- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02949648
Sähkötupakan käyttö ja lopettaminen nuoruudessa
Pilottitutkimus elektronisten savukkeiden käytöstä ja niiden vaikutuksesta nuorten tupakointiin ja lopettamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Youth Quitline, School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Etniset kiinalaiset
- Kantonin kaiuttimet
- Polta vähintään 1 savuke viimeisen 30 päivän aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Psykologisesti tai fyysisesti kykenemätön kommunikoimaan
- Käynnissä muuta tupakoinnin lopettamisohjelmaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sähkösavukkeen koskaan käyttänyt
Nuorten lopetuslinjan soittajat, jotka ilmoittivat koskaan käyttäneensä sähkötupakkaa lähtötilanteessa.
|
Sähkösavukkeet ovat laitteita, jotka eivät polta tai käytä tupakanlehtiä, vaan höyrystävät liuoksen, jonka käyttäjä sitten hengittää.
Laite sisältää elektronisen höyrystysjärjestelmän, ladattavat paristot, elektroniset ohjaimet ja patruunat, joissa neste höyrystyy.
Muut nimet:
|
|
Sähkösavuke ei koskaan käytä
Nuorten lopetuslinjalle soittajat, jotka ilmoittivat, etteivät he koskaan käyttäneet sähkötupakkaa lähtötilanteessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puhelinseurantatutkimuksessa arvioitu 7 päivän pisteen esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustutkimuksen jälkeen
|
Itseraportoitu 7-päivän pisteen esiintyvyyden pidättyvyys (PPA) on validoitu, yleisesti käytetty tupakoinnin lopettamisen mitta. Koehenkilöt, jotka eivät ole ilmoittaneet tupakoimattomaksi edellisten 7 päivän aikana 12 kuukauden seurantatutkimuksen aikana, katsotaan lopettaneiksi. Tällä toimenpiteellä on etuja jatkuvaan pidättymiseen verrattuna. Ensinnäkin se voi sisältää tupakoitsijoita, jotka ryhtyvät viivästyneisiin toimiin ja lopettavat tupakoinnin. Se mahdollistaa myös relapsien esiintymisen seurantajakson aikana ilman, että tupakoitsijoita luokitellaan pysyväksi vajaatoiminnaksi. Kolmanneksi se ei perustu muistelemaan menneitä tapahtumia, jotka tapahtuivat kauan sitten. |
12 kuukautta perustutkimuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puhelinseurantatutkimuksessa arvioidut lopetusyritykset
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustutkimuksen jälkeen
|
Tupakoitsijat raportoivat kuinka monta kertaa he yrittävät olla tupakoimatta yli 24 tuntia koko seurantajakson aikana
|
12 kuukautta perustutkimuksen jälkeen
|
|
Puhelinseurantakyselyssä arvioitiin aikomus lopettaa
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustutkimuksen jälkeen
|
Tupakoitsijat raportoivat, aikovatko he lopettaa tupakoinnin 12 kuukauden seurantatutkimuksen aikana
|
12 kuukautta perustutkimuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Man Ping Wang, PhD, mpwang@hku.hk
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC use and quitting in youth
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .