustalenie, czy zwiększone spożycie białka może złagodzić supresję hormonów metabolicznych i anabolicznych podczas ograniczenia kalorycznego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Testy wstępne

    Przed rozpoczęciem badania uczestnicy zostaną zważeni i określi skład ciała za pomocą kalipermetrii (7 punktów) oraz impedancji bioelektrycznej. Szczytowy pobór tlenu (VO2peak) zostanie oceniony za pomocą stopniowego testu wysiłkowego na ergometrze rowerowym.

  2. Randomizacja

    Uczestnicy będą przechodzić przez każdy z następujących warunków trwających 5 dni:

    CR-LP: Uczestnicy będą ograniczeni do 30 kcal/kg FFM/dzień, a spożycie białka będzie niskie (0,8 g/kg mc./dzień).

    CR-HP: Uczestnicy będą ograniczeni do 30 kcal/kg FFM/dzień, a spożycie białka będzie wysokie (1,7 g/kg mc./dzień).

    CON: Uczestnicy będą w bilansie energetycznym i będą spożywać 1,7 g białka/kg masy ciała/dzień.

  3. Recepta na dietę

    Spożycie energii w diecie będzie kontrolowane przy użyciu produktów klinicznych i maltodekstryny w celu osiągnięcia docelowego spożycia energii. Uczestnicy będą otrzymywać suplementację wapnia i witaminy D przez cały czas trwania badania.

  4. Recepta na ćwiczenia

    W każdych warunkach uczestnicy będą codziennie wykonywać nadzorowane ćwiczenia na ergometrze rowerowym z intensywnością ćwiczeń 60% VO2peak. Czas trwania ćwiczeń będzie dobierany indywidualnie tak, aby wydatek energetyczny wysiłku wyniósł 15 kcal/kg FFM/dzień. Zakazane będą dodatkowe ćwiczenia i intensywna aktywność fizyczna.

  5. Oceny

    Następujące oceny zostaną przeprowadzone przed rozpoczęciem każdego warunku, jak również po jego zakończeniu: masa ciała i skład (impedancja), pobranie krwi na czczo w celu oceny hormonów metabolicznych i anabolicznych, spoczynkowe tempo metabolizmu, wydolność tlenowa (VO2peak) i kwestionariusze.

  6. Niewypał

Gdy uczestnik ukończy warunek badania, będzie miał co najmniej 14 dni wymywania, aby umożliwić powrót równowagi białkowej do wartości wyjściowych (Hoffer i Forse, 1990). W tym czasie uczestnicy powrócą do swojej regularnej diety i aktywności fizycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68583
        • Sports and Exercise Nutrition Laboratory, Department of Nutrition and Health Sciences, Ruth Leverton Hall

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 4 godziny tygodniowo celowych ćwiczeń aerobowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Wskaźnik masy ciała: 19-25 kg/m2
  • < 15% tkanki tłuszczowej

Kryteria wyłączenia:

  • Czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, które spowodowałyby ryzyko większe niż niskie
  • Palenie
  • Cukrzyca typu I, typu II lub wysoki poziom glukozy na czczo w wywiadzie;
  • Historia wysokiego ciśnienia krwi i/lub stosowania leków na nadciśnienie;
  • Historia dyslipidemii lub leków obniżających poziom lipidów;
  • Podstawowy stan zdrowia i/lub stosowanie leków, które mogą wpływać na wyniki naszych badań.
  • Historia lub obecna diagnoza klinicznego zaburzenia odżywiania
  • Nieprzestrzeganie protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ograniczenie kalorii i wysoka zawartość białka
Uczestnicy będą mieli ograniczone kalorie do 30 kcal/kg FFM/dzień i będą spożywać 1,7 g białka/kg masy ciała/dzień.
Inny: Ograniczenie kalorii
Uczestnicy będą spożywać 30 kcal/kg FFM/dzień.
Inny: Białko
Uczestnicy będą spożywać 1,7 g białka/kg masy ciała/dzień.
Inny: Ćwiczenia
Uczestnicy wykonają ćwiczenia aerobowe, których celem jest wydatkowanie 15 kcal/kg FFM/dzień
Suplement diety: Wapń i witamina D
Uczestnicy otrzymają suplementy wapnia i witaminy D w celu utrzymania stałego spożycia wapnia i witaminy D we wszystkich ramionach badania
Inny: Maltodekstryna
Uczestnicy otrzymają maltodekstrynę w celu uzupełnienia płynnej diety w celu zaspokojenia zapotrzebowania kalorycznego w każdym ramieniu badania
Aktywny komparator: Ograniczenie kalorii i normalne białko
Uczestnicy będą mieli ograniczone kalorie do 30 kcal/kg FFM/dzień i będą spożywać 0,8 g białka/kg masy ciała/dzień.
Inny: Ograniczenie kalorii
Uczestnicy będą spożywać 30 kcal/kg FFM/dzień.
Inny: Ćwiczenia
Uczestnicy wykonają ćwiczenia aerobowe, których celem jest wydatkowanie 15 kcal/kg FFM/dzień
Suplement diety: Wapń i witamina D
Uczestnicy otrzymają suplementy wapnia i witaminy D w celu utrzymania stałego spożycia wapnia i witaminy D we wszystkich ramionach badania
Inny: Maltodekstryna
Uczestnicy otrzymają maltodekstrynę w celu uzupełnienia płynnej diety w celu zaspokojenia zapotrzebowania kalorycznego w każdym ramieniu badania
Komparator placebo: Balans energetyczny
Uczestnicy będą w bilansie energetycznym i będą spożywać 1,7 g białka/kg masy ciała/dzień.
Inny: Białko
Uczestnicy będą spożywać 1,7 g białka/kg masy ciała/dzień.
Inny: Ćwiczenia
Uczestnicy wykonają ćwiczenia aerobowe, których celem jest wydatkowanie 15 kcal/kg FFM/dzień
Suplement diety: Wapń i witamina D
Uczestnicy otrzymają suplementy wapnia i witaminy D w celu utrzymania stałego spożycia wapnia i witaminy D we wszystkich ramionach badania
Inny: Maltodekstryna
Uczestnicy otrzymają maltodekstrynę w celu uzupełnienia płynnej diety w celu zaspokojenia zapotrzebowania kalorycznego w każdym ramieniu badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana tempa metabolizmu spoczynkowego
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 6
Linia bazowa i dzień 6
Zmiana w krążącym IGF-1
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 6
Linia bazowa i dzień 6
Zmiana markera tworzenia kości (P1NP)
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 6
Linia bazowa i dzień 6
Zmiana markera resorpcji kości (CTx)
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 6
Linia bazowa i dzień 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 6
Linia bazowa i dzień 6
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 6
Linia bazowa i dzień 6
Zmiana sprawności aerobowej (VO2peak)
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 6
Analizowane w l/min, a nie w ml/kg/min, aby usunąć wpływ utraty wagi.
Linia bazowa i dzień 6
Zmiana odczuwanego głodu
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 6
Odczuwany głód zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej 0-100. W tym przypadku 100 oznacza maksymalny głód, a 0 minimalny głód.
Linia bazowa i dzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nebraska Lincoln

Śledczy

  • Główny śledczy: Karsten Koehler, PhD, University of Nebraska Lincoln

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15895

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ograniczenie kalorii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj