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Uso della sigaretta elettronica e smettere di fumare in gioventù

27 ottobre 2016 aggiornato da: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Uno studio pilota sull'uso di sigarette elettroniche e il loro impatto sul fumo e sulla cessazione nei giovani

Un metodo misto (studi longitudinali, di traiettoria e qualitativi) per fornire prove complete sull'impatto dell'uso di sigarette elettroniche sul fumo e sulla cessazione tra i giovani fumatori di Hong Kong.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti provengono da una coorte di giovani che chiamano Quitline e giovani fumatori (N = 200) a Hong Kong. Lo studio longitudinale esaminerà gli effetti dell'uso di sigarette elettroniche di base sulla cessazione (compresa la ricaduta), la dipendenza da nicotina e l'intenzione di fumare al follow-up telefonico di 12 mesi. Sarà condotto uno studio qualitativo su 10 ex e 10 fumatori attuali per integrare e facilitare l'interpretazione dei risultati quantitativi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

189

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Youth Quitline, School of Nursing, The University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Giovani a Hong Kong

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Cinese etnico
  2. parlanti cantonesi
  3. Fuma almeno 1 sigaretta negli ultimi 30 giorni

Criteri di esclusione:

  1. Psicologicamente o fisicamente incapace di comunicare
  2. Sottoporsi ad altri programmi per smettere di fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sigaretta elettronica mai utilizzatore
Giovani chiamanti Quitline che hanno riferito di aver mai usato la sigaretta elettronica al basale.
Le sigarette elettroniche sono dispositivi che non bruciano né utilizzano foglie di tabacco, ma vaporizzano invece una soluzione che l'utente poi inala. Il dispositivo contiene un sistema elettronico di vaporizzazione, batterie ricaricabili, controlli elettronici e cartucce del liquido vaporizzato.
Altri nomi:
  • Sistema elettronico di erogazione della nicotina
Sigaretta elettronica mai utente
Giovani chiamanti Quitline che hanno riferito di non aver mai usato la sigaretta elettronica al basale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza di prevalenza puntuale di 7 giorni valutata nel sondaggio di follow-up telefonico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'indagine di riferimento

L'astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni autodichiarata (PPA) è una misura convalidata e comunemente usata per smettere di fumare. I soggetti che riferiscono di non aver fumato nei 7 giorni precedenti al momento dell'indagine di 12 mesi nel follow-up sono considerati smettere.

Questa misura ha dei vantaggi rispetto all'astinenza continua. In primo luogo, può includere i fumatori che intraprendono un'azione ritardata e smettono. Consente inoltre che si verifichino ricadute nel periodo di follow-up, senza classificare i fumatori come fallimento permanente. In terzo luogo, non si basa sul ricordo di eventi passati accaduti molto tempo fa.

12 mesi dopo l'indagine di riferimento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tentativi di smettere valutati nel sondaggio di follow-up telefonico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'indagine di riferimento
I fumatori riferiscono quante volte cercano di astenersi dal fumare per più di 24 ore nell'intero periodo di follow-up
12 mesi dopo l'indagine di riferimento
Intenzione di smettere valutata nel sondaggio di follow-up telefonico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'indagine di riferimento
I fumatori riferiscono se intendono smettere di fumare al momento del sondaggio di 12 mesi nel follow-up
12 mesi dopo l'indagine di riferimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Man Ping Wang, PhD, mpwang@hku.hk

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

31 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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