- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02949648
Uso della sigaretta elettronica e smettere di fumare in gioventù
Uno studio pilota sull'uso di sigarette elettroniche e il loro impatto sul fumo e sulla cessazione nei giovani
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Youth Quitline, School of Nursing, The University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cinese etnico
- parlanti cantonesi
- Fuma almeno 1 sigaretta negli ultimi 30 giorni
Criteri di esclusione:
- Psicologicamente o fisicamente incapace di comunicare
- Sottoporsi ad altri programmi per smettere di fumare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Sigaretta elettronica mai utilizzatore
Giovani chiamanti Quitline che hanno riferito di aver mai usato la sigaretta elettronica al basale.
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Le sigarette elettroniche sono dispositivi che non bruciano né utilizzano foglie di tabacco, ma vaporizzano invece una soluzione che l'utente poi inala.
Il dispositivo contiene un sistema elettronico di vaporizzazione, batterie ricaricabili, controlli elettronici e cartucce del liquido vaporizzato.
Altri nomi:
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Sigaretta elettronica mai utente
Giovani chiamanti Quitline che hanno riferito di non aver mai usato la sigaretta elettronica al basale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Astinenza di prevalenza puntuale di 7 giorni valutata nel sondaggio di follow-up telefonico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'indagine di riferimento
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L'astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni autodichiarata (PPA) è una misura convalidata e comunemente usata per smettere di fumare. I soggetti che riferiscono di non aver fumato nei 7 giorni precedenti al momento dell'indagine di 12 mesi nel follow-up sono considerati smettere. Questa misura ha dei vantaggi rispetto all'astinenza continua. In primo luogo, può includere i fumatori che intraprendono un'azione ritardata e smettono. Consente inoltre che si verifichino ricadute nel periodo di follow-up, senza classificare i fumatori come fallimento permanente. In terzo luogo, non si basa sul ricordo di eventi passati accaduti molto tempo fa. |
12 mesi dopo l'indagine di riferimento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tentativi di smettere valutati nel sondaggio di follow-up telefonico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'indagine di riferimento
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I fumatori riferiscono quante volte cercano di astenersi dal fumare per più di 24 ore nell'intero periodo di follow-up
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12 mesi dopo l'indagine di riferimento
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Intenzione di smettere valutata nel sondaggio di follow-up telefonico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'indagine di riferimento
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I fumatori riferiscono se intendono smettere di fumare al momento del sondaggio di 12 mesi nel follow-up
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12 mesi dopo l'indagine di riferimento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Man Ping Wang, PhD, mpwang@hku.hk
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC use and quitting in youth
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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