Užívání a odvykání elektronických cigaret v mládí
27. října 2016 aktualizováno: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Pilotní studie o používání elektronických cigaret a jejich vlivu na kouření a odvykání u mládeže
Smíšená metoda (podélné, trajektorie a kvalitativní studie) k poskytnutí komplexního důkazu o dopadu užívání e-cigaret na kouření a odvykání kouřící mládeži v Hongkongu.
Přehled studie
Detailní popis
Subjekty pocházejí z kohorty volajících na odvykací linku mládeže a kouřící mládeže (N=200) v Hongkongu.
Longitudinální studie bude zkoumat účinky výchozího užívání e-cigaret na odvykání (včetně relapsu), závislost na nikotinu a úmysl kouřit po 12měsíčním telefonickém sledování.
Pro doplnění a usnadnění interpretace kvantitativních zjištění bude provedena kvalitativní studie na 10 bývalých a 10 současných kuřácích.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
189
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Youth Quitline, School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 25 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mládež v Hong Kongu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Etničtí Číňané
- kantonští mluvčí
- Vykouřte alespoň 1 cigaretu za posledních 30 dní
Kritéria vyloučení:
- Psychicky nebo fyzicky neschopný komunikovat
- Absolvování jiného programu na odvykání kouření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Stále uživatel elektronické cigarety
Mladí volající na odvykací linku, kteří nahlásili, že někdy použili e-cigaretu na začátku.
|
Elektronické cigarety jsou zařízení, která nehoří ani nepoužívají tabákové listy, ale místo toho odpařují roztok, který uživatel poté inhaluje.
Zařízení obsahuje elektronický vaporizační systém, dobíjecí baterie, elektronické ovládání a zásobníky kapaliny se odpařuje.
Ostatní jména:
|
|
Elektronická cigareta nikdy nepoužívá
Mladí volající na odvykací linku, kteří uvedli, že na začátku nikdy nepoužili e-cigaretu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
7denní bodová prevalenční abstinence hodnocená v telefonickém následném průzkumu
Časové okno: 12 měsíců po základním průzkumu
|
Vlastní 7denní bodová prevalenční abstinence (PPA) je ověřeným, běžně používaným měřítkem odvykání kouření. Subjekty, které během 12měsíčního průzkumu v následném sledování nekouří v předchozích 7 dnech, jsou považovány za osoby, které přestaly kouřit. Toto opatření má ve srovnání s trvalou abstinencí výhody služebnosti. Za prvé to může zahrnovat kuřáky, kteří přijmou opožděnou akci a přestanou. Umožňuje také výskyt relapsů v období sledování, aniž by kuřáky klasifikoval jako trvalé selhání. Za třetí, nespoléhá se na vzpomínání na minulé události, které se staly dávno. |
12 měsíců po základním průzkumu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokusy o ukončení byly hodnoceny v následném telefonickém průzkumu
Časové okno: 12 měsíců po základním průzkumu
|
Kuřáci uvádějí, kolikrát se pokusili abstinovat od cigarety po dobu delší než 24 hodin za celou dobu sledování
|
12 měsíců po základním průzkumu
|
|
V následném telefonickém průzkumu byl posouzen záměr skončit
Časové okno: 12 měsíců po základním průzkumu
|
Kuřáci uvádějí, zda hodlají přestat kouřit v době 12měsíčního průzkumu v následném sledování
|
12 měsíců po základním průzkumu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Man Ping Wang, PhD, mpwang@hku.hk
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
31. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EC use and quitting in youth
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .