Brug og afbrydelse af elektroniske cigaretter i ungdommen
27. oktober 2016 opdateret af: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
En pilotundersøgelse om brug af elektroniske cigaretter og deres indvirkning på rygning og rygestop hos unge
En blandet metode (langsgående, bane- og kvalitative undersøgelser) til at give omfattende evidens for virkningen af e-cigaretbrug på rygning og rygestop blandt rygende unge i Hong Kong.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Emnerne er fra en kohorte af Youth Quitline-ringere og rygende unge (N=200) i Hong Kong.
Den longitudinelle undersøgelse vil undersøge virkningerne af baseline brug af e-cigaret på at holde op (inklusive tilbagefald), nikotinafhængighed og intention om at ryge ved 12-måneders telefonopfølgning.
Der vil blive udført en kvalitativ undersøgelse af 10 tidligere og 10 nuværende rygere for at supplere og lette fortolkningen af de kvantitative resultater.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
189
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Youth Quitline, School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 25 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ungdom i Hong Kong
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Etnisk kineser
- Kantonesisk højttalere
- Røg mindst 1 cigaret inden for de seneste 30 dage
Ekskluderingskriterier:
- Psykisk eller fysisk ude af stand til at kommunikere
- Undergår et andet rygestopprogram
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Elektronisk cigaret nogensinde bruger
Unge Quitline-opkaldere, der rapporterede nogensinde om brug af e-cigaret ved baseline.
|
Elektroniske cigaretter er enheder, der ikke brænder eller bruger tobaksblade, men i stedet fordamper en opløsning, som brugeren derefter inhalerer.
Enheden indeholder et elektronisk fordampningssystem, genopladelige batterier, elektroniske kontroller og patroner af væsken fordampes.
Andre navne:
|
|
Elektronisk cigaret aldrig bruger
Unge Quitline-opkaldere, der rapporterede aldrig brug af e-cigaret ved baseline.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
7-dages punktprævalens abstinens vurderet i den telefoniske opfølgningsundersøgelse
Tidsramme: 12 måneder efter baseline undersøgelse
|
Selvrapporteret 7-dages punktprævalensabstinens (PPA) er et valideret, almindeligt anvendt mål for rygestop. Forsøgspersoner, der rapporterer rygeforbud i de foregående 7 dage på tidspunktet for 12-måneders undersøgelse i opfølgningen, betragtes som rygestop. Denne foranstaltning har servalfordele sammenlignet med kontinuerlig afholdenhed. For det første kan det omfatte rygere, der tager forsinket handling og holder op. Det gør det også muligt at opstå tilbagefald i opfølgningsperioden uden at klassificere rygere som permanent svigt. For det tredje er den ikke afhængig af tilbagekaldelse af tidligere begivenheder, der er sket for længe siden. |
12 måneder efter baseline undersøgelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ophørsforsøg vurderet i den telefoniske opfølgningsundersøgelse
Tidsramme: 12 måneder efter baseline undersøgelse
|
Rygere rapporterer, hvor mange gange de forsøger at afholde sig fra cigaret i mere end 24 timer i hele opfølgningsperioden
|
12 måneder efter baseline undersøgelse
|
|
Intention om at stoppe vurderet i den telefoniske opfølgningsundersøgelse
Tidsramme: 12 måneder efter baseline undersøgelse
|
Rygere rapporterer, om de har til hensigt at holde op med at ryge på tidspunktet for 12-måneders undersøgelsen i opfølgningen
|
12 måneder efter baseline undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Man Ping Wang, PhD, mpwang@hku.hk
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
31. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EC use and quitting in youth
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .