- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02946411
Korelace délky pobytu v nemocnici s hladinami glukózy po kardiochirurgické operaci
5. srpna 2020 aktualizováno: Coordinación de Investigación en Salud, Mexico
Korelace délky pobytu v nemocnici s hladinami glukózy měřenými nepřetržitě po kardiochirurgické operaci
Studie je navržena tak, aby otestovala, zda existuje nějaká korelace mezi hladinami glukózy v pooperačním období a délkou pobytu v nemocnici.
Přehled studie
Detailní popis
U stresové hyperglykémie běžně pozorované v pooperačním období bylo provedeno několik studií, které zhodnotily, zda je přísná kontrola glukózy přínosem nebo ne.
Tato studie posoudí, zda existuje korelace mezi hladinami glukózy měřenými nepřetržitě s délkou pobytu v nemocnici.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
48
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cdmx
-
Ciudad de mexico, Cdmx, Mexiko, 06720
- Hospital de cardiología
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s naprogramovanou kardiochirurgickou operací
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA) II-IV
- Pacienti naprogramovaní pro kardiochirurgii
- Jakýkoli index tělesné hmotnosti
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- Chronické onemocnění ledvin (CKD) stadium 2 nebo vyšší
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
Glukóza u 48 pacientů bude měřena během 5 dnů po operaci srdce.
|
Hladina glukózy bude měřena po operaci srdce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glukóza
Časové okno: 5 dní
|
Glukóza bude nepřetržitě monitorována po dobu 5 dnů
|
5 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pobyt v nemocnici
Časové okno: [Dny] Během prvních 20 dnů po operaci
|
Dny, kdy pacient zůstává po operaci v nemocnici.
|
[Dny] Během prvních 20 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ana Gallardo, Dr., Investigator
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
27. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R-2016-785.080
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .