Używanie i rzucanie papierosów elektronicznych przez młodzież
27 października 2016 zaktualizowane przez: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Badanie pilotażowe dotyczące używania papierosów elektronicznych i ich wpływu na palenie i rzucenie palenia przez młodzież
Metoda mieszana (badania podłużne, trajektoryjne i jakościowe) w celu dostarczenia kompleksowych dowodów na wpływ używania e-papierosów na palenie i rzucanie palenia wśród palącej młodzieży w Hongkongu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badani pochodzą z kohorty młodych osób dzwoniących z linii rzucania palenia i palącej młodzieży (N=200) w Hong Kongu.
Badanie podłużne zbada wpływ podstawowego używania e-papierosów na rzucenie palenia (w tym nawrót), uzależnienie od nikotyny i zamiar palenia podczas 12-miesięcznej obserwacji telefonicznej.
Badanie jakościowe zostanie przeprowadzone na 10 byłych i 10 obecnych palaczach w celu uzupełnienia i ułatwienia interpretacji wyników ilościowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
189
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Youth Quitline, School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 25 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Młodzież w Hongkongu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- etniczny Chińczyk
- Mówcy kantońscy
- Zapal co najmniej 1 papierosa w ciągu ostatnich 30 dni
Kryteria wyłączenia:
- Psychicznie lub fizycznie niezdolny do komunikowania się
- Przechodzenie innego programu rzucania palenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Elektroniczny papieros kiedykolwiek użytkownik
Młodzież dzwoniąca z linii, która zgłosiła kiedykolwiek używanie e-papierosa na początku badania.
|
Papierosy elektroniczne to urządzenia, które nie spalają ani nie wykorzystują liści tytoniu, ale zamiast tego odparowują roztwór, który użytkownik następnie wdycha.
Urządzenie zawiera elektroniczny system odparowywania, akumulatory, elektroniczne sterowanie i wkłady z płynem do odparowania.
Inne nazwy:
|
|
Elektroniczny papieros nigdy użytkownik
Młodzież dzwoniąca z linii, która zgłosiła, że nigdy nie używała e-papierosa na początku badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
7-dniowa punktowa abstynencja oceniana w telefonicznej ankiecie kontrolnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po badaniu podstawowym
|
Samozgłaszana 7-dniowa abstynencja punktowa (PPA) jest potwierdzoną, powszechnie stosowaną miarą rzucania palenia. Osoby, które zgłaszają, że nie paliły w ciągu ostatnich 7 dni w czasie 12-miesięcznej ankiety w obserwacji uzupełniającej, są uważane za osoby, które rzuciły palenie. Środek ten ma szereg zalet w porównaniu z ciągłą abstynencją. Po pierwsze, może obejmować palaczy, którzy podejmują opóźnione działanie i rzucają palenie. Pozwala również na wystąpienie nawrotów w okresie obserwacji, bez klasyfikowania palaczy jako trwałego niepowodzenia. Po trzecie, nie opiera się na przypominaniu sobie przeszłych wydarzeń, które miały miejsce dawno temu. |
12 miesięcy po badaniu podstawowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próby rzucenia palenia oceniane w telefonicznej ankiecie uzupełniającej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po badaniu podstawowym
|
Palacze zgłaszają, ile razy w całym okresie obserwacji próbowali powstrzymać się od palenia papierosów na dłużej niż 24 godziny
|
12 miesięcy po badaniu podstawowym
|
|
Zamiar rzucenia palenia oceniany w telefonicznej ankiecie uzupełniającej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po badaniu podstawowym
|
Palacze zgłaszają, czy zamierzają rzucić palenie w czasie 12-miesięcznej ankiety w follow-up
|
12 miesięcy po badaniu podstawowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Man Ping Wang, PhD, mpwang@hku.hk
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC use and quitting in youth
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .